全球市值TOP10药企——阿斯利康研发管线梳理

导读:阿斯利康的逆袭之路

9月11、12日,在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)大会上提交的数据显示,目前阿斯利康两款对销售额产生重大贡献的产品Imfinzi(durvalumab,中文商品名:英飞凡)和Tagrisso(Osimertinib,奥希替尼)提高了不同形式癌症患者的生存机会。这将有利于为目前Imfinzi,Tagrisso的销售额缓步上升添砖加瓦。


然而,就在几年前,阿斯利康还险些被辉瑞鲸吞,为此阿斯利康开始产品创新,加大研发投入,迅速补充产品线。如今,阿斯利康凭借三代EGFR TKI(奥希替尼)、以及如日中天的ADC DS系列,业绩、市值大涨,彻底重归大药企序列。


制胜合并,1+1>2


1913年,为了打破瑞典制药行业长期被德国和瑞士公司垄断的局面,400名医生和药剂师在瑞典创立了Astra公司,后来的20年几经易手,更名为AstraAB。1930年代,AstraAB开始做药物研发,逐渐收购瑞典其他制药公司,迅速成为瑞典最大的制药公司。


之后AstraAB的成长故事和大多数创新药企如出一辙:重视研发,贵人相助。凭借局部麻醉剂利多卡因、高血压药物美托洛尔、哮喘药物特步他林,AstraAB跻身世界主流制药企业的行列。


尽管AstraAB重视研发,但新药研发何其艰难,90年代时期AstraAB的研发管线几乎没有能打的产品,同期面临着专利到期的困扰。到了97年,AstraAB股价下滑严重,外界也开始揣测其接下来的命运是被收购还是合并。


1998年,AstraAB宣布与Zeneca平等合并的计划。截至1998年12月7日的收盘价计算,两家公司合并市值约为670亿美元。


Zeneca是谁呢?1993年,世界上最大的化工集团之一的帝国化工工业集团的Imperial Chemical Industries(ICI)宣布分拆其制药、农业化学品和特种产品业务,成立Zeneca Group plc。如果把Zeneca看成是含着金汤匙出生的“富二代”,那可是小看它了,毕竟分拆前,制药部门是最能赚钱的,1995年Zeneca的制药部门营收超20亿英镑,产品线聚焦于呼吸系统、心血管系统、中枢神经系统、癌症等领域。凭借他莫昔芬等抗癌药物,1997年Zeneca成为全球第二大抗癌药生产商。


光鲜的外表下,富二代Zeneca也有自己的烦恼,比如分割之后就被流传将被收购、97年后出现的财务下滑、门面产品他莫昔芬、赖诺普利面临的专利悬崖、研发管线薄弱。


相似的境遇,契合的公司文化,让AstraAB和Zeneca最终选择彼此,平等联姻。1999年4月6日,Astra AB和Zeneca Group plc正式合并,成立AstraZeneca plc(阿斯利康),总部位于英国伦敦,设立三大战略研发中心:英国剑桥、美国马里兰州盖瑟斯堡和瑞典蒙道尔。


合并后的阿斯利康股价大涨,先后上市奥美拉唑、埃索美拉唑等明星产品,1999到2008年,阿斯利康的总资产增加约2.5倍,是为阿斯利康最风光的十年。


打铁还得自身硬,研发才是硬道理


甜蜜期过去,满地的鸡毛不容忽视,薄弱的研发管线依旧不抗打。2010年以后,阿斯利康的埃索美拉唑、喹硫平和瑞舒伐他汀三大顶梁柱相继进入专利悬崖期,销售额开始大幅下降。于是,十年没啥大动作的阿斯利康开始了买买买之路,据统计2005-2015年间阿斯利康共花了340亿美元用作企业并购。


前事不忘后事之师,研发管线薄弱吃的亏迟早要补回来。于是乎,阿斯利康加大研发投入,迅速补充产品线,提升研发效率。从2006年到2021年,阿斯利康的研发投入比几乎都在15%以上。


微信图片_20220919102417.png

阿斯利康2006-2021研发收入比


根据近日阿斯利康公布的2022半年报,目前,阿斯利康共有184条研发管线,研发重点为肿瘤、呼吸及免疫、疫苗及感染、心血管、肾病及代谢类疾病,以及罕见病领域。


2022年上半年,阿斯利康总收入为221.61亿美元(+48%)。从地区上来看,美国和欧洲是贡献收入最多的地区,合计贡献58%的收入。中国地区也是营收的主要来源之一,2022上半年实现营收 30.57 亿美元,占总营收 14%。


值得一提的是,近期阿斯利康中国地区开展了一系列的架构调整,人员变动也非常频繁。就在今年8月30日,阿斯利康任命了刘明为中国区副总裁,肿瘤事业部肺癌治疗及肿瘤免疫治疗相关领域事业部负责人,并加入中国管理团队,直接向阿斯利康肿瘤事业部总经理陈康伟汇报。据悉,刘明毕业于中国药科大学药学专业,先后在阿斯利康、费森尤斯卡比、杨森、诺华担任不同职位。


微信图片_20220919102421.png

图片来源:阿斯利康官网


从疾病领域来说,产生收入最多的是肿瘤领域,约占所有收入的35%。其次是CVRM(心血管、肾脏及代谢疾病)领域,约占总收入的22%。


抗肿瘤领域 


在2022年上半年营收中,抗肿瘤领域营收 75 亿美元,同比增长 22%。


微信图片_20220919102424.png

图片来源:阿斯利康官网


主要收入来源于一下几个产品:


