自从抗疟疾药物氯喹和羟氯喹进入到“新冠肺炎老药新用”这个大舞台以来，风波一直不断。瑞典、法国等多个国家停用（羟）氯喹治疗COVID-19患者。FDA前任领导对抗疟疾药物的紧急使用授权（EUA）表示谴责，他认为这种做法损害了FDA的科学权威。美国疾病控制与预防中心（CDC）的官网在公布一份标题为“临床医生对新冠肺炎患者治疗方案的信息”的用药指南，这份指南包括了药物氯喹、羟氯喹治疗COVID-19的关键剂量信息，但是仅公布了3天，CDC就从官网上删除了这份指南。而美国生物医学高级研究和开发局（BARDA）局长Rick Bright更是因为抵制为推动的未经证实的抗疟药物用于COVID-19提供资金，因此受到政治压力，被迫离职。

在临床研究方面，本月早些时候，巴西的研究人员停止了部分羟氯喹研究，原因是一部分患者在接受两种剂量较高的药物测试后出现心律问题；美国退伍军人卫生管理局医疗中心进行研究后发现“接受羟氯喹治疗”新冠肺炎的实验组“死亡率更高”！研究人员还试验了与阿奇霉素联用的效果，结果是无论是否联用阿奇霉素，都不会降低使用呼吸机的风险。

近日，氯喹和羟氯喹又发状况。据美国杂志《Vanity Fair》（名利场）公布的内部电子邮件显示，特朗普政府向联邦政府卫生官员施压，要求他们在没有医生监督的情况下，向公众提供疟疾药物氯喹以用于治疗COVID-19。这种策略也引起了一些联邦卫生机构的科学家和医生的恐慌和反对，他们表示拒绝暂停药物监管。

本周五，FDA发布了一份新的药物安全性报告，这份报告是关于羟氯喹和氯喹已知副作用的药物安全通报，其中包括严重和潜在的危及生命的心律问题。这也是FDA自紧急授权羟氯喹和氯喹后，首次对羟氯喹和氯喹治疗COVID-19患者发布相关内容。

FDA表示，根据FDA不良事件报告系统数据库中的病例报告了解到COVID-19患者在接受药物或类似化合物氯喹（通常与抗生素阿奇霉素联合使用）治疗时出现了严重的心律问题，羟氯喹和氯喹是几十年前用于治疗关节炎、狼疮和疟疾的药物，当时就已经知道了他们对心脏的副作用。虽然早在一个月前，FDA就已经给羟氯喹和氯喹紧急授权治疗COVID-19，但是在本周早些时候，羟氯喹才获FDA批准进入治疗COVID-19的III期临床试验，在这份报告里，FDA更是提到FDA尚未批准羟氯喹和氯喹用于治疗或预防COVID-19。

报告里，FDA警告民众勿擅自使用羟氯喹和氯喹治疗，目前临床试验结果尚未揭晓，对羟氯喹和氯喹的紧急授权只适用于住院患者。FDA还鼓励医疗保健专业人员对每个患者进行仔细的筛查和监视，以帮助减轻这些风险。

目前关于羟氯喹的临床试验正在进行中，据《华尔街日报》报道，研究人员计划招募20万名患者参与关于羟氯喹的100多项研究。

日前，新冠“神药”瑞德西韦（Remdesivir）临床研究数据流出，结果并不令人满意。特朗普带货的抗疟疾药物又是风波不断。在COVID-19大流行期间，各国各界人士都希望早日找到有效药物，但是对于药品来说，还是需要试验来证明其安全有效，政治舆论都不能成为左右科学的把杆。

参考来源：

1.Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Reiterates Importance of Close Patient Supervision for ‘Off-Label’ Use of Antimalarial Drugs to Mitigate Known Risks, Including Heart Rhythm Problems

2.FDA warns that hyped COVID-19 drug hydroxychloroquine is too risky outside the hospital

3.Hydroxychloroquine takes another hit in failed small-scale COVID-19 study 

4.新冠“特效药”（羟）氯喹副作用大？FDA紧急授权被谴责！

5.全球原料药短缺潮来袭！中国突围将赶超印度？

责任编辑：杰尼龟

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