2025年11月10日，远大医药宣布其与格兰马克（Glenmark）共同研发的盐酸奥洛他定糠酸莫米松复方鼻喷剂（商品名：莱特灵®）正式获批上市，用于治疗成人和儿童过敏性鼻炎（AR）。这是国内首个获批的过敏性鼻炎复方鼻喷剂，标志着我国鼻炎治疗正式迈入“复方时代”。

图片来源：NMPA官网

作为过敏性鼻炎发病率最高的国家之一，我国成人过敏性鼻炎患病率高达17.6%，患病人群近2.5亿，其中中重度患者约1.3亿。传统治疗多采用单方鼻喷剂，虽能缓解症状，但存在疗效有限、使用不便等问题。

2022年《中国变应性鼻炎诊断和治疗指南》指出，鼻用抗组胺药联合鼻用糖皮质激素治疗中重度患者效果更优。莱特灵®的上市，正是对这一临床需求的精准回应。

莱特灵®是一种新型抗组胺药（奥洛他定）和皮质类固醇（糠酸莫米松）的复方鼻喷雾剂，用于成人和6岁及以上儿童的中度至重度季节性过敏性鼻炎，以及成人和12岁及以上儿童的中度至重度常年性过敏性鼻炎的对症治疗。

莱特灵®的获批基于在中国开展的多中心III期临床试验（GSP 301-308），结果显示，莱特灵®的疗效评分均优于两个原研单方阳性对照药组（盐酸奥洛他定鼻喷剂和糠酸莫米松鼻喷剂）。而复方制剂的设计极大提高了患者用药的便捷性和依从性。

过敏性鼻炎用药市场规模庞大，长期以来由外资产品主导。据药智数据【药品全终端销售分析系统】显示，2024年，我国过敏性鼻炎用药行业市场规模超174亿元。

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莱特灵®此前已在美国、澳大利亚、俄罗斯、韩国、英国和欧盟等多个国家和地区获批上市，销售表现强劲，市场潜力突出。此次在国内获批，使其成为我国第一个过敏性鼻炎创新复方鼻喷剂，有望打破外资产品主导的市场格局。

图片来源：药智数据企业版-全球药物分析系统（新版）

值得注意的是，在过敏性鼻炎这一赛道，远大医药布局了多款高潜力产品。除莱特灵®外，还实现了丙酸氟替卡松鼻喷雾剂和布地奈德鼻喷雾剂的国内首仿上市，糠酸莫米松鼻喷雾剂的注册工作也在积极推进中。凭借多元化产品组合，远大医药有望全面满足轻、中及重度过敏性鼻炎患者的用药需求，在过敏性鼻炎这一细分赛道抢占领先身位。

呼吸及危重症领域是远大医药的核心战略领域之一其在该领域已形成了较为完备的产品组合，在售产品覆盖鼻炎、支气管炎、肺炎、哮喘、慢性阻塞性肺部疾病等多个适应症。

图片来源：远大医药官微

莱特灵®的成功获批是远大医药呼吸及危重症板块的重要里程碑，更是其在呼吸疾病领域创新实力的体现。随着莱特灵®的商业化推进，中国过敏性鼻炎治疗市场将迎来新一轮格局重塑。

责任编辑：木棉

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