泰瑞沙(Tagrisso,奥希替尼) 2022H1销售额依旧是TOP1,达到27.04亿美元。Tagrisso是第三代EGFR T790M TKI,2017年在中国上市。Tagrisso过去三年的销售额分别为50亿美元 (2021年),43亿美元(2020年),32亿美元(2019年)。开篇,我们提到近期的ESMO大会数据显示,Imfinzi、Tagrisso提高了不同形式癌症患者的生存机会。这将有利于为目前Imfinzi,Tagrisso的销售额缓步上升添砖加瓦。


英飞凡(Imfinzi,度伐利尤单抗) 2022H1销售额为12.94 亿美元,位居第二。Imfinzi为PD-L1单抗,过去三年的销售额分别为24亿美元(2021年),20亿美元(2020年),15亿美元(2019年)。


利普卓(Lynparza,奥拉帕利)2022H1销售额为12.91亿美元,位居第三。该药是PARP抑制剂,可利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)途径的缺陷优先杀死癌细胞(适用BRCA1 或BRCA2有功能缺失型突变的肿瘤),过去三年的销售额分别为23亿美元(2021年),18亿美元(2020年),12亿美元(2019年)。


阿卡拉布替尼(Calquence, acalabrutinib)2022 H1销售额为12.91亿美元,位居第四。该药是第二代BTK抑制剂产品,与首代BTK抑制剂伊布替尼相比,Calquence具有对BTK更高的亲和力和特异性,目前FDA已批准其MCL、CLL/SLL相关适应症,国内尚未获批。Calquence过去三年的销售额分别为12亿美元(2021年),5亿美元(2020年),1.6亿美元(2019年)。


除此之外,阿斯利康还与其它公司合作开发抗肿瘤产品,如:Enhertu、Orpathys。


Enhertu(中文商品名:德喜曲妥珠单抗), 与第一三共合作的Her2-ADC药物。2019年12月首次在美国获批上市,2022年3月21日,Enhertu在中国的上市申请获得NMPA受理。


Orpathys(中文商品名:沃瑞沙,通用名Savolitinib,赛沃替尼),与和黄医药联合开发的口服小分子MET(exon 14 skipping) TKI,2021年6月被NMPA获批用于治疗MET-14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌患者。


生物制药部门 


生物制药部门(BioPharmaceuticals)包括疫苗&免疫(V&I),心血管、肾病及代谢疾病(CVRM),呼吸&免疫(R&I)。


微信图片_20220919102427.png

图片来源:阿斯利康官网


心血管、肾病及代谢疾病(CVRM)2022H1营收45.59亿美元,TOP3销售额产品分别为:Farxiga、Brilinta、Lokelma。


安达唐(Farxiga,达格列净)口服SGLT2抑制剂类降糖药物。2014年,美国FDA批准其用于治疗2型糖尿病患者。2017年获得中国批准,作为中国市场批准的首个SGLT2抑制剂,现已被纳入医保(乙类)。Farxiga过去三年的销售额分别为30亿美元(2021年),19.6亿美元(2020年),15亿美元(2019年)。


倍林达(Brilinta,替格瑞洛)是一种口服、可逆、直接作用的P2Y12受体拮抗剂,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死。2012年在中国获批上市,受集采政策影响,Brilinta在中国的销售收入影响较大。


利倍卓(Lokelma,环硅酸锆钠散)治疗高钾血症慢性肾脏病(CKD)。2020年1月在中国获批上市。


此外呼吸&免疫(R&I)2022H1营收30亿美元,主要由Symbicort和Fasenra贡献。疫苗&免疫(V&I)2022H1 营收 27.95 亿美元,占到总营收 13%,主要由新冠腺病毒疫苗 Vaxzevria 和长效中和抗体鸡尾酒疗法 Evusheld贡献。


罕见病领域


阿斯利康的罕见病领域主要来自对美国制药商Alexion Pharmaceuticals的收购,这笔收购是阿斯利康有史以来最大一笔交易,总交易价值约为390亿美元。2022H1罕见病销售额为34.95 亿美元,主要由Soliris、Ultomiris贡献。


微信图片_20220919102430.png

图片来源:阿斯利康官网


Solinis(eculizumab),艾库组单抗,是Alexion的一款靶向补体系统的抗体,通过与补体蛋白C5结合,抑制末端补体成分C5a和膜攻击复合物C5b-9的产生。Soliris于2007年首次获得美国食品和药物管理局批准。


Ultomiris(ravulizumab-cwvz)是第一个也是唯一一个长效 C5 补体抑制剂,可提供即时、完全和持续的补体抑制。目前,Ultomiris 被批准用于治疗部分全身性重症肌无力(gMG)、阵发性睡眠性血红蛋白尿 (PNH) 和非典型溶血性尿毒症综合征 (aHUS) 。


小   结


凡是过往,皆为序章。站在百年的积淀上,合并后再出发的阿斯利康有了更长足屠龙的底气。曾经的研发薄弱短板,如今已然补齐,并走出了自己的强大营销风格,未来的十年阿斯利康值得期待。


本文图片来源:阿斯利康2022年H1财报、自制


参考资料:


阿斯利康2022年H1财报、阿斯利康官方网站、网络公开资料


「新闻时讯、深度评论、咨询报告、线上直播、学术会议... 一键获取!

找工作、招人才、查数据、找供应商、悬赏交易、信息发布,点击“药智网”,一网打尽~」


药智.png


责任编辑:琉璃


声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。


热门评论
请先 登录 再做评论~
发布

Copyright © 2010-2022 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved.   工信部备案号:渝ICP备10200070号-3

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: (023) 6262 8397

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 236960938