随着全球ADC药物研发进入爆发期，双抗ADC成为药企差异化竞争焦点。

近日，多禧生物登记了一项评价注射用DXC014在多种恶性实体肿瘤患者中的1期临床研究。这是全球首个进入临床阶段的B7-H3/PSMA双抗ADC药物。

01“三箭齐发”抢占新赛道

根据公开资料，DXC014可同时靶向B7-H3和PSMA，采用拓扑异构酶I抑制剂作为有效载荷。

B7-H3是B7免疫共刺激分子家族成员，在多种实体瘤中过度表达且与不良预后相关，但在正常组织中表达有限，使其成为有吸引力的ADC靶点。目前虽然全球尚无B7-H3 ADC药物获批上市，但已有多款已进入III期研究，并且展现出良好的应用前景，包括第一三共/默沙东的I-DXd、翰森制药/GSK的HS-20093、宜联生物的YL201等。

PSMA是前列腺癌明星靶点，目前已有众多企业开展了针对该靶点药物的研发，包括放射配体疗法、ADC、抗体疗法等多种药物类型。

而多禧生物的特别之处在于，DXC014是唯一一款进入临床阶段的B7-H3/PSMA双抗ADC。

根据2025年AACR年会上多禧生物公布的临床前研究数据，DXC014能够精准结合靶点，诱导DNA损伤并表现出明显的旁观者效应，对多种癌细胞系具有广泛细胞毒活性，且连接体稳定性优异，耐受性良好。

此次多禧生物登记的是一项开放、多中心、首次人体、剂量递增和扩大入组的I期临床研究，旨在评估注射用DXC014在多种恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征以及初步疗效。

在此之前，多禧生物的另一款STEAP1/PSMA双抗ADC DXC008已经启动1期临床试验，适应症为前列腺癌、尤文肉瘤等多种实体瘤。此外，多禧生物还有一款HER2双表位ADC药物DXC018也已提交临床申请，也有望在近期启动临床研究。

此外，多禧生物还曾在AACR 2025大会上展示过一款PD-1/VEGF双抗ADC候选物DXA-23-G017，有望在目前热门的PD-1/VEGF双抗赛道占得一席之地。

图1多禧生物在研药物

图片来源：多禧生物官网

02“魔法子弹”再升级

1913年，诺奖得主德国科学家保罗·埃尔利希Paul Ehrlich首次提出“Magic bullets”（魔法子弹）设想：将毒素（子弹头）安装在能精准瞄准癌细胞的载体上，从而实现不伤害正常细胞的前提下精准杀死癌细胞。

随着技术的发展，这一“魔法子弹”——抗体偶联药物（ADC）已在肿瘤治疗领域占据重要地位。据沙利文预测，2030年全球ADC市场规模有望达到647亿美元，年复合增长率显著超越其他生物药，其在生物制剂中的占比将从2022年的2.2%跃升至8.3%。

但随之而来的是，全球ADC药物研发竞争日益激烈。药智数据显示，目前全球已有近2000款ADC药物在研，且每年新增项目呈增长趋势。

图2 ADC药物整体趋势

图片来源：药智数据

双抗ADC（BsADC）是在传统抗体偶联药物基础上的升级换代。

相较于单抗ADC，双抗ADC由双特异性抗体（BsAb）通过连接链与细胞毒素偶联而得，融合了ADC和BsAb的优点，具有增强靶向性和效力、克服肿瘤异质性、减少耐药风险、触发不同的抗肿瘤机制等机制优势，正吸引着越来越多企业布局。

根据结合模式的不同，双抗ADC可以分为双靶点ADC和双表位ADC，前者同时靶向两个不同的靶点，可以实现对多个信号通路的干预；后者靶向同一靶点上的不同表位，可以改善受体聚集并导致靶点快速内化。

2023年底，百利天恒与跨国制药巨头BMS就EGFR/HER3双靶点ADC药物BL-B01D1达成了84亿美元总额的BD交易。这笔创纪录的交易，为此后双抗ADC药物的研发与商业化树立了全新的价值标杆。

在今年世界肺癌大会（WCLC）上，BL-B01D1再次惊艳全球，其联合奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的ORR达到100%，单药治疗EGFR-TKI耐药患者mPFS长达12.5个月，双双刷新历史纪录，有望成为肺癌领域革命性治疗药物。

03中国药企占据领导地位

在龙头的驱动下，越来越多药企布局双抗ADC。

据药智数据，目前全球尚无双抗ADC获批上市，但已有170款在研，而且新增项目呈大幅增长趋势。

从企业来看，中国药企无疑占据领导地位，超过70%的双抗ADC项目来源于中国药企。

表1部分全球在研双抗ADC项目

数据来源：药智数据

百利天恒的iza-bren(BL-B01D1)是全球进展最快，也是最受瞩目的双抗ADC。该药用于NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多种实体瘤的10项III期临床研究正在进行中，其中5项适应症已被国家药品监督管理局药品评审中心列入突破性疗法名单、1项适应症被美国食品药品监督局（FDA）授予突破性疗法认定。

近日，iza-bren被NMPA纳入优先审评，用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌患者。这意味着该药距离上市又进了一步。

此外，康宁杰瑞的HER2双表位ADC JSKN-003和正大天晴HER2双表位ADC TQB2102都已处于临床Ⅲ期阶段，具备良好的市场竞争前景。

除了已进入临床研发后期的项目之外，近两年来，双抗ADC领域也涌现出多家新兴力量。

映恩生物、恒瑞医药、信达生物、科伦博泰等企业均已有双抗ADC项目陆续步入临床阶段。多禧生物今年也在该领域积极布局，其中三款产品已快速推进至临床阶段，正逐渐成为这一细分赛道中不可忽视的参与者。

04 结语

双抗ADC作为抗体药物研发的新一代前沿方向，正以更精准的靶向机制、更强的抗肿瘤活性和更广泛的治疗潜力，重新定义肿瘤治疗的格局。

而新赛道往往孕育新机遇。多禧生物快速将DXC014、DXC008双抗ADC项目推进至临床阶段，这不仅体现了其在抗ADC技术平台上的深厚积累，也展现了其强劲的研发效率和差异化布局能力。

参考来源：

1.药智数据

2.多禧生物官网

3.https://news.yaozh.com/archive/43493.html

4.https://news.yaozh.com/archive/41541.html

5.双抗ADC赛道狂飙！全球首款将花落谁家？速览头部玩家最新进展https://mp.weixin.qq.com/s/zaCx-FIo5nsbz41n4kg2XA

6.ADC药物全球分析|B7-H3靶点https://mp.weixin.qq.com/s/sHkBsaVvGc75M_RDTOEl2w

责任编辑：琉璃

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