1月6日~1月12日,共61个品种通过/视同通过一致性评价。同期,183个品种申报一致性评价。
超6亿抗菌药市场,华润双鹤过评
据CDE官网显示,华润双鹤的阿奇霉素分散片通过仿制药一致性评价,为该品种第2家过评企业。
图片来源:CDE官网
经药智数据查询,科伦药业于2022年7月拿下该品种首家过评,本次双鹤利民的阿奇霉素分散片通过仿制药一致性评价,为国内第2家过评。目前国内有78家药企获得了阿奇霉素分散片的生产批文。
图片来源:药智数据企业版——一致性评价进度数据库
阿奇霉素分散片是一种大环内酯类抗菌药物,主要是治疗支原体以及衣原体感染的药物,常见的疾病有急性的上呼吸道感染,比如急性扁桃体炎、急性咽炎、急性喉炎以及鼻炎和鼻窦炎,气管炎以及肺炎感染等。
药智数据显示,2023年阿奇霉素分散片销售额超过5亿元,环比增长13%;2024年销售额预计超6亿元。
图片来源:药智数据企业版——药品零售数据库
一致性评价通过情况
1月6日~1月12日期间,共61个品种通过/视同通过一致性评价。具体情况如下:
表1:1月6日~1月12日,通过一致性评价的品种
资料来源:药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统
表2:1月6日~1月12日,视同通过一致性评价的品种
资料来源:药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统
一致性评价受理情况
1月6日~1月12日,共183个品种申报一致性评价,具体情况如下:
表3:1月6日~1月12日,一致性评价申报情况
资料来源:药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统
责任编辑:木棉
声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间处理。
Copyright © 2009-2025 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved. 工信部备案号:渝ICP备10200070号-3
投诉热线: (023) 6262 8397
邮箱: tousu@yaozh.com
QQ: 236960938