近日，人福医药发布公告，其全资子公司武汉人福创新药物研发中心登记了一项关于玉蚕颗粒的II期临床试验。

该试验为“玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病显性白蛋白尿的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验”，旨在初步评价玉蚕颗粒治疗糖尿病肾脏疾病显性白蛋白尿的有效性与安全性并探索剂量。

糖尿病肾脏疾病（DKD）是糖尿病（DM）代谢异常引发的肾小球硬化症，是DM最常见的微血管并发症之一。随着生活水平的提高及人口老龄化，糖尿病发病率逐年升高，其中30%-40%的糖尿病患者会发展成为DKD，并且不断进展，最终发展成终末期肾病（ESRD），严重危害人类健康。

目前国内治疗糖尿病肾病的中成药已有渴络欣胶囊、芪蛭益肾胶囊获批上市，生产厂商分别为四川济生堂药业有限公司和山东凤凰制药股份有限公司。此外，苏中药业的SZ1108片、雷允上药业的黄蛭益肾胶囊、天津同仁堂的肾炎康复片等也处于临床开发阶段。

糖尿病肾病中药竞争格局

图片来源：药智数据

根据公告，玉蚕颗粒处方来源于上海中医药大学附属曙光医院肾病科的临床经验方，在曙光医院临床应用多年，按照中药注册分类1.1类中药创新药要求申请临床试验，功能主治为“补脾益肾，活血利水。用于脾肾气虚、湿瘀阻络证糖尿病肾脏疾病蛋白尿的治疗”。

玉蚕颗粒由创新药研发中心和上海复活石医药科技有限公司联合开发及申报，截至目前该项目累计研发投入约为人民币900万元。

参考来源：人福医药企业公告、药智数据

责任编辑：琉璃

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