ESMO重头戏:国产核药入选LBA

导读:潜在BIC

2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间10月17~21日在德国柏林举办,这是欧洲最具影响力的肿瘤学会议,将汇聚全球肿瘤学领域前沿理论与进展。


近年来越来越多来自中国的研究登上此舞台,并有机会入选“突破性摘要”(Late-Breaking Abstract,LBA)。


例如,先通医药自主研发的创新放射性核素偶联药物(RDC)XTR008,中国III期注册临床试验完整研究成果成功入选LBA的Proffered Paper Session(优选论文会议),将于10月18日全球首发。


XTR008是一种177Lu标记生长抑素受体(SSTR)靶向的放射配体,与诺华的畅销药Lutathera靶点相同。


本次入选研究(XT-XTR008-3-01)是一项在1-2级、分化良好的胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者中对比177Lu-Dotatate与高剂量长效奥曲肽(LAR)治疗效果的III期研究。


其中期分析结果显示,XTR008具有显著的疗效与安全性,在无进展生存期PFS及总体缓解率ORR等多项疗效指标上显著优于接受高剂量长效奥曲肽LAR标准治疗的对照组。且与Lutathera的Ⅲ期NETTER-1试验中观察到的指标相当或更优,具有BIC潜力。


基于该中期分析结果,先通医药已于2025年3月向国家药监局提交NDA,并于2025年4月获得受理,预期将于2026年获批上市。


先通医药是国内核药领域龙头企业,今年5月其向港交所递交了上市申请,有望成为港股18A“核药第一股”。


除了XTR008,先通医药还有多个核药在研候选药物,包括合作的18F标记的tau靶向PET诊断用放射性配体XTR006、自研的PET-MPI示踪剂XTR004、心肌脂肪酸代谢成像的PET示踪剂XTR003等潜力管线。


微信图片_2025-09-24_173819_163.png

微信图片_2025-09-24_173823_584.png

微信图片_2025-09-24_173826_977.png

图片来源:药智数据-全球药物分析系统


结语:ESMO是全球抗肿瘤领域极具影响力国际学术会议,而LBA又是大会最高级别研究成果展示,入选标准严格,仅接受可能改变临床实践或疾病理解的突破性研究,因此成为会议的重头戏。


今年ESMO大会,中国学者共有23项研究重磅入选,而去年仅7项,体现了中国创新药正在国际舞台上占据越来越重要的位置。


参考来源:

1.https://mp.weixin.qq.com/s/2D6a5qdCYtb4S7LaWALXAg

2.https://mp.weixin.qq.com/s/4lXfy-3u40lKSgWKqf_Uyw


游小娟.jpg


药智.png


责任编辑:琉璃


声明:本文观点仅代表作者本人,不代表药智网立场,欢迎在留言区交流补充;如需转载,请务必注明文章作者和来源。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间处理。

热门评论
请先 登录 再做评论~
发布

Copyright © 2009-2025 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved.   工信部备案号:渝ICP备10200070号-3

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: (023) 6262 8397

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 236960938