8月28日，华领医药公布2025上半年业务进展与未来展望。报告期内，公司总营收约2.174亿元，同比增长112%；其他收入约12.546亿元，税前利润约11.839亿元，同比增长932%。公司银行结余及现金约人民币10.228亿元。

目前，华领医药仅一款新药在售——华堂宁（多格列艾汀片，Dorzagliatin）。该药是一款全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA），通过修复2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶（GK）的功能，重塑人体血糖稳态，从根本上治疗糖尿病，为糖尿病患者提供了一种全新的治疗机制。

2025年上半年是华领医药转型发展的关键阶段。自1月1日起，华领医药终止与拜耳的独家推广服务协议，全面接管华堂宁在中国的商业化运营。

凭借自主搭建的销售团队，今年上半年华堂宁销量达176.4万盒，同比增长108%；净销售额达2.174亿元，同比增长112%。

与拜耳终止独家推广服务协议后，华领医药确认一次性递延收入12.435亿元。华领医药也因此首次实现半年税前利润11.839亿元，这是华领医药在业绩期内首次实现盈利。

自主商业化后，由于生产规模扩大和成本效率的提升，华领医药毛利率提升至54.2%，高于去年同期的46.5%。报告期内公司销售费用约占总收入的29.5%，显著低于去年同期的59.5%。

同时，自2024年被华堂宁纳入中国国家医保药品目录(NRDL)后，2025年继续受益于广泛的医保覆盖，二级和三级医院的处方量显著增加。

另外，多格列艾汀在真实世界研究中持续展现出广泛的治疗潜力，也在基础研究中发现了糖尿病缓解、认知改善、血脂改善和增肌等方面的新证据，进一步巩固了华领医药在GKA研发和治疗领域的全球领先地位。

从在研管线来看，未来多格列艾汀仍是华领医药的重点开发品种。

图片来源：药智数据

华领医药正在开发多格列艾汀和二甲双胍的固定复方制剂，用于服用高剂量二甲双胍（>每日1500mg）仍无法控制血糖的患者。2025年8月，华领医药已完成IND前资料提交，预计于2026年初启动生物等效性（BE）研究。

此前的DAWN临床研究显示，多格列艾汀联合二甲双胍用药可使患者的糖化血红蛋白（HbA1c）降低超过1%，餐后血糖降低超过5mmol/L，低血糖发生率仅为0.8%。该血糖控制水平表明，多格列艾汀-二甲双胍固定剂量复方制剂作为口服降糖药具有强大的潜在需求。

华领医药还在通过收集真实世界证据以及在动物模型中开展概念验证研究，推进多格列艾汀与GLP-1受体激动剂、DPP-4制剂和SGLT-2抑制剂的联合用药。多格列艾汀与这些药物之间的协同作用有望将其适应症扩展到肥胖症、代谢相关脂肪性肝炎（MASH）等其他代谢紊乱疾病领域。

同时，华领医药还在自主推进多格列艾汀和第二代GKA的研发，并与学术和战略合作伙伴共同开展相关工作。

此外，华领医药还在中国香港递交了多格列艾汀的新药上市申请，为其从中国走向东南亚乃至全球市场奠定了基础。

参考来源：华领医药财报、药智数据

责任编辑：琉璃

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