近日，礼来成为全球首家市值突破万亿美元的制药企业，这一里程碑不仅标志着资本市场的认可，更象征着医药行业进入一个全新的价值纪元。

长期以来，制药行业因疾病种类分散、市场规模有限，难以诞生真正的“超级巨头”。然而，GLP-1类药物的出现，彻底打破了这一局面。从糖尿病到减重，再到多器官获益的疾病治疗，GLP-1正在重新定义“重磅药物”的边界。

01 GLP-1革命

回溯GLP-1的发展历程，最初它只是糖尿病治疗领域的普通一员。在糖尿病市场这个大舞台上，胰岛素一直占据着重要地位，GLP-1类药物作为后起之秀，起初市场规模相对有限。糖尿病市场规模约500亿美元，其中胰岛素长期占据半壁江山。由于渠道依赖性强，存量市场用户粘性大，其他跨国药企对进入这一市场兴趣寥寥。彼时的GLP-1，就像是一位默默耕耘的幕后守护者，虽有实力，却未得到足够的关注。

真正让GLP-1迎来命运转折的，是诺和诺德的一次大胆创新。诺和诺德敏锐地发现了GLP-1在减重领域的巨大潜力，将其成功拓展至这一领域。减重市场人群基数庞大，且患者对副作用的耐受性较好，支付意愿强烈，瞬间形成了一个天量的增量市场。原本局限于糖尿病治疗的GLP-1，摇身一变成了减肥领域的“明星”，吸引了众多MNC纷纷入局，市场规模呈爆发式增长。

如果说诺和诺德是GLP-1革命的开拓者，那么礼来则是这场革命的深化者。礼来通过一系列前瞻性的战略布局，将GLP-1推向了“全能型药物”的新高度。

在靶点布局上，礼来不走寻常路，积极探索多靶点协同作用的奥秘。替尔泊肽能同时激活GLP-1R和GIPR两个靶点，在降糖、减重、心血管获益等多个维度展现出卓越的优势。

为了提高患者的用药便利性和依从性，礼来在长效化技术方面投入了大量研发精力。通过对药物分子结构的巧妙设计和优化，成功开发出了一系列长效GLP-1制剂，如度拉糖肽等。

礼来还积极拓展GLP-1的适应症范围，将其应用拓展到更多疾病领域。从慢性肾脏病（CKD）到阿尔茨海默症，从代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）到烟酒成瘾，GLP-1正在成为现代医学中最具想象力的治疗平台。在CKD领域，GLP-1类药物能够通过多种机制改善肾脏功能，降低蛋白尿水平，延缓疾病进展；在阿尔茨海默症的研究中，初步证据显示GLP-1可能通过调节神经炎症、增强突触可塑性等机制，发挥神经保护作用；对于MASLD患者，GLP-1类药物可以有效减少肝脏脂肪含量，改善肝功能，为肝脏健康保驾护航；而在烟酒成瘾的治疗中，GLP-1也展现出了潜在的应用价值，有望帮助患者摆脱成瘾的困扰，重获健康生活。

02 礼来何以称王？

诺和诺德的先发优势不容小觑。它是最早发现GLP-1减重功能的企业，打开了GLP-1通往广阔市场的大门。而在激烈的市场竞争中，礼来凭借着自身的实力和独特策略，成功实现了对诺和诺德的反超，上演了一场精彩的逆袭之战。

礼来打造更为完整和丰富的产品管线，与诺和诺德的单靶点司美格鲁肽不同，替尔泊肽能够同时激活GLP-1R和GIPR两个靶点，从而产生更强大的降糖、减重和心血管保护作用。临床研究表明，替尔泊肽在降低糖化血红蛋白、减轻体重以及改善心血管风险因素等方面，都展现出了优于司美格鲁肽的效果。在一项针对2型糖尿病患者的临床试验中，替尔泊肽治疗组的糖化血红蛋白降低幅度比司美格鲁肽组更大，体重减轻也更为显著。除了替尔泊肽，礼来还在积极布局GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂等新一代产品，不断丰富和完善自己的产品管线。

礼来在外部合作方面展现出了极大的灵活性和开放性，这为其研发创新注入了强大动力。礼来与众多科研机构、高校和生物技术公司建立了广泛的合作关系，通过资源共享、优势互补，实现了技术和知识的快速交流与融合。这种开放的合作模式，使礼来能够及时获取最新的研究成果和技术突破，加速产品研发进程，提高研发成功率。礼来还积极开展授权合作，将自己的研发成果授权给其他企业，实现了技术的商业化价值最大化，也进一步拓展了市场份额。

