诺诚健华“拐点”已至

导读:全年盈亏平衡在望

2025年第三季度刚刚落幕,创新药赛道的“慢牛”格局之下,一股新的投资暗流正在涌动。


在这一轮结构性行情中,诺诚健华的表现尤为引人注目。诺诚健华不仅在财务上全年实现盈亏平衡在望,提前两年实现战略目标,更深层次的是,其BD出海、管线兑现与资本估值之间,已然形成一股强大的“飞轮效应”,推动公司驶入发展的快车道。


管理层在电话上表达了对未来发展的信心,一是将奥布替尼全年销售增长指引从35%上调到至少40%,二是2025年全年收入预期突破20亿元,三是有信心2026年预计继续实现盈利,四是2027年以后收入有望加速增长,奠定持续盈利的基础。


01  

从“估值修复”走向“价值重估”,

创新药迈入新阶段


如果说2025年上半年创新药板块的上涨是“估值修复”,那么三季度的走势则清晰地指向了“价值重估”的开始。


政策层面,“十五五”规划将生物医药列为战略性新兴产业,后续配套政策值得期待。资本层面,BD出海继续高歌猛进:2025年前三季度中国药企License-out交易总额已突破920亿美元,超去年全年(数据来源:东吴证券)。这不仅带来巨额现金流,更标志着中国创新药的质量已获全球顶级市场认可。


然而,行业内部正在剧烈分化。根据WIND数据统计显示,2025第三季度部分创新药企业仍面临经营压力,而另一批以诺诚健华为代表的公司,则凭借核心产品的成功商业化、高效的研发体系和清晰的出海战略,率先实现了业绩与估值的正向循环。


真正的拐点,不属于整个行业,只属于那些做好准备的企业。


02  

诺诚健华的“三重飞轮”:

拐点已至,加速在即


在当前的“慢牛”格局下,为何诺诚健华值得格外关注?答案在于公司已经启动且正在加速的“三重飞轮”。


首先,第一重飞轮:财务拐点确认,自我造血能力实现“从0到1”的质变。


根据公司公告显示,2025年前三季度,诺诚健华营收同比上涨60%,达到11.2亿元,亏损大幅缩窄75%,减少至0.7亿元。


公司三季度业绩延续了上半年的强劲增长,加上和Zenas达成的重磅合作,诺诚健华今年全年盈亏平衡基本板上钉钉。这一转折绝非简单的数字游戏,而是公司从Biotech迈向Biopharma的核心标志。


从收入端上来看,核心产品奥布替尼(宜诺凯®)作为增长的引擎,在独家适应症边缘区淋巴瘤(MZL)和新适应症一线慢淋/小淋(CLL/SLL)获批上市后持续放量,展现出强大的市场竞争力。奥布替尼2025年前三季度收入同比上涨46%,达到10.1亿元,突破2024年全年收入。从二线到一线,奥布替尼可以惠及更多淋巴瘤患者。伴随着奥布替尼适应症范围不断扩大,尤其未来自免适应症的突破(首发适应症ITP预计明年上半年递交上市申请),有望持续为公司带来业绩增量。



图片1.png


图1 奥布替尼适应症布局情况

数据来源:公司官网


此外,坦昔妥单抗作为中国首个获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)的CD19单抗,和奥布替尼形成双擎驱动。自今年9月在中国全面商业化上市以来,已在20多个省份开出处方。西南证券预测2027年销售收入有望达到3.2亿元。


值得一提的是,公司的“弹药储备”充足。截至2025年9月30日,账上现金及相关账户结余高达77.6亿元,在同类企业中位居前列。这为公司后续的研发投入、BD拓展和潜在并购提供了充足的底气,形成了“现金-研发-商业化-更多现金”的良性循环。


其次,第二重飞轮:BD战略进阶,从“单次交易”到“持续造血”的范式升级。


今年10月8日,诺诚健华与Zenas达成一项总金额超20亿美元(约160亿元人民币)的重磅合作。根据协议,诺诚健华将获得1亿美元的首付款和近期里程碑付款、700万股Zenas普通股股票,以及其他达成临床开发、注册和商业化里程碑的付款。


与单纯获取现金流的传统BD不同,诺诚健华此次合作以加速奥布替尼全球化为核心目标,是一次典型的“1+1>2”战略合作。


从三个维度看其战略价值:


