11月19日，据国家药品审评中心（CDE）官网最新公示，齐鲁制药以4类仿制药申报的「注射用醋酸曲普瑞林」上市申请获受理。这是继丽珠集团、海南双成药业后，又一家本土制药巨头进军曲普瑞林市场，国产曲普瑞林市场竞争将进一步加剧。

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醋酸曲普瑞林是一种人工合成的促性腺激素释放激素（GnRH）类似物，通过抑制促性腺激素的分泌，从而抑制睾丸和卵巢的功能。主要适用于激素依赖性前列腺癌、子宫内膜异位症、子宫肌瘤及儿童中枢性性早熟等多种需要降低性激素水平的疾病。在女性不孕症治疗中，该药也发挥着重要作用——在体外受精-胚胎移植程序中，与促性腺激素联合使用诱导排卵。

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曲普瑞林在我国的发展经历了从外资主导到本土企业逐步崛起的过程：

早期市场：醋酸曲普瑞林注射液最早由Debiopharm研制，1995年在我国获批。微球制剂则由法国益普生研发，2000年进入中国，长期被益普生和德国辉凌垄断。

本土突破：2023年5月，丽珠集团自研的曲普瑞林微球（商品名：维宝宁）获批上市，成为国内首家，同年纳入国家医保目录，打破了外资垄断局面。

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竞争加剧：目前国内已有莱美药业、长春金赛药业等多家企业布局该药物市场。随着齐鲁制药的加入，国产曲普瑞林市场竞争将进一步激化。

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药智数据显示，2024年，益普生的达菲林全球销售额超41亿元。而在国内医院端，曲普瑞林相关药物的销售额也高达16亿元，市场潜力巨大。

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随着齐鲁制药的入局，国产曲普瑞林市场竞争将更加激烈。本土企业集体发力，不仅有望打破外资企业垄断局面，更将为患者提供更多质优价廉的用药选择，助力“健康中国”建设。

责任编辑：木棉

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