今年3962个药品质量有问题

人类的进步过程一直伴随疾病的发生，人们对于医药的需求只增不减，医药行业渐渐在其他行业中凸显出来。国家对于医药行业越来越重视，特别是近几年来，有关机构对医药行业的监管越来越严格。监管力度以及监查频率的增加，已然在慢慢改变着医药行业的风气，使其向良性的趋势发展。但不可否认，还是存在一些乱象，其中药质量问题就层出不穷。

据药智药品质量不合格公告数据库统计，2017年1月1日-11月1日，CFDA以及地方食药监局官网发布了众多的药品质量不合格公告，涉及3962个药品（包括同种药品不同规格，下同）。这个数字在2016年同期是4801个，同比减少了21.18%。在越来越高频的检查下，质量不合格的现象在减少，足见国家食药部门对市场监管的良好效果正在一点点凸显出来，预计未来在严加监督与管理之下，药品质量乱象会大幅度减少。

各省市不合格药品情况一览

截至今年11月1日公布的质量不合格公告中，总局公布最多，涉及790个药品，占比20.46%，可见总局的检查力度较大。除总局外，还涉及有31个省市的食药监局，每个省市涉及药品质量问题比例如下图1所示。各省市中，广东食药监公布484个，占比12.54%，是仅次于总局的省市。广东历来商品流通量较大，医药产品也不例外，所以对于药品的监管自然涉及较多；然后是湖北、福建、山东，分别为233、223、206，占比分别为6.03%、5.78%、5.34%；其他省市质量不合格现象相对较少。

图1各食药监公布药品质量不合格数量比例

中药质量问题突出有待解决

在这些公告项中涉及到的药品不合格最多的为中药材，高达2537个，占比64.03%，超过总数的一半（如图2、图3所示）。对于中药材的质量问题一直都是所有药品中关注的重点，由于越来越多的疾病仅靠化药难以根治，人们对中医中药的认识不断提高，国家也越来越支持中医药的发展，中药材的需求量正在逐年上升。而目前现代化的发展带来的是，一方面人工制造品在不断更新增加冲击着市场，满足了人们很多的物质需求；另一方面天然资源却在逐渐减少，其中最为痛心的便是中药资源，甚至有的品种面临严重匮乏或濒临灭绝。市场需求与原始资源开始出现矛盾，所以中药材质量问题变得突出。中药材的质量问题主要表现在以下几种：

1、掺杂问题，导致有效药用含量不符标准。如：非药用部分掺杂，相似类品掺杂，将已经提取药物有效成分的药品等同正品使用等；

2、杂质问题，如：杂质过多，灰尘含量过高，二氧化硫残留等；

3、炮制不合格，如：有些药材未按标准进行炮制，导致质量不合格等；

4、加工不合格，如:未按标准进行切片、净洗等等；

5、产地原因，如：道地药材因其产地原因而质量较好，而使用时未按照地方取材；

6、药用部分区分不清，有的药材整体均有效用，但不同部分归经以及药效不相同，没有很好的区分开来，导致混杂；

7、为增加重量，水分含量严重超标。

图2质量不合格涉及药品种类

图3质量不合格涉及药品种类占比

中成药质量问题也较多，为884个，占比22.31%。其质量不合格之处与其生产炮制过程以及药材质量有极大关系。化药在市场流通较多，但因为生产以及监察体系较为完整成熟，质量不合格的药品相比中药来说较少，为465个，占比11.74%。其他辅料、药包材、生物药相对较少，但均需要注意。

药品质量保障不应只在路上

药品质量是药品治疗疾病最重要的一部分，如果不能保证质量，药效不能达到最佳，则只会透支患者的信用额度。每个社会人对于社会都有自己的一份责任，而医药人的责任便是保证药品的研发、生产、流通质量都需要合格，这不能只靠相关部门的监督，还要靠自己的严格把关，注重每个环节。眼前利益不是最终的受益，打开格局才能走的更远。药品质量的保障不应该只在路上，更应该一路前进一路践行，严加把控每一步。