上周（8月5日~8月11日），共55个品种通过/视同通过一致性评价。其中，齐鲁制药的盐酸班布特罗片为国内首家过评。同期，91个品种申报一致性评价。

齐鲁制药：
盐酸班布特罗片

据NMPA官网显示，齐鲁制药的盐酸班布特罗片于8月5日获得上市批件。

支气管哮喘（简称哮喘）是世界范围内常见的慢性气道疾病，据研究显示，随着城市化以及生活方式的西化，包括哮喘在内的一些过敏性疾病在儿童、成人均有增加。根据弗若斯特沙利文报告，全球哮喘药物市场规模将以年复合增长率8.6%，从2022年的272亿美元增长至2030年的528亿美元。

班布特罗为β2受体激动剂，是一种支气管扩张剂，主要用于治疗支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。班布特罗在人体内能够转化为特布他林，该药物能够松弛支气管平滑肌，达到平喘的效果。据药智数据显示，近几年，班布特罗（包括口服溶液、片剂、胶囊等）的医院销售额逐年增长，并于2023年突破1亿元。

图片来源：药智数据企业版——全球药物分析系统数据库

齐鲁制药的盐酸班布特罗片为首家通过仿制药一致性评价。

一致性评价通过情况

8月5日~8月11日期间，共55个品种通过/视同通过一致性评价。

具体情况如下：

表1： 8月5日~8月11日，通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

表2：8月5日~8月11日，视同通过一致性评价的品种

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

一致性评价受理情况

8月5日~8月11日，共91个品种申报一致性评价，具体情况如下：

表3：8月5日~8月11日，一致性评价申报情况

资料来源：药智数据企业版——仿制药一致性评价分析系统数据库

责任编辑：木棉

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