在生物技术领域，双特异性抗体正成为改变游戏规则的创新疗法。

2025年6月17日，新一代双特异性抗体先驱企业——岸迈生物港股IPO申请获得受理，招股书正式公开。

岸迈生物成立于2015年，从一开始便专注于利用专有的双抗平台开发双特异性抗体。其策略重点在T细胞衔接器领域，聚焦肿瘤和自免两大疾病领域。

岸迈生物开发了一套专有技术平台，旨在克服传统双特异性抗体研发的局限性：

FIT-Ig平台：具有独特的无连接肽、非突变和四价双抗平台，能够快速生成双抗分子，同时保持每个抗体结构域的生物功能，从而实现对多个不同靶点的即插即用。FIT-Ig平台是全球唯一的既不需要任何氨基酸突变、也不包含连接肽链及任何非抗体序列的双特异性抗体技术。

MAT-Fab平台：作为FIT-Ig平台的补充，这是一种专有的双价替代形式，特别适用于ROR1等特定靶点，使公司能够开发出更优化的ROR1 T细胞衔接器。

T-FIT平台：将TCR特异性与岸迈生物专有的CD3抗体技术相结合，生成能够识别癌细胞上肽-HLA复合物呈递的细胞内肿瘤特异性靶点（例如KRAS突变）的TCR TCE。其克服了现有基于TCR的疗法的关键局限性，如生产难度高、体内半衰期短及需要大量分子工程等挑战。

招股书显示，岸迈生物已经建立了由9种自研抗体疗法组成的管线，除了核心管线EMB-01（靶向EGFR/cMET），其余8款均为CD3 T细胞衔接器。

图片来源：岸迈生物招股书

具体来看，肿瘤学领域，岸迈生物已有三款处于临床阶段的候选药物，包括核心产品EMB-01（靶向EGFR/cMET），两款基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06（靶向BCMA/CD3）和EMB-07（靶向ROR1/CD3），及三款基于T细胞衔接器的临床前候选药物EM1032（靶向ALPP(G)/CD3）、EM1034（靶向LY6G6D/CD3）和EM1031（靶向KLK2/CD3）。

免疫学领域，岸迈生物已有一款处于临床阶段的候选药物，即基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06，以及两款基于T细胞衔接器的临床前候选药物EM1039和EM1042。

核心产品EMB-01(EGFR/cMET)

EMB-01是一种同时靶向EGFR和cMET的四价双特异性抗体，有望成为全球率先上市的结直肠癌靶向EGFR/cMET双特异性抗体之一。

在重度经治转移性结直肠癌患者的Ib/II期研究中，EMB-01展现出良好疗效。截至2025年3月6日，在这项研究的44例可评价患者中，29例患者为左侧、RAS/RAF野生型转移性结直肠癌。在这29例患者中，7例实现部分应答（ORR为24.1%）及17例病情稳定（包括11例肿瘤缩小性病情稳定），DCR为82.8%。6例确诊应答者的中位DOR为32周，其中2例部分应答患者在数据截止时仍在接受治疗。在基线特征面临更大困难（如右侧、RAS/RAF突变）的其余可评价患者中，DCR达到46.7%。EMB-01在1,600毫克、每周一次的情况下亦表现出可耐受的安全性。

截至最后实际可行日期，全球尚无获批用于治疗结直肠癌的EGFR/cMET双特异性抗体。EMB-01是全球率先进入治疗结直肠癌II期试验的EGFR/cMET双特异性抗体，并有望成为全球率先上市的结直肠癌靶向EGFR/cMET双特异性抗体之一。

关键产品EMB-06(BCMA/CD3)

EMB-06是岸迈生物开发的首款T细胞衔接器，为一种用于治疗多发性骨髓瘤和自身免疫性疾病靶向BCMA和CD3的重组人源化双特异性抗体。

2024年底，EMB-06已完成R/R MM剂量递增阶段的I期临床试验，展现出强大的抗肿瘤活性，同时可保持良好的安全性。在最高评价剂量水平（120毫克至300毫克），EMB-06的整体应答率达到91.7%，完全应答率达33.3%。

值得注意的是，EMB-06的细胞因子释放综合征和神经毒性发生率均较低。EMB-06治疗R/R MM患者的I期研究报告，细胞因子释放综合征发生率仅为25%，且均为轻度（1级或2级）。

基于良好的安全性，EMB-06同时向自身免疫病领域拓展。2024年9月，岸迈生物与专注于开发治疗自身免疫疾病的T细胞接合分子的Vignette Bio,Inc.（后被Candid收购）就EMB-06达成合作，总金额可达6.35亿美元。

关键产品EMB-07(ROR1/CD3)

EMB-07是全球潜在同类首创双特异性抗体，可同时靶向CD3和ROR1。作为全球处于临床开发阶段的领先ROR1靶向T细胞衔接器，EMB-07有望成为治疗表达ROR1的癌症的新型疗法，解决包括血液肿瘤及实体瘤的肿瘤学领域中尚未被满足的关键需求。

截至最后实际可行日期，全球并无用于治疗淋巴瘤的已上市ROR1/CD3 T细胞衔接器，而全球有两款用于治疗淋巴瘤的临床阶段ROR1/CD3双特异性抗体候选药物。截至最后实际可行日期，EMB-07仍是中国唯一一款处于临床阶段的用于治疗淋巴瘤的ROR1/CD3双特异性抗体候选药物。

岸迈生物正在中国和澳大利亚开展EMB-07作为单药疗法治疗晚期实体瘤及淋巴瘤患者的I期试验研究，在剂量递增阶段观察到了淋巴瘤队列的初步疗效信号。

基于高潜力的自研管线，岸迈生物已建立多个全球对外授权合作，总交易价值超过21亿美元，于T细胞衔接器领域中排名全球第二。

除了上文提到的与Vignette Bio的合作，岸迈生物还在近期就KLK2/CD3 T细胞衔接器与Juri订立对外授权协议，总潜在交易价值最多为2.1亿美元。

结语

根据招股书，岸迈生物在2024年实现收入4.6亿元，净利润4770万元，较2023年的亏损6亿元显著改善。虽然岸迈生物尚无商业化产品，但通过对外授权及合作协议相关的服务收入已实现自主造血。

展望未来，随着核心产品的推进和商业化，以及强大自研能力和BD能力，岸迈生物有望在双特异性抗体领域闯出一片天地。

责任编辑：琉璃

声明：本文观点仅代表作者本人，不代表药智网立场，欢迎在留言区交流补充；如需转载，请务必注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间处理。