3期流感药,卖了654亿

导读:凭什么值92亿美元?

近日,默沙东宣布以92亿美元(约合654亿元人民币)现金收购Cidara Therapeutics,将其处于3期临床试验的主要资产流感预防药物CD388收入囊中。这款采用Drug-Fc偶联技术的创新药物在2b期试验中展现出76%的预防效力,单次注射可提供长达4-5个月的保护。


01凭什么值92亿美元?


相信大多数人的第一反应都一样,仅凭一款进入三期临床的药物,Cidara凭什么值近百亿美元?


这笔天价交易的底层逻辑,在于其主要资产CD388以革命性技术路径精准切中了流感预防市场的核心痛点——传统疫苗的效力不确定性(注:Cidara管线中还包括一些针对实体瘤和抗感染的疗法,但尚无进入临床阶段的产品)。


传统流感疫苗的工作原理像是“提前训练免疫系统认识敌人”,每年根据预测毒株制备抗原,但病毒变异常让疫苗“认不出”新敌人,导致保护效力波动巨大。CD388则走了另一条路——它不需要免疫系统预先学习,而是直接在人体内布下“长效化学屏障”。


CD388则另辟蹊径,其核心创新在于Drug-Fc Conjugate(DFC)技术。简单说,它将神经氨酸酶抑制剂扎那米韦与人的抗体Fc片段“焊接”在一起。这个设计堪称天才:Fc片段让药物半衰期延长至数月,同时激活免疫系统;扎那米韦则直接抑制病毒复制。


临床数据为这一技术路径提供了坚实支撑,其2b期NAVIGATE研究结果令人振奋:在450mg剂量组,对健康未接种疫苗的成年人,预防症状性实验室确诊流感的效力达76.1%,150mg和300mg组也分别达到57.7%和61.3%。更关键的是,药物浓度可维持4-5个月,覆盖整个流感季。


相对于传统疫苗每年9-10月接种,保护效力随病毒变异波动的现实,CD388有望实现“一次注射,管一季”,且不受病毒株匹配限制。CDC流行病学监测数据显示,2010-2020年间美国流感疫苗效力最低仅19%、最高60%,数据波动较大。CD388的稳定性优势,正是其价值核心。


日前,FDA已授予CD388突破性疗法认定和快速通道资格。前者意味着审批可获优先审评,后者允许滚动提交上市申请。锚定3期ANCHOR试验已启动,招募约6000名流感并发症高风险人群,预计2027年完成。


值得一提的是,突破性疗法认定是FDA授予的“金字招牌”,通常授予相比现有疗法有实质性改善的药物。这表明监管机构认可CD388的临床价值,上市时间或将提前至2028年。


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CD388药品概览及时光轴

图片来源:药智数据-全球药物分析系统


02默沙东“囤粮过冬”


要理解默沙东为何以近百亿美元进行收购,必须先看清其面临的增长困境。


默沙东K药2024年全球销售额为294.82亿美元,约占默沙东当年总营收46%。其核心专利将于2028年到期,届时将面临安进、三星Bioepis等至少5家公司的生物类似药冲击。


参考历史数据,Humira(艾伯维)2023年专利到期后,美国销售额从2023年的144亿美元骤降至2024年的90亿美元,跌幅38%。按此估算,生物类似药的降价幅度通常为原研药的30%-50%。


若Keytruda遭受同等冲击,2029年默沙东将面临约百亿美元的营收缺口。默沙东2024年研发支出为179亿美元,净利润为171亿美元,意味着Keytruda的损失将直接削减公司大半的净利,严重影响研发投入和股东回报。


而默沙东的后续管线中,最接近重磅炸弹潜质的药物Sotatercept(肺动脉高压药物),预测峰值销售额超60亿美元,2024年3月获批,市场爬坡需3-5年,仍无法覆盖Keytruda的潜在损失,内生性增长引擎不足。


CD388的收购使其在“预防性药物”领域形成组合拳:Gardasil、V116、CD388,覆盖了三种不同的病毒性传染病预防场景。这种布局不仅能对冲Keytruda风险,还能在下一轮公共卫生危机中抢占先机。


值得一提的是,在全球药企并购交易频繁的当下,交易总额已经突破千亿美元,辉瑞430亿美元收购Seagen、艾伯维87亿美元收购Cerevel等,巨头都在“囤粮过冬”。若默沙东不果断出手,优质资产将被瓜分殆尽。


目前来看,虽然Cidara并非唯一选择,但性价比最高。同期在流感领域,Vir Biotechnology的VIR-2482(单抗药物)2期失败,CD388是2b期数据中唯一预防效力超过75%的管线,稀缺性推高了估值。


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默沙东部分3期临床管线

图片来源:药智数据-全球药物分析系统


03百亿美元蓝海


默沙东大手笔并购背后,是全球流感药物市场的蓬勃发展。


根据Fortune Business Insights数据,2024年全球流感药物市场规模为93亿美元,预测2032年达117亿美元,CAGR为2.8%,涵盖预防性药物与疫苗。季节性流感高发、病毒变异加速及政府储备需求是核心增长引擎。


当前治疗药物市场由神经氨酸酶抑制剂(NAIs)占据重要地位,其中奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦占据绝大部分市场份额。然而,NAIs面临两大瓶颈:耐药性风险和48小时黄金用药窗口限制,导致患者错失有效治疗时机。


RNA聚合酶抑制剂如玛巴洛沙韦增长迅猛,药智数据显示,其2025年上半年三大终端销售额为15亿元,其单次给药优势显著改善依从性,但玛巴洛沙韦存在停药后病毒载量反弹现象。


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玛巴洛沙韦三大终端销售额

图片来源:药智数据


预防端由疫苗主导,但传统灭活疫苗有效率仅40%-60%,对老年人群保护力不足30%。疫苗供应链高度集中,前五大厂商(赛诺菲、GSK、CSL Seqirus等)占据全球绝大部分产能,技术壁垒与监管门槛极高。


CD388作为默沙东92亿美元收购Cidara获得的长效预防药物,精准切入市场空白。


尤其是2b期研究显示预防效力达76%,单次给药提供4-5个月保护,直击疫苗依从性差与保护力波动痛点。若定价50-80美元/剂,在北美与欧洲高端市场渗透率有望提升,峰值销售额或超20亿美元。


此外,CD388或将推动市场从“治疗为主”转向“预防优先”,重塑竞争格局。但其仍需跨越三期临床数据验证、定价策略平衡及全球供应链建设三道门槛。


04结语


92亿美元,是默沙东为未来十年战略主动权开出的“天价支票”。当Keytruda的专利在2028年到期时,生物类似药的“洪流”将冲走每年百亿美元的收入,这个“黑洞”必须被填补。也许CD388不是默沙东最理想的答案,但它是在当下这个时间节点上,唯一能够“看得见、摸得着、算得清”的小确幸。


参考来源:

1.药智数据-全球药物分析系统

2.http://www.rrrry.com/art_82618.htm3.https://mp.weixin.qq.com/s/alqIeS4nab6e0tqyfp4rRA


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责任编辑:琉璃


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