近期,跨国药企陆续公布了2023年第一季度财报,随着财报披露,2023年Q1销售最好的药品也随之揭晓。
据初步统计,销售额最高的10款药品有默沙东PD-1单抗药物Keytruda、辉瑞新冠口服药Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty,艾伯维畅销抗炎药Humira、百时美施贵宝抗凝药Eliquis、诺和诺德降糖药Ozempic、赛诺菲抗炎药Dupixent、强生抗炎药Stelara和抗癌药Darzalex、再生元/拜耳眼科药物Eylea。
注:数据参考自MNC财报,如有纰漏,欢迎指正
默沙东:Keytruda一骑绝尘
默沙东Keytruda以57.95亿美元销售业绩高居首位,Keytruda销售业绩同比增长20%,主要得益于非小细胞肺癌(NSCLC)、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌和三阴性乳腺癌(TNBC)等关键癌种的持续渗透,以及肿瘤早期阶段新适应症的获批。
2022年,Keytruda全年营收209.37亿美元,同比增长22%,打破上一代药王Humira于2021年创造的206.96亿美元的销售记录,有望成长为新一代“药王”。业界此前有随着Keytruda的适应症持续增加,预估销售额在2028年有望达到300亿美元的里程碑。
辉瑞:新冠产品营收“减速”
2023年第一季度,辉瑞的口服抗病毒药物Paxlovid和mRNA疫苗Comirnaty销售额分别为40.69亿美元、30.64亿美元,其中,Comirnaty同比下滑77%左右,也是畅销药品Top10中同比下滑最为严重的,去年同期Comirnaty销售额132.27亿美元,引发广泛关注。
基于此,辉瑞下调了两款新冠药物2023年营收预期,Comirnaty的营收预期约为135亿美元,同比下降64%;Paxlovid预期收入约80亿美元,同比下降58%。两款药物加一起可能导致辉瑞全年营收减少355亿美元。
艾伯维:Humira英雄迟暮?
艾伯维Humira修美乐(阿达木单抗)收入仅35.41亿美元,同比下滑25.2%,主要原因是阿达木单抗专利到期后,2023年1月底,修美乐首个美国仿制药-安进生物类似药Amjevita在美上市造成的影响。
作为全球最畅销药物,过去20年Humira为艾伯维带来了超过2000亿美元的收入。然而,随着Humira专利到期,以及多款生物仿制药陆续登陆市场,其市场份额被逐渐抢占。
BMS:Eliquis仍是业绩主力
百时美施贵宝(BMS)业绩主力还是抗凝药艾乐妥(Eliquis)和PD-1单抗Opdivo(O药)。Eliquis全球收入同比增长8%至34.23亿美元。其中美国26亿美元(+19%);其他地区8.69亿美元(-18%),主要是由于加拿大和英国的仿制药侵蚀和外汇影响5%。O药仅次之,Opdivo全球收入同比增长17%至22.02亿美元。
Eliquis由辉瑞和百时美施贵宝联合开发,2021年,阿哌沙班原研药全球销售额再创新高。不过,随着Eliquis的专利到期,以及仿制药“围剿”,Eliquis市场前景或受到影响。
诺和诺德:司美格鲁肽产品大热
2023年第一季度,诺和诺德的司美格鲁肽系列产品销售成绩亮眼。具体来看,司美格鲁肽注射液Ozempic收入196.40亿丹麦克朗,约合28.44亿美元,同比增长63%;司美格鲁肽片Rybelsus收入43.56亿丹麦克朗,约合6.30亿美元,同比增长111%;减肥用司美格鲁肽注射液Wegovy收入45.63亿丹麦克朗,约合6.61亿美元,同比增长225%。
司美格鲁肽系列产品合计贡献了285.59亿丹麦克朗(约合42.23亿美元)的销售收入,是诺和诺德重要的业绩增长驱动力。据悉,诺和诺德预计将于2023年在美国和欧盟提交口服司美格鲁肽新规格的上市申请。今年6月,诺和诺德还将公布司美格鲁肽片50mg在超重或肥胖人群中的减肥效果。
赛诺菲“摇钱树”:Dupixent
2023年Q1,赛诺菲的Dupixent(达必妥、度普利尤单抗)销售额达到23.16亿欧元(24.8亿美元),同比增长39.7%,主要驱动因素为特应性皮炎、哮喘、慢性鼻炎——鼻窦炎伴鼻息肉等5项适应症患者临床需求的持续增长。
Dupixent是一种治疗从哮喘到严重湿疹等疾病的多功能单克隆抗体。据了解,赛诺菲正在努力扩大畅销药Dupixent的销售额,公司管理层预计该药物今年带来的营收将达到100亿欧元,如果它的用途再次扩大到治疗慢性肺部疾病,它可能会得到额外的推动。
值得关注的是,2023年3月7日,Dupixent治疗慢性自发性荨麻疹的新适应上市申请获得FDA受理,PDUFA日期为2023年10月22日;2023年3月23日,度普利尤单抗用于治疗慢性阻塞性肺病的关键III期BOREAS研究成功。如若上述两款新适应症能顺利获批,这将再为度普利尤单抗的市场渗透注入新的强劲增长动力。
强生王牌药:Stelara、Darzalex
强生的制药业务板块收入主要依赖Stelara(乌司奴单抗)、Darzalex(达雷妥尤单抗)、InvegaTrinza/Trevicta(帕利哌酮缓释)、Imbruvica(伊布替尼)、Erleada(阿帕他胺)等几款重磅产品的推动。尤其是Stelara(乌司奴单抗)和Darzalex(达雷妥尤单抗)。
强生的乌司奴单抗(Stelara)是第一款靶向IL-23的上市药物,在获批治疗中度至重度斑块状银屑病适应症后,不断扩大适应症范围。2023年第一季度该药物销售额达到24.2亿美元,同比增长6.8%。
其另一款肿瘤产品达雷妥尤单抗(Darzalex)是一种人源化、抗CD38IgG1单克隆抗体,该药最早在2015年11月获FDA批准在美国上市,2019年7月在中国获批进口。业绩预期依然十分积极,2023年第一季度该药物销售额达到22.64亿美元,同比增长22%。
再生元:Eylea可否续写辉煌?
眼科药物Eylea(阿柏西普)是首个获批治疗视网膜疾病的抗血管内皮生长因子(anti-VEGF)药物。该药由再生元和拜耳合作开发,二者分别负责美国和美国以外的市场。Eylea是再生元营收的主要来源,该产品Q1全球总销售额为22.81亿美元,同比下滑4%。其中,美国地区14.34亿美元,同比下滑6%,再生元独占;美国以外市场8.47亿美元,拜耳负责,再生元分得3.32亿美元。
眼科药物Eylea本季度营收低于预期24.1亿美元。并且,Eylea正面临着诸多外部挑战,如诺华Beovu(brolucizumab)和罗氏Faricimab的获批,参与市场竞争,Eylea将面临一定压力;同时,由于该产品的化合物专利于2023年到期,Eylea将面临生物类似物所带来的巨大挑战。
去年底,再生元提交了阿柏西普8mg生物制品上市申请(BLA),用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)和湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)。PDUFA日期是今年6月27日,如果顺利获批,或能短暂缓解仿制药和竞品的冲击。
资料参考:
MNC 2023Q1财报、企业公告等
责任编辑:三七
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