独家报道
1天前
2018年截止11月30日,FDA关于孤儿药新药的批准有45项,涉及43个药品(其中有2项为同一药品不同剂型),与过去9年相比,虽然2018年还未完结,但批准数...
标签: FDA 孤儿药 评论: 2 阅读: 2171
行业动态 截止12月13日,CDE受理一致性评价申请受理号达616个(按补充申请计算,下同),涉及235家企业的217个品种药品;其中289目录药品受理号有299个(82个品种);已有98个受理号46个品种通过一致性评价,289品种仅22个通过一致性评价。
1天前
截止12月13日,CDE受理一致性评价申请受理号达616个(按补充申请计算,下同),涉及235家企业的217个品种药品;其中289目录药品受理号有299个(82...
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行业动态
1星期前
药智网通过此前在北京、广安、广州、上海、杭州、苏州、重庆等10场全国巡讲的经验积累,为更进一步探讨仿制药科研成果和未来前景,将携手深圳振强生物技术有限公司于十二...
标签: 一致性评价 药智巡讲 评论: 0 阅读: 9359
行业动态
1星期前
重要通知:本次 “2018中国互联网领袖峰会“ 因故延期。具体召开时间,将另行通知。给您造成不便,敬请谅解!
标签: 互联网领袖峰会 医药互联网高峰论坛 评论: 0 阅读: 6943
行业动态 经香港联交所批准,本公司本次发行的 116,474,200 股境外上市外资股(H 股)(行使超额配售权之前)于 2018 年 12 月 13 日在香港联交所主板挂牌并上市交易。本公司 H 股股票中文简称为“藥明康德”,英文简称为“WUXI APPTEC”,股票代码为“2359”。
1天前
经香港联交所批准,本公司本次发行的 116,474,200 股境外上市外资股(H 股)(行使超额配售权之前)于 2018年12月13 日在香港联交所主板挂牌并上...
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行业动态 近日,FDA下属CDER发布了2018年度(截止11月30日)的药物审评报告,到目前为止FDA共批准了55个新分子实体(NME),其中有41个为NDA,14个为BLA,创历史新高。
1天前
近日,FDA下属CDER发布了2018年度(截止11月30日)的药物审评报告,到目前为止FDA共批准了55个新分子实体(NME),其中有41个为NDA,14个为...
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行业动态 近日,FDA下属CDER发布了2018年度(截止11月30日)的药物审评报告,到目前为止FDA共批准了55个新分子实体(NME),其中有41个为NDA,14个为BLA,创历史新高。
1天前
复星医药(600196)公告:控股子公司复宏汉霖已通过其联席保荐人向香港联交所呈交上市申请,以申请复宏汉霖H股股份于香港联交所主板上市及获准买卖。建议分拆及上市...
标签: 上市 复宏汉霖 评论: 0 阅读: 1037
行业动态 12月12日,国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(下称《通知》),对加强辅助用药管理,提高合理用药水平作出明确规定。
1天前
12月12日,国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》(下称《通知》),对加强辅助用药管理,提高合理用药水平作出明确规定。
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行业动态 12月13日,信达生物发布公告,称其贝伐珠单抗的候选生物类似药产品IBI-305已在两项随机及头对头临床试验达主要终点。即通过治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者III期临床研究(CIBI305A301)和健康受试者药代动力学研究(CIBI305A201),IBI-305是一种重组人源化抗血管内皮生长因子(抗VEGF)单克隆抗体。
1天前
12月13日,信达生物发布公告,称其贝伐珠单抗的候选生物类似药产品IBI-305已在两项随机及头对头临床试验达主要终点。即通过治疗晚期非鳞非小细胞肺癌患者III...
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行业动态 12月13日,科伦药业的阿莫西林胶囊通过一致性评价,据科伦药业发布公告称,科伦药业在阿莫西林胶囊一致性评价项目上已投入研发费用约736万元人民币。
1天前
12月13日,科伦药业的阿莫西林胶囊通过一致性评价,据科伦药业发布公告称,科伦药业在阿莫西林胶囊一致性评价项目上已投入研发费用约736万元人民币。
标签: 一致性评价 科伦药业 评论: 0 阅读: 1734
行业动态 12月11日,云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司发布公告,宣布拟以不超过1510万元购买曲靖市康桥医药零售连锁有限责任公司(以下简称“曲靖康桥”)所持有28家门店资产及其存货。
2天前
12月11日,云南鸿翔一心堂药业(集团)股份有限公司发布公告,宣布拟以不超过1510万元购买曲靖市康桥医药零售连锁有限责任公司(以下简称“曲靖康桥”)所持有28...
标签: 一心堂 评论: 0 阅读: 2021
独家报道
2018年截止11月30日,FDA关于孤儿药新药的批准有45...
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截止12月13日,CDE受理一致性评价申请受理号达616个(...
1天前 阅读: 2364
12月6日,由国家医保局主导的4+7带量采购在上海开标。此次...
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根据药智数据库最新统计,2018年11月份CDE共承办新的药...
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11月,4+7城市药品集中采购文件成了关注的热点,涉及到的城...
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药乾坤览一周医药地方政策、热点新闻:医药圈乱象,10亿医疗诈...
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细雨蒙蒙,天空像传说中那么眼波如丝;微风习习——像情人的指甲...
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