诺华公布Mayzent最新临床数据!艾伯维伊布替尼第11项适应症获批!

导读:吉利德、艾伯维、百健等多家跨国药企最新讯息。

罗氏Q1成绩单发布


今天,罗氏(Roche)公布了第一季度财报,在2020年的第一季度公司的销售额以瑞士法郎计算增长了2%,以不变汇率计算增长了7%,达到了151亿瑞士法郎。其中制药部门的销售额增长了7%,达到123亿瑞士法郎,特别是Tecentriq、Hemlibra、Ocrevus和Perjeta这四款药物增长明显。罗氏在COVID-19大流行期间,受着生物仿制药竞争的影响,取得的成绩还算不错。

 

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第一季度,Tecentriq在中国获得首个批准,与化疗联合用于治疗广泛期小细胞肺癌患者;在欧盟获得了两项批准,分别是抗体药物偶联物Polivy联合苯达莫司汀(bendamustine)及Rituxan,用于治疗已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者;Venclyxto(venetoclax)与Gazyvaro(obinutuzumab)联合治疗先前未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。

 

罗氏认为COVID-19大流行对部分市场的影响波动对第一季度的经营业绩影响有限。根据目前对COVID-19影响的评估,确定了2020年公司前景,在固定汇率下,销售额将在中、低个位数的范围内增长。


吉利德与oNKo-innate合作研发NK细胞疗法


当地时间4月21日,吉利德(Gilead Sciences)子公司Kite Pharma和生物技术公司oNKo-innate宣布,两家公司已经开展了为期三年的癌症免疫治疗研究合作,以支持以自然杀伤(NK)细胞为重点的下一代药物和细胞疗法的发现和开发。

 

目前的肿瘤免疫治疗方法主要集中在T细胞介导的抗肿瘤免疫,包括免疫检查点抑制和嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗。与T细胞一样,NK细胞是一类在免疫系统中起着关键监视和效应作用的淋巴细胞(白细胞)。NK细胞和T细胞各有攻击癌细胞的潜能,但对肿瘤细胞的杀伤机制不同。因此,适当活化和靶向的NK细胞可能代表一种分化的方法,可能与T细胞介导的抗肿瘤疗法互补和协同。

 

通过这项研究合作,oNKo-innate将利用全基因组筛选技术及其专有技术平台,发现新的免疫细胞靶点,增强NK细胞抗肿瘤免疫,并创建NK细胞疗法。oNKo-innate将帮助吉利德启动免疫肿瘤学发现计划。

 

诺华公布Mayzent最新临床数据


当地时间4月21日,诺华(Novartis)在美国神经病学学会医学期刊《Neurology》上公布了Mayzent的最新数据。这些数据建立在现有临床数据的基础上,Mayzent已被证明可以减缓肢体瘫痪的速度,并为患有继发性进展型多发性硬化症(SPMS)的患者提供认知益处。

 

从发布的五年延长试验数据中评估了Mayzent治疗SPMS患者的长期疗效和安全性,一些患者继续接受Mayzent治疗(实验组),一些从安慰剂转为Mayzent治疗(安慰剂转换组)。与安慰剂转换组相比,实验组患者三个月和六个月确诊残疾程度进展(CDP)的可能性明显降低,这突出了早期治疗的优势。新的数据还显示,与安慰剂对照组相比,实验组的年化复发率(ARR)降低了52%(p<0.0001)。与安慰剂转换组相比,实验组在6个月时确认的认知损害恶化的风险降低了23%(p=0.0014)。

 

Imbruvica第11项适应症获FDA批准

 

当地时间4月21日,艾伯维(AbbVie)宣布美国食品和药物管理局(FDA)批准Imbruvica(伊布替尼)与利妥昔单抗联用,治疗先前未接受治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞白血病(SLL)患者。这标志着Imbruvica自2013年上市以来已收获了的11项适应症批准,在CLL适应症上收获了6项批准。

 

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CLL学会首席医学官兼执行副总裁Brian Koffman表示:“对于许多CLL患者来说,静脉注射化疗是多年来的临床一线治疗金标准,但是很多患者不能耐受化疗方案。对于期待非化疗一线治疗选择的患者,FDA批准Imbruvica+利妥昔单抗治疗方案无疑是令人振奋的消息。这也将会促使年轻CLL患者临床治疗方式的转变。”

 

FDA此次批准主要是依据Imbruvica的III期E1912研究结果。FDA以实时肿瘤学审评(RTOR)、优先审评、Orbis计划等各种路径为加快了该申请的审批过程。E1912研究入组了529例未接受过治疗的CLL患者(70岁以下,中位年龄58岁),按2:1随机分组,分别接受Imbruvica+利妥昔单抗(=354)和氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗(FCR,n=175)。结果显示,Imbruvica+利妥昔单抗相比FCR方案能够显著延长无进展生存期(PFS)。

 

百健发布企业社会责任报告


近日,百健(Biogen)发布了其2019年企业社会责任报告,报告展示了几个环境、社会和治理(ESG)指标的进展情况。概述了公司对企业社会责任的长期承诺,即对业务决策采取多方利益相关者的方法,创建一种包容的文化,减少其环境污染,提高ESG指标。

 

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2019年,百健实现用水绝对减少近3%,危险废物和非危险废物绝对减少7%,供应链排放绝对减少3%,不可再生能源绝对减少1.6%,全年总收入比上年增长7%。

 

另外在COVID-19大流行期间百健基金会承诺捐款1000万美元用于防控COVID-19。对于一些非营利组织和卫生系统来说,也及时得到了百健基金会的支持。百健的员工也向非营利组织捐赠了30多万美元,并鼓励员工参与志愿工作。

 

参考来源:

1、Gilead, Kite and oNKo-innate Announce Research Collaboration to Discover Cancer Immunotherapies Focused on Natural Killer (NK) Cells

2、IMBRUVICA® (ibrutinib) Receives 11th FDA Approval

3、Novartis announces new Mayzent® (siponimod) data show sustained effect in delaying disability for up to five years in patients with secondary progressive multiple sclerosis (SPMS)

4、BIOGEN RELEASES 2019 CORPORATE RESPONSIBILITY REPORT DEMONSTRATING CONTINUOUS PROGRESS ACROSS ENVIRONMENTAL, SOCIAL AND GOVERNANCE METRICS

5、First quarter with 2% growth in Swiss francs, 7% at constant exchange rates


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责任编辑:杰尼龟

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