2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会将于当地时间10月17~21日在德国柏林举办,这是欧洲最具影响力的肿瘤学会议,将汇聚全球肿瘤学领域前沿理论与进展。
近年来越来越多来自中国的研究登上此舞台,并有机会入选“突破性摘要”(Late-Breaking Abstract,LBA)。
例如,先通医药自主研发的创新放射性核素偶联药物(RDC)XTR008,中国III期注册临床试验完整研究成果成功入选LBA的Proffered Paper Session(优选论文会议),将于10月18日全球首发。
XTR008是一种177Lu标记生长抑素受体(SSTR)靶向的放射配体,与诺华的畅销药Lutathera靶点相同。
本次入选研究(XT-XTR008-3-01)是一项在1-2级、分化良好的胃肠胰神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)患者中对比177Lu-Dotatate与高剂量长效奥曲肽(LAR)治疗效果的III期研究。
其中期分析结果显示,XTR008具有显著的疗效与安全性,在无进展生存期PFS及总体缓解率ORR等多项疗效指标上显著优于接受高剂量长效奥曲肽LAR标准治疗的对照组。且与Lutathera的Ⅲ期NETTER-1试验中观察到的指标相当或更优,具有BIC潜力。
基于该中期分析结果,先通医药已于2025年3月向国家药监局提交NDA,并于2025年4月获得受理,预期将于2026年获批上市。
先通医药是国内核药领域龙头企业,今年5月其向港交所递交了上市申请,有望成为港股18A“核药第一股”。
除了XTR008,先通医药还有多个核药在研候选药物,包括合作的18F标记的tau靶向PET诊断用放射性配体XTR006、自研的PET-MPI示踪剂XTR004、心肌脂肪酸代谢成像的PET示踪剂XTR003等潜力管线。
图片来源:药智数据-全球药物分析系统
结语:ESMO是全球抗肿瘤领域极具影响力国际学术会议,而LBA又是大会最高级别研究成果展示,入选标准严格,仅接受可能改变临床实践或疾病理解的突破性研究,因此成为会议的重头戏。
今年ESMO大会,中国学者共有23项研究重磅入选,而去年仅7项,体现了中国创新药正在国际舞台上占据越来越重要的位置。
参考来源:
1.https://mp.weixin.qq.com/s/2D6a5qdCYtb4S7LaWALXAg
2.https://mp.weixin.qq.com/s/4lXfy-3u40lKSgWKqf_Uyw
责任编辑:琉璃
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