  • 现金收入端:协议包含1亿美元首付款及近期付款,确定性高,为业绩提供强支撑。


  • 股权收益端:诺诚健华获得Zenas 700万股股票(价值约2亿美元),截至11月12日,该部分股权已实现70%左右的超额收益。


  • 支出端:奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化(PPMS)和继发进展型多发性硬化(SPMS)的两项全球三期临床由Zenas负责,显著减轻公司研发支出压力,优化资源分配。


10月底,Zenas公司的CD19/FcRIIb双抗obexelimab治疗RMS的二期临床取得阳性结果,这充分表明这家公司的临床能力和在MS领域的经验是充足的。加上罗氏BTK抑制剂治疗MS的III期达到主要终点,Zenas公司因此一路走高。


这笔交易充分证明,诺诚健华的BD能力被市场低估。公司从传统“一次性收入”模式,转向构建系统性BD平台,通过管线资产的持续授权实现现金流循环,助力诺诚健华财务绩效大幅改善,提前实现盈亏平衡的战略目标。


奥布替尼的成功出海,不仅是对产品价值的认可,更是对公司整体研发体系与全球化战略的背书。诺诚健华正在构建一个可持续的价值输出平台,未来有望通过多元化管线合作,持续释放内在价值。


最后,第三重飞轮:管线价值引爆,自免与肿瘤“双翼”起飞。


诺诚健华的研发管线已进入价值密集兑现的黄金周期,清晰的“第二增长曲线”正加速生成,为公司中长期增长注入确定性。


在自身免疫领域,公司在研产品管线已覆盖BTK、TYK2、IL-17等热门靶点,布局十大自身免疫性疾病,正全力推进多项III期注册临床试验,预计今年年底多项III期临床完成患者入组。公司还前瞻性布局了多个临床需求巨大且BD出海潜力极高的赛道,例如在皮肤科领域深度布局多项适应症,包括特应性皮炎、银屑病、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹、皮肤型红斑狼疮等,角逐千亿美元市场。这不仅构建了深厚的产品护城河,更是卡位全球license-out的热门方向。


在肿瘤领域,核心产品新型BCL2抑制剂Mesutoclax(ICP-248)作为公司的另一款重磅产品渐露锋芒,已获得国家药监局突破性疗法认定,直指市场空间更广阔的一线治疗,商业潜力巨大。其全球影响力已在顶级学术舞台得到验证:在2025年ASH年会上,Mesutoclax共有三项研究入选,其中治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的研究入选口头报告,治疗CLL/SLL和AML的研究入选海报展示。最重要的是,数据非常亮眼,如新诊断AML患者的复合完全缓解率(CR+CRi,cCR%)为92%,不可检测微小残留病灶率(uMRD)为82.6%。这一高规格的学术认可,充分证明了其巨大的临床价值与国际竞争力。


此外,公司还将继续加强源头创新,聚焦多个高价值靶点,包括小分子、PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)、分子胶、环肽、双抗、TCE、ADC等,预计明年将推动5-7款临床前分子提交新药临床试验(IND),这些持续的研发里程碑将成为股价的强力催化剂。


03  

写在结尾:站在价值重估的起点


经过三季度的深度调整,创新药板块已彻底告别短期泡沫,投资主线重新回归价值本源。诺诚健华虽因大额BD交易引发市场关注,但其当前估值却仍处价值洼地。


目前,诺诚健华已站在业绩、管线与战略的三重拐点之上:盈利能力实现根本性逆转,核心管线进入密集兑现期,BD出海进阶为系统性平台。这不仅是财务的拐点,更是一家Biotech迈向Biopharma的质变临界。


当行业β潮水退去,真正具备α基因的企业方显底色。诺诚健华以扎实的研发体系、高效的商业转化与清晰的全球视野,正展现出领军下一轮行情的底气与格局。


拐点已至,价值未满。此刻,或许正是与这家创新药“黑马”共同启程的黄金时刻。


药智.png


责任编辑:Summer


声明:本文内容目的在于传递更多信息,不代表平台观点和投资建议。


热门评论
请先 登录 再做评论~
发布

Copyright © 2009-2025 药智网YAOZH.COM All Rights Reserved.   工信部备案号:渝ICP备10200070号-3

渝公网安备 50010802001068号

投诉热线: (023) 6262 8397

邮箱: tousu@yaozh.com

QQ: 236960938