近日，百利天恒宣布，收到由BMS支付的2.5亿美元里程碑付款。

此前，2023年12月，百利天恒就公司全球首创（First-in-class）的EGFR×HER3双抗ADC项目iza-bren（BL-B01D1）与BMS达成独家许可与合作协议，在全球范围内进行共同开发和商业化。

按照协议，BMS将向公司支付8亿美元的首付款和两笔2.5亿美元的近期或有付款；达成开发、注册和销售里程碑后，公司将获得最高可达71亿美元的额外付款；潜在总交易额最高可达84亿美元。

今年9月，百利天恒的全球Ⅱ/Ⅲ期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01达成里程碑触发了该项付款。这是迄今为止已披露的国内创新药出海交易中，单个ADC资产首笔最大里程碑付款。

百利天恒正在与BMS合作，在全球范围内共同开展一线晚期三阴性乳腺癌、EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌和经治晚期转移性尿路上皮癌的Ⅱ/Ⅲ 期注册临床试验等3项全球关键注册研究，以及针对非小细胞肺癌、晚期实体瘤等多项 Ⅰ/Ⅱ 期临床研究。

今年10月召开的欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO），百利天恒首次公布了iza-bren治疗西方实体瘤患者的临床研究数据，结果显示iza-bren 在东西方患者中的疗效高度一致，验证了其具备跨人群、跨瘤种的巨大治疗潜力，也体现了百利天恒的全球临床研究水准。

在国内，iza-bren已有2个确证性注册Ⅲ期临床研究达到主要终点，包括在鼻咽癌Ⅲ期临床试验BL-B01D1-303的期中分析达到主要研究终点；在食管癌的Ⅲ期临床试验BL-B01D1-305的期中分析达到PFS和OS双主要终点。

今年11月，iza-bren上市许可申请成功获得国家药监局受理，并被CDE纳入优先审批品种名单，适用于既往经 PD-1/PD-L1 单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。意味着该药有望于2026年率先在中国上市。

作为国内创新药龙头公司，百利天恒除了iza-bren，还有超过10款ADC新药已进入临床研究阶段，包括已进入III 期临床阶段的BL-M07D1 (T-Bren)，新一代毒素ADC 药物BL-B16D1、BL-M17D1 、BL-M24D1，ARC（抗体放射性核素偶联）药物BL-ARC001等高潜力项目。

百利天恒临床阶段的ADC项目

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

参考来源：百利天恒公开资料、药智数据-全球药物分析系统

责任编辑：琉璃

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