4月20日~4月25日期间，共54个品种通过/视同通过一致性评价。同期，61个品种申报一致性评价。

华邦制药：洛索洛芬钠口服溶液

近日，重庆华邦制药有限公司收到国家药监局药品批准证明文件送达信息，洛索洛芬钠口服溶液正式获批上市，视同通过一致性评价，标志着华邦制药在解热镇痛抗炎领域迈出了重要一步。

图片来源：NMPA 官网

洛索洛芬钠口服溶液是一种消炎镇痛药，进入体内后能够快速缓解疼痛、减轻炎症和降低发热尤其是镇痛作用极强。相关研究数据显示，洛索洛芬钠的止痛效果比布洛芬、萘普生、吲哚美辛等常见药物强10-20倍，口服后最快15分钟起效。

图片来源：华邦制药

据悉，华邦®洛索洛芬钠口服溶液选择了原研日医工株式会社在日本上市的洛索洛芬钠口服溶液作为参比制剂。经过严谨的研发和质量控制，产品疗效确切、安全性高，在关键质量属性、产品稳定性研究上均与原研相当。

非甾体抗炎药是我国销量第二大类的药物，2024年洛索洛芬在中国三大终端市场的销售规模直逼30亿元。随着老龄化的加剧，国内对这类药物的需求也在不断增长。此次洛索洛芬钠口服溶液的获批上市，是华邦制药拓展解热镇痛抗炎领域的一个重要里程碑。

图片来源：药智数据-药品市场全终端分析系统

华邦制药经过30余年持续创新研发，公司拥有丰富的皮肤产品矩阵，其中包含2个国家1类新药：华邦®必亮®萘替芬酮康唑乳膏、华邦®他扎罗汀倍他米松乳膏；17个国内首仿产品：华邦®力言卓®地奈德乳膏、华邦®迪皿®盐酸左西替利嗪片/口服溶液、华邦®卡泊三醇倍他米松软膏等，全面覆盖过敏、皮炎湿疹、真菌病、痤疮、银屑病等皮肤科常见疾病。

一致性评价通过情况

4月20日~4月25日期间，共54个品种通过/视同通过一致性评价。

具体情况如下：

表1：4月20日~4月25日，通过一致性评价的品种

数据来源：药智数据-仿制药一致性评价分析系统

表2：4月20日~4月25日，视同通过一致性评价的品种

数据来源：药智数据-仿制药一致性评价分析系统

一致性评价受理情况

4月20日~4月25日期间，共61个品种申报一致性评价，具体情况如下：

表3：4月20日~4月25日，一致性评价申报情况

数据来源：药智数据-仿制药一致性评价分析系统

责任编辑：木棉

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