在研发策略上，礼来展现出了卓越的前瞻性和系统性。它紧密跟踪行业前沿技术和研究热点，提前布局新兴靶点和治疗领域，为未来的发展奠定了坚实基础。在GLP-1领域，礼来不仅关注降糖和减重等传统适应症，还积极探索其在心血管疾病、神经退行性疾病、肝脏疾病等多个领域的应用潜力。针对心血管疾病，礼来开展了多项临床试验，研究GLP-1类药物对心血管事件风险的影响，为心血管疾病的治疗提供了新的思路和方法；在神经退行性疾病方面，礼来也投入了大量资源，探索GLP-1在阿尔茨海默症、帕金森病等疾病中的治疗作用，有望为这些难治性疾病带来新的希望。

相比之下，诺和诺德在研发策略上的一些决策，使其在竞争中逐渐陷入了被动。诺和诺德坚持的Amylin路线，虽然在理论上具有一定的创新性，但在实际临床研究中，其疗效并未达到预期。GLP-1+Amylin联用策略的效果不如预期，这使得诺和诺德在与礼来的竞争中处于劣势，不得不加快研发进度，追赶礼来的步伐。在口服GLP-1领域，诺和诺德选择的SNAC技术虽然实现了多肽口服，但面临着口服生物利用度低、API用量大、成本高的问题。在产能受限的情况下，这些问题严重制约了产品的商业化推广，使其无法充分实现商业价值。

03 中国药企的机会

近年来，中国药企在GLP-1领域实现了从license-in到license-out的华丽转身，这一转变不仅是中国药企研发实力提升的有力证明，更是中国医药产业走向全球舞台中央的重要标志。

以信达生物的玛仕度肽为例，这是一款自主研发的GLP-1R/GCGR双重激动剂，在降糖、减重等方面疗效卓越。2025年初GLORY-1研究显示，610名中国超重患者经48周治疗，6mg剂量组平均减重14.37%，超过司美格鲁肽44周9.9%的数据，接近代谢手术疗效；脂肪肝人群肝脏脂肪含量锐减80.2%，远超传统GLP-1药物。凭借优异临床数据，信达生物与武田制药达成全球战略合作，交易最高114亿美元，既带来资金回报，也将玛仕度肽推向全球，展现中国创新药实力。

联邦制药是中国药企“license-out”典型代表。2025年3月，其将GLP-1/GIP/GCG三重受体激动剂UBT251大中华区外全球权益授权给诺和诺德，交易规模达20亿美元。UBT251用化学合成法制备，能同时作用于GLP-1、GIP、GCG受体，在多种复杂代谢性疾病治疗上有优势，多个适应症已获中美临床许可，完成中国超重/肥胖适应症Ib期临床试验并达标。此次合作体现UBT251全球市场价值，彰显中国创新药研发实力获国际认可。

中国药企在GLP-1领域的优势不仅体现在授权出海的成果上，还体现在快速临床、成本控制、靶点组合等多个方面。

中国庞大患者群体和丰富临床资源，为药企开展临床试验提供便利，临床试验审批流程优化、速度加快，如恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531注射液中国三期临床结果积极，计划近期向中国药监部门递交上市申请，美国合作方推进全球临床注册进程，快速临床推进能力助中国药企抢占市场先机。

成本控制是中国药企优势，完备多肽合成产业链和成熟生产工艺，以及人力、原材料成本优势，帮助降低药物生产成本。甘李药业积累深厚实力，建成全流程多肽药物生产体系，在GLP-1分子结构改造有突破，开发出双周给药药物博凡格鲁肽，凭胰岛素生产优势为GLP-1产品提升性价比奠定基础。

中国药企在GLP-1领域紧跟国际前沿。在靶点组合上，积极探索多靶点协同创新药物，如恒瑞医药布局双靶点药物HRS9531和三靶点激动剂HRS-4729，分别有“血糖-体重”双重调控和更强脂代谢改善能力，为中国药企赢得差异化竞争优势。

未来，中国药企在GLP-1领域发展空间大。口服制剂研发取得进展，恒瑞HRS9531片剂生物利用度提高，减重效果与注射剂型等效且胃肠道反应降低；甘李药业口服博凡格鲁肽GZR18片也有不错表现，口服GLP-1制剂有望成市场新宠。新靶点联用方面，GLP-1与FGF21、SGLT-2等联用前景广阔，有望实现突破。适应症拓展上，GLP-1在心血管、神经退行性、肝脏疾病等领域有潜在治疗价值，中国药企可加大研发投入拓展市场。

04 结语

礼来突破万亿美元市值，不仅是企业个体的胜利，更是GLP-1这一靶点革命性价值的集中体现。它告诉我们，制药行业的天花板并非固定不变，而是随着科学认知、临床需求与技术路径的演进不断被打破。

未来，GLP-1仍将在减重、代谢、神经、心血管等领域持续拓展，而中国企业若能抓住这一波技术迭代与全球合作的机会，完全有可能在下一个十年中，诞生属于自己的“礼来时刻”。

责任编辑：琉璃

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