新冠“特效药”(羟)氯喹副作用大?FDA紧急授权被谴责!

导读:(羟)氯喹出现严重副作用,FDA被谴责对抗疟疾药物的紧急授权使FDA受到谴责。

当地时间3月28日,美国食品和药物管理局(FDA)发布了抗疟疾药物(氯喹和羟氯喹)用于治疗COVID-19住院患者的紧急使用授权(EUA)。不少的跨国药企向全球各地捐赠了氯喹或羟氯喹药物,比如诺华(Novartis)承诺将捐赠多达1.3亿的羟氯喹、拜耳(Bayer)向美国捐赠了300万片氯喹药物。

 

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但是最近质疑氯喹和羟氯喹的声音越来越多,据《Science》报道FDA前领导人谴责FDA对抗疟疾药物的紧急授权(Former FDA leaders decry emergency authorization of malaria drugs for coronavirus)。在瑞典,据报道已有几家医院停止了让COVID-19患者服用氯喹的治疗方法 。

 

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出现严重副作用,瑞典多家医院停用(羟)氯喹


据报道,斯德哥尔摩的一位患者Carl Sydenhag在3月23日被诊断出患有COVID-19,随后医生对他的治疗方案包括每天服用两片氯喹。但是服用氯喹后,患者出现了抽筋、视力丧失、头痛等严重的副作用。萨尔格伦斯卡大学医院感染科的首席医师Magnus Gisslén表示:“三周前,萨尔格伦斯卡大学医院已停止使用氯喹治疗COVID-19,之前有报道怀疑氯喹的副作用比预期的严重,尤其是在心脏方面,此外也没有强有力的证据证明氯喹可以治疗COVID-19。”

 

FDA紧急授权被谴责


根据Sicence的报道,FDA前任领导表示最近的两种治疗COVID-19的疟疾药物的紧急使用授权(EUA)是基于临床治疗微弱的证据,已经危及了研究该药物治疗COVID-19的真正价值,3月28日紧急授权使用磷酸氯喹和硫酸羟氯喹的做法损害了FDA的科学权威,因为这项授权不是基于科学证据 。

 

FDA前任专员Margaret Hamburg表示:“我们理解希望早日找到治疗COVID-19药物的愿望,但在鼓励广泛使用之前,需要更多的证据去证明药物的有效性,此外本可以在几周内收集到关于抗疟疾药物治疗COVID-19有价值的临床数据,但是紧急使用授权增加了收集有效数据的难度。”

 

最早被称为“神药”的瑞德西韦(remdesivir)也是最早在中美开始临床试验治疗COVID-19的药物,但是由于被特朗普疯狂带货,而在美国“大火”的抗疟疾药物在一定程度上阻碍了瑞德西韦的临床试验。明尼苏达大学的传染病研究员David Boulware说:“多位参与瑞德西韦治疗COVID-19临床试验的同事表示,他们遇到了不少COVID-19患者选择退出remdesivir研究并要求服用羟氯喹。”FDA的紧急授权削弱了患者报名参加临床试验的积极性。

 

CDC删除氯喹和羟氯喹的用药指南


据报道,美国疾病控制与预防中心(CDC)刚从官网上删除了3天前公布的治疗新冠肺炎药物氯喹、羟氯喹的关键剂量信息,标题为“临床医生对新冠肺炎患者治疗方案的信息”的用药指南。该指南指导医生对羟氯喹和氯喹的开药方法,值得注意的是,指南在一开始表示,“尽管羟氯喹治疗新冠肺炎的最佳剂量和有效时间尚不清楚,但一些临床医生已就开药方法作了相关报告”。

 

这份指南公布后,不少医药专家对此感到惊讶,指南是在建议医生可以在尚未确定药物疗效的情况下给病人使用。乔治华盛顿大学米尔肯公共卫生学院院长林恩·戈德曼表示:“疾控中心为什么要发表未经科学证实的用药信息?这没有道理,很不寻常。”

 

羟氯喹、阿奇霉素联合治疗论文被删除


3月20日,法国科学家Didier在国际抗菌剂杂志(International Journal ofAntimicrobial Agents)发表论文称论证了羟氯喹、阿奇霉素联合治疗的效果。不过两周后,国际抗微生物生物化学协会(ISAC)就在其官方网站上发表公开信,声明称由于羟氯喹和阿奇霉素治疗新冠肺炎的非随机临床试验结果没有达到业界共识标准,故此撤回相关论文。

 

抗疟疾药物氯喹和羟氯喹在治疗COVID-19方面到底是否有效,还需要大量科学有效的临床数据。另外,瑞德西韦的临床研究将在近日完成,它是否能成为第一个经过临床试验证明有效治疗COVID-19的药物呢?我们拭目以待。

 

参考来源:

1、SOME SWEDISH HOSPITALS HAVE STOPPED USING CHLOROQUINE TO TREAT COVID-19 AFTER REPORTS OF SEVERE SIDE EFFECTS

2、Former FDA leaders decry emergency authorization of malaria drugs for coronavirus

3、羟氯喹用药指南被美疾控中心官网删除,特朗普称其新冠特效药

4、曾被特朗普捧为神药 羟氯喹、阿奇霉素联合治疗新冠病毒论文被撤下


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责任编辑:杰尼龟

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