近日,欧康维视生物发布2025上半年业绩报告:营收2.94亿元,同比激增75.4%,经调整亏损净额1.08亿元,账面结余资金达5.78亿元。
这家眼科新贵公司手握26款商业化产品,同时创新管线逐步迈入收获期。此前,欧康维视管理层预计,公司2025年将实现经营层面扭亏,2026年实现财务报表盈利,2027年现金流转正。
眼科赛道的“整合者”
根据财报披露,欧康维视今年上半年营收大涨主要来源于多款核心产品的稳定放量,其中从爱尔康引进的多款商业化产品顺利整合,为公司带来增量业务。
欧康维视生物成立于2018年,短短几年时间,通过“自研+引入”战略,构建了覆盖眼前节及眼后段疾病的全方位产品矩阵,包括葡萄膜炎、屈光矫正、眼底疾病等热门领域。
其曾从诺华引进了埃美丁和贝特舒,从晖致引进适利达、适利加、爱赛平等经典眼科产品。
2024年8月,欧康维视生物又与全球眼科巨头爱尔康(Alcon)达成深度战略合作,引进8款干眼症治疗和手术用滴眼液产品组合的在华相关权益,包括7款已经上市的成熟产品和一款处于临床开发阶段的产品。而爱尔康获得欧康维视16.7%股权,成为欧康维视的最大股东之一。
图1欧康维视生物进行的交易项目
图片来源:药智数据
随着引进产品的不断丰富和产品矩阵的形成,欧康维视的营业收入也从2020年的1310万元增长至2024年的4.17亿元。
今年,随着对爱尔康产品的整合,欧康维视业绩继续攀升。今年上半年其营收2.94亿元,其中眼科产品销售收入2.85亿元。
另一方面,欧康维视多个眼科创新药管线取得重要进展,公司表示将于2025年下半年继续加大投入,确保至少有一个NDA获得批准,保持新产品持续上市的节奏。
34款药物资产覆盖全眼病领域
随着国内老龄化加剧以及生活方式改变等多重因素,国内眼疾患者人数预计将进一步攀升,眼科药物市场也将快速扩容。部分机构预测2030年中国眼科药物市场规模将超过千亿元。
面对如此广阔的市场,欧康维视正蓄势待发。截至目前,公司拥有眼前及眼后段34种药物资产,涵盖所有主要眼前及眼后段疾病,其中21款产品处于商业化阶段,三款产品正处于Ⅲ期临床试验阶段,两款产品已进入商业化注册阶段。
图2欧康维视眼科项目
图片来源:欧康维视2025上半年财报
葡萄膜炎
优施莹(OT-401,0.18mg氟轻松玻璃体内植入剂)是欧康维视进展最快、也最具代表性的创新眼科新药。
该药是EyePoint Pharmaceuticals公司开发的一种无菌、预产式、单次注射玻璃体内植入剂,其活性成分为氟轻松(一种皮质类固醇),通过缓释技术,实现低剂量眼底给药,并在长达36个月持续稳定释放药物,从而大大改善葡萄膜炎患者病情反复、传统治疗副作用大及用药依从性较差等问题。该药于2018年10月获得FDA批准,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎,是首款且唯一经FDA批准可释放氟轻松长达36个月的慢性非感染性葡萄膜炎疗法。
2018年11月,欧康维视生物获得EyePoint公司独家许可,可在大中华地区开发和商业化OT-401。2020年11月,OT-401在海南博鳌启动真实世界研究;2022年6月,OT-401获NMPA进口注册批准。其获批填补了国内葡萄膜炎治疗领域的空白,目前已通过国谈被纳入国家医保目录。
目前,欧康维视正加速推进优施莹供应链本地化进程,苏州工厂即将投产,将进一步提高生产效率并降低成本。
欧康维视还在开发另一种氟轻松玻璃体植入剂——OT-703(0.19mg氟轻松玻璃体内植入剂),这是美国FDA批准的唯一一款缓释长达3年的治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的皮质类固醇眼内植入剂。目前,该药用于治疗DME的真实世界研究申请已于2025年5月获CDE批准。欧康维视预计将于2025年下半年推进OT-703真实世界研究患者入组。
屈光矫正
欧康维视通过自研同时布局了近视和老视防控产品。
OT-101(低浓度阿托品):采用双腔设计解决低浓度阿托品在中性环境下的稳定性问题。目前,该药已完成所有受试者两年期给药,预计将于2026年6月完成Ⅲ期临床揭盲。
OT-802(盐酸毛果芸香碱滴眼液):采用自研的液液双腔技术,保证毛果芸香碱滴眼液在pH中性情况下的稳定性,进而改善其疗效和副作用。临床前数据显示,OT-802起效较快,不良反应较小,舒适性,有效性及安全性良好。目前,该药已获CDE批准开展针对中国老视患者的Ⅲ期临床试验,公司预期将于2026年初启动Ⅲ期临床试验。
干眼症
通过与爱尔康的合作,欧康维视获得8款干眼症药物,包括新泪然、倍然、思然等成熟产品,以及first in class新药Tryptyr(AR-15512)。今年5月,AR-15512成功获得美国FDA批准用于治疗干眼症,为将来国内上市提供了重要参考。
除了AR-15512这一潜在重磅药物之外,欧康维视还有一款自研的干眼症新药OT-202。该药是一种创新型的双靶点抑制剂,同时作用于脾酪氨酸激酶(syk)和血管内皮生长因子(VEGF),通过独特的协同作用机制,有效抑制眼部炎症反应。2024年3月,OT-202达到Ⅱ期临床试验的主要终点,近期有可能启动Ⅲ期临床试验。
青光眼
2018年12月,欧康维视从Nicox公司引进了一款青光眼1类新药OT-301(NCX470,格贝前列素)。这是一种一氧化氮供体与前列腺素合成的新化合物,具有双重作用机制以降低眼内压,拟用于降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。目前,该药已有两项国际多中心Ⅲ期临床研究(Mont Blanc研究和Denali研究)达到主要终点,将共同用于支持OT-301在中国和美国的新药上市申请。
除上述重点项目,欧康维视还有智维泰、OT-702等众多眼科资产。
智维泰(OT-1001,盐酸西替利嗪滴眼液)已获国家药监局批准上市,这是目前唯一获FDA批准可以用于两岁及以上患者的抗过敏眼科药物。
OT-702(阿柏西普眼内注射溶液)是全球畅销药EYLEA的生物类似药,其上市申请已于2024年7月获NMPA受理,拟用于治疗成人新生血管(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)及糖尿病性黄斑水肿(DME)。
结语
过去几年,欧康维视生物通过license in快速组建产品矩阵,营收快速攀升。未来,随着与爱尔康协同效应释放,以及新产品的上市,欧康维视有望成功盈利上岸,成为国内眼科领域的领军企业。
参考来源:
1.药智数据
2.欧康维视生物2025半年报
3.https://mp.weixin.qq.com/s/dDpKD0Gp7wEkHe-c6UGEEw
4.https://mp.weixin.qq.com/s/0YMMEbZToQMhrL5pTQImLg
责任编辑:琉璃
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