9月23日~10月6日，共70个品种通过/视同通过一致性评价。同期，156个品种申报一致性评价。

万融健诚：
克立硼罗软膏

据NMPA官网显示，万融健诚的克立硼罗软膏于9月26日获得药品补充申请批件。

克立硼罗软膏是一种含硼的小分子抗炎药，属于非甾体类抗炎的外用磷酸二酯酶4 (PDE-4)抑制剂。据了解，克立硼罗通过抑制PDE-4，使细胞内环腺苷酸（cAMP）水平升高，进而抑制包括白介素（IL-2、IL-4、IL-5），肿瘤坏死因子（TNF-α）、干扰素（IFN-γ）等在内的炎症因子产生，从而达到控制特应性皮炎（AD）炎症反应的效果。该药物不含激素，因此不会产生激素相关的副作用。

图片来源：药智数据企业版——全球药物分析系统数据库

据报道，克立硼罗软膏具有渗透性好、靶点精确、效果良好、安全性高、适应人群广泛并且可在面部、皱褶部等一些不能使用激素的特殊部位上使用等优势。2019年5月，克立硼罗被CDE纳入《第二批临床急需境外新药》名单。2020年7月，克立硼罗软膏通过临床急需审批通道获批用于治疗2岁及以上轻度至中度特应性皮炎，并于2021年进入国家医保目录。

据安信证券研报统计，中国一般人群的特应性皮炎患病率为7.8%，该疾病患病人数正逐年增长，预计2030年将达到2210万人。Market us曾预测，2032年全球特应性皮炎治疗市场或将超过245亿美元。

万融健诚的克立硼罗软膏作为国内首仿，有望在庞大的特应性皮炎治疗市场中占得一定份额。

一致性评价通过情况

9月23日~10月6日期间，共75个品种通过/视同通过一致性评价。

具体情况如下：

表1：9月23日~10月6日，通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

表2：9月23日~10月6日，视同通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

一致性评价受理情况

9月23日~10月6日，共156个品种申报一致性评价，具体情况如下：

表3：9月23日~10月6日，一致性评价申报情况

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

责任编辑：木棉

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