10月21日~10月27日，共91个品种通过/视同通过一致性评价。同期，85个品种申报一致性评价。

经典止血药：
氨甲环酸氯化钠注射液

据NMPA官网显示，赤峰源生、莱美药业的的氨甲环酸氯化钠注射液均于10月23日获得药品补充批件，为该药品首家过评。

图片来源：NMPA官网

氨甲环酸是一种人工合成的赖氨酸衍生物，可通过结合和可逆性阻断纤溶酶原分子上的赖氨酸结合位点抑制纤溶酶原的活化，高剂量时能够直接抑制纤溶酶活性。氨甲环酸的止血效果显著，因此在临床上常用于急慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。此外，氨甲环酸还具有减少黑素生成、抑制血管生成、抗炎等作用。该产品已被《围术期出凝血管理麻醉专家共识》、《创伤性高凝血症诊疗中国专家共识》等外权威指南广泛推荐使用。

图片来源：药智数据企业版——全球药物分析系统数据库

当前，市场上常见的氨甲环酸包括氨甲环酸胶囊、氨甲环酸片、氨甲环酸注射液以及氨甲环酸氯化钠注射液等。其中，氨甲环酸氯化钠注射液被广泛用于治疗急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进导致的各种出血，以及溶栓过量导致的严重出血。

赤峰源生、莱美药业为首家通过氨甲环酸氯化钠注射液一致性评价的企业，有望占得更多市场份额。

一致性评价通过情况

10月21日~10月27日期间，共91个品种通过/视同通过一致性评价。

具体情况如下：

表1： 10月21日~10月27日，通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

表2：10月21日~10月27日，视同通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

一致性评价受理情况

10月21日~10月27日，共85个品种申报一致性评价，具体情况如下：

表3：10月21日~10月27日，一致性评价申报情况

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

责任编辑：木棉

声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间处理。