10月12日，据CDE官网显示，百济神州的1类新药“注射用BG-C137”临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物是一款FGFR2b ADC药物。

图片来源：CDE官网

纤维母细胞生长因子受体2b（FGFR2b）是受体酪氨酸激酶家族的一员FGFR2的同源异构体，作为一种重要的信号传导受体，该物质与多个细胞过程，包括细胞增殖、分化、迁移和存活相关。研究显示，在正常组织中，FGFR2b的表达支持多种生理过程，包括胚胎发育和组织修复。然而，FGFR2b表达的失调出现在多种癌症组织中，包括乳腺癌、胃癌和肺癌等各类恶性肿瘤。据了解，FGFR2b表达的改变通常与肿瘤的增殖增强和不良预后相关。

BG-C137是百济神州开发的一款FGFR2b ADC药物，本月初已在海外登记临床试验。该研究是的目的是评估BG-C137在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学 (PK)、药效学和初步抗肿瘤活性。研究拟定于2024年11月20日启动。

图片来源：clinicaltrials.gov

待BG-C137的临床试验申请获得CDE批准，百济神州或将在国内开启对其的进一步研究。

百济神州的在研管线上还有多款创新ADC项目，涉及B7H4、B7H3等靶点，覆盖乳腺癌、实体瘤等适应症；此外，CEA-ADC也有望于2024下半年进入临床研究。

图片来源：百济神州

责任编辑：木棉

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