最新试验证明,首创的男性节育产品对男性来说是安全的

导读:男性避孕药物领域正处于一个繁忙的阶段

YourChoiceTherapeutics于6月4日在圣地亚哥举行的BIO国际会议上分享YCT-529在16名受试者的1a期数据,作为是同类产品中第一个在人体中进行测试的避孕药,结果显示他们的药物剂量对男性是安全的。该公司联合创始人AkashBakshi表示这些数据还暗示,这种药物的半衰期或将使剂量延长两周成为可能。

YourChoice是Bakshi和NadjaMannowetz博士于2018年创办的,旨在为女性提供一种不需要激素的避孕方法。他们在明尼苏达大学(UniversityofMinnesota)获得了一种名为Niclosamide(氯硝柳胺)的药物的许可,然后向投资者推销他们的想法,以使项目得以启动,然而并没有引发投资者们的兴趣。

之后在新冠大流行中,投资者们发现氯硝柳胺(也恰好具有抗病毒活性)被证明比避孕更适合COVID-19。于是他们将其重新包装成ANATherapeutics公司。创始人Bakshi回忆说:“ANA在不到三周的时间里规模就超过了避孕公司四倍……是同一个团队,同样的药物,只是适应症不同。”

ANA在2020年被NeuroBo制药公司收购,这让Bakshi和Mannowetz回到了起点。鉴于为女性开发新型避孕药的融资难度之大,他们决定转向另一种解决方案:由同一位明尼苏达大学科学家开发的非激素的、可逆的男性口服避孕药。

目前,男性避孕药物领域正处于一个繁忙的阶段,经过几十年的发展,由于美国国立卫生研究院(NationalInstitutesofHealth)的避孕发展计划等机构和男性避孕倡议等非营利组织的投资,男性避孕药物在临床中开始取得了重大进展。就在YourChoice在BIO大会展示数据的前一天,人口委员会的研究人员分享了一种名为Nesterone的基于激素的男性避孕凝胶,在222名受试者的2期试验中是安全有效的。

Nesterone的作用和大多数正在开发的男性避孕药一样:它通过改变睾丸激素水平来减少精子的产生。虽然这是一种有效的方法,但基于睾酮的避孕药会有副作用,之前的一些早期研究也在大规模试验前因副作用而停止。

相反,YCT-529完全不作用于激素。它阻断睾丸中与精子产生有关的视黄酸受体,因此产生副作用的可能性较低。

虽然现在说YCT-529是否对人类有效还为时过早,但在老鼠、狗和灵长类动物身上的临床前数据显示,这种药物是安全的,有效性高达99%,而且是可逆的。YourChoice目前正在启动一项1b期试验,该试验将研究多剂量的安全性和药代动力学,并计划在2025年初完成。

据Bakshi称,2022年,公司完成了由FutureVentures领投的1500万美元A轮融资,目前公司有足够的资金可以持续到2026年,这将使YCT-529完成早期安全研究,甚至可能进行初步的有效性测试。在此之后,新募集的资金将用于将该药物推向市场。

而之后,公司也可能会朝着Bakshi和Mannowetz最初关于非激素女性避孕剂的设想迈进。尽管YCT-529确实有助于解决他们最初想要解决的问题,但Bakshi表示,市场上仍有足够的空间同时容纳男性和女性的非激素类避孕药这两种产品。如果这种药物能够成功,它甚至可能会引发对非激素女性避孕方法的兴趣。

参考资料:
FireceBiotech


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责任编辑:白芨


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