“自2025年10月1日起，我们将对任何品牌药、专利药品征收100%关税，除非公司正在美国建立工厂。”9月25日，美国总统特朗普在其社交媒体上发帖，并将“正在建设”的定义为“破土动工”或“在建”。

特朗普此举并非临时起意。今年4月他就预告将对进口药品征收“重大关税”，7月更放出200%关税的风声，9月18日进一步暗示药品关税可能高于汽车行业的25%。

本次加征100%药品关税的措施仅提到品牌药和专利药，因此仿制药、生物类似药或将不受影响，大大缩小了政策的直接影响范围。

豁免条件也比较明确——只要制药公司已在美国启动制药工厂的建设工程，包括“破土动工”或“在建”，其产品就可免于征收关税。这与特朗普一贯主张的制造业回流美国计划一致。

另外，白宫官员表示，最新针对药品的关税措施不适用于已与美国达成（包含药品条款的）贸易协定的国家。欧盟、日本等贸易伙伴，美国将继续遵守协定中规定的15%关税上限。

01 多款国产新药或受影响

对于中国，据中国医药保健品进出口商会的数据，2024年我国对美国医药产品出口1079.64亿美元，其中西药大类出口539.56亿美元，占比一半左右。而西药出口又以原料药为主，占西药出口总额的80%左右。品牌药占比相对较少。

但近年来，随着国内生物医药产业的高速发展，部分企业对于美国等海外市场跃跃欲试，且已有多个创新药和改良型新药成功登陆美国市场。

据药智数据统计，在美上市的国产创新药和改良型新药已有约20款，且在近年呈增长趋势，涉及百济神州、传奇生物、和黄医药、绿叶制药等十余家企业。

表1在美上市的国产品牌药

数据来源：药智数据-全球药物分析系统

但这并不意味着名单上的产品都会受到关税影响。

例如，百济神州已有泽布替尼和替雷利珠单抗两个品牌药在美国上市，但其早已开始全球化布局，使其或不受关税影响。

2024年7月，百济神州宣布启用美国旗舰生物药生产基地和临床研发中心。该基地位于美国新泽西州霍普韦尔普林斯顿西部创新园区，占地42英亩（约17万平方米），总投资额8亿美元，历时三年建设完成。根据百济神州最新财报，其2025Q2产品收入为13亿美元，美国是最大的市场，产品收入达6.85亿美元，占比超过一半。这一前瞻性的布局为百济神州走向全球提供了灵活性。

传奇生物、和黄医药、君实生物等多家公司采取的是合作出海的方式，也将不受关税影响。

另外，据财联社报道，亿帆医药创新药F-627对美销售此前是在美国进行CMO生产，在德国进行包装和发货。对于此类选择美国CMO（生产合同外包）进行生产的企业，关税能否豁免，还未可知。

与创新药不同，对于改良型新药，大部分公司选择自主出海，很可能受到此次关税政策的影响。

例如，绿叶制药有2款CNS领域新药在美国获批上市，其采取的是自主出海，以“自营与CSO模式”探索商业化路径。如果没有在美国建设生产基地的计划，绿叶制药未来在美的销售将可能受到影响。

02 制药企业的“建厂博弈”

美国是全球最大的医药市场，对药品的需求多样且稳定，是各药企不得不重视的重要市场。

虽然目前来看，国内制药行业受本次关税的影响或将有限。但从长远来看，对于志在角逐全球市场的制药企业而言，在美国本土建立生产基地，或是必要之举。

实际上自特朗普挥舞关税大棒以来，几乎所有跨国制药巨头都宣布了未来几年将加大美国投资，扩充产能，以应对潜在的贸易壁垒。

据不完全统计，自今年以来，跨国药企公开的未来在美国新建或扩建工厂总金额累计已超3000亿美元（约合人民币2万亿元）。

今年3月，强生宣布未来四年在美国的制造、研发和技术投资将超过550亿美元，包括新建4个生产基地。

4月，罗氏也宣布，未来五年将在美国投资500亿美元，用于扩大现有生产基地规模，并新建减肥药、基因疗法等工厂。

7月，阿斯利康宣布，将在2030年前向美国投资500亿美元，用于扩大药物制造与研发产能。

诺华、赛诺菲、GSK、礼来、BMS、武田等主要公司也已宣布在美国的投资计划，以守住美国这一重要市场。

然而对当前的中国药企而言，在美建厂面临双重制约：

其一，目前尚无具备跨国制药公司（MNC）体量的企业，而赴美国建工厂投资巨大——以百济神州为例，其美国工厂耗资约8亿美元，对多数仍在成长期的国内创新药企而言，这笔投入殊为不易。

其二，对于大多数计划出海的中国药企，当前主流的“License-out”（对外授权）与“NewCo”（设立海外公司）模式，受关税影响的概率非常低，也暂无需考虑在美自建生产基地。

03 未来仍充满不确定性

特朗普的100%药品关税政策意图明显，旨在制造产能回流。但这真的能实现吗？产能建设是一个漫长的过程，新建一个药品生产基地不仅资金投入庞大，而且周期长达数年。而且特朗普政府贸易政策的频繁变动与不确定性，也给企业在美国投资计划带来了诸多变数。

将视线转向中国，此轮关税冲击的影响实则有限。中国对美出口以原料药为主，而关税针对的品牌药、专利药出口额占比较小，直接影响有限。

不过，如今地缘政治已成为全球供应链中不容忽视的风险。对于志在全球的药企，前瞻性地在多地建立生产基地，推动产能布局的全球化与多元化，才是分散风险、行稳致远的战略选择。

参考来源：

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2.https://mp.weixin.qq.com/s/IZtyx1P30JLFUSXp8WL6mw?scene=1&click_id=16

3.https://mp.weixin.qq.com/s/Vy3dg447Lo1puE_pi-2HkA?scene=1&click_id=14

4.药智数据-全球药物分析系统

责任编辑：琉璃

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