吉利德，当之无愧的抗病毒之王，HIV药物常年霸榜年度畅销药物排行榜，但同样是该霸榜领域，也让吉利德陷入无休止的诉讼危机。

目前，吉利德正在等待加州政府就其据称延迟开发更安全的艾滋病药物提起的诉讼的进展，该公司正在等待时机，提出4000万美元的和解方案，以平息2000多名原告的索赔。

这些案件围绕着吉利德公司较老的替诺福韦二磷酸酯（TDF）药物，如2001年首次被准上市，目前适应症包括HIV感染和HBV感染的Viread（富马酸替诺福韦二吡呋酯）、2004年被批准上市的HIV药物Truvada（恩曲他滨替诺福韦）以及根据相关诉讼文件，诉讼涉及的药物还包括Atripla、Complera和Stribild。

原告称，吉利德推迟了另外一种比TDF具有更好的安全性并且可以以更低的剂量给予的药物TAF，并特别指出吉利德2018年被批准上市的TAF药物Vemlidy（富马酸丙酚替诺福韦）。在加州联邦法院，2023年的一份文件指出，一组约2625名原告主张，基于TDF的药物导致了“由于吉利德未能提供充分的警告和基于利润的决定而造成的不必要的肾脏和骨骼损伤”。

原告称，吉利德将这种化合物（TAF）搁置了多年，以免影响其TDF产品的销售。同时表示，诉讼的目的不是指责吉利德造成了这些伤害，而是指责其在等待推出更新、更安全的产品方面存在疏忽。

而面对相关质控，吉利德的发言人也表示“吉利德从未停止过改善艾滋病毒感染者生活的努力，”该公司在声明中补充道。“有证据表明，2004年10月吉利德为了进一步开发TDF药物而停止了TAF的开发，TAF的长期安全性是未知的，也无法预测。”

尽管吉利德辩称，人们不能就未经证实有缺陷的产品所造成的损害寻求赔偿。而面对本次诉讼，吉利德在6月4日的一份声明中表示，一次性支付4000万美元和解金是为了“避免诉讼这些案件的成本和分心”，“绝不是”承认有不当行为或承担责任。吉利德表示4000万美元能解决“绝大多数”原告的索赔，但可能不包括一些选择不参与的人，以及其他未包括在协议中的人。为了达成协议，必须有98%的原告同意。

当然，吉利德最近的这一行动与加利福尼亚州的诉讼案无关，该案目前正在加州最高法院审理中，法院已于7月15日作出裁决，要求吉利德就最近上诉法院的裁决提交初步意见。上诉法院的裁决是在今年1月作出的，当时上诉法院决定允许原告对吉利德提出一项独特的过失索赔。

当然这不是吉利德第一次因为相关问题受到起诉，早在2019年，140名患者就以同样的理由起诉了该公司。在此之前，2018年，两名患者就同样的安全问题起诉了吉利德。更早的时候，在2016年，吉利德与艾滋病保健基金会发生了法律纠纷，该基金会指责吉利德以“蓄意的、反竞争的方式”推迟TAF，以保持Viread的高价格，防止仿制药进入。吉利德在那场官司中胜出。

参考资料：
1.FierceBiotech等

责任编辑：白芨

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