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【盘点】2018年FDA批准的孤儿药新药，创历史新高！
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1天前
2018年截止11月30日，FDA关于孤儿药新药的批准有45项，涉及43个药品（其中有2项为同一药品不同剂型），与过去9年相比，虽然2018年还未完结，但批准数...
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【好药记】一致性评价受理号突破600，299个为289品...
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1天前
截止12月13日，CDE受理一致性评价申请受理号达616个（按补充申请计算，下同），涉及235家企业的217个品种药品；其中289目录药品受理号有299个（82...
标签： 一致性评价
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仿制药一致性评价立项及信息调研暨2018药智数据全国巡讲...
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1星期前
药智网通过此前在北京、广安、广州、上海、杭州、苏州、重庆等10场全国巡讲的经验积累，为更进一步探讨仿制药科研成果和未来前景，将携手深圳振强生物技术有限公司于十二...
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1星期前
重要通知：本次 “2018中国互联网领袖峰会“ 因故延期。具体召开时间，将另行通知。给您造成不便，敬请谅解！
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1天前
经香港联交所批准，本公司本次发行的 116,474,200 股境外上市外资股（H 股）（行使超额配售权之前）于 2018年12月13 日在香港联交所主板挂牌并上...
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1天前
近日，FDA下属CDER发布了2018年度（截止11月30日）的药物审评报告，到目前为止FDA共批准了55个新分子实体（NME），其中有41个为NDA，14个为...
标签： FDA药物审评报告
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1天前
复星医药（600196）公告：控股子公司复宏汉霖已通过其联席保荐人向香港联交所呈交上市申请，以申请复宏汉霖H股股份于香港联交所主板上市及获准买卖。建议分拆及上市...
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1天前
12月12日，国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（下称《通知》），对加强辅助用药管理，提高合理用药水平作出明确规定。
标签： 辅助用药
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1天前
12月13日，信达生物发布公告，称其贝伐珠单抗的候选生物类似药产品IBI-305已在两项随机及头对头临床试验达主要终点。即通过治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者III...
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1天前
12月13日，科伦药业的阿莫西林胶囊通过一致性评价，据科伦药业发布公告称，科伦药业在阿莫西林胶囊一致性评价项目上已投入研发费用约736万元人民币。
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