8月25日~8月31日期间，共90个品种通过/视同通过一致性评价。同期，80个品种申报一致性评价。

石四药：乌拉地尔缓释胶囊

近日，根据 NMPA 公示，石家庄四药有限公司的乌拉地尔缓释胶囊、盐酸尼卡地平氯化钠注射液、别嘌醇片、盐酸屈他维林注射液四个产品同日获批生产，视同通过一致性评价。

图片来源：NMPA 官网

石四药此次获批的四个产品中，乌拉地尔缓释胶囊是首家视同通过一致性评价，主要用于高血压治疗。据药智数据【药品全终端销售分析系统】显示，2024年乌拉地尔缓释胶囊销售额超过 4500 万元人民币，同比暴涨 500%，且该品种只有西安远大德天药业一家企业，石家庄四药的获批将打破垄断。

图片来源：药智数据企业版——药品全终端销售分析系统

石四药此次四大新品同日获批，不仅丰富了自身产品线，更为中国高血压患者提供了新的治疗选择。

一致性评价通过情况

8月25日~8月31日期间，共 90 个品种通过/视同通过一致性评价。具体情况如下：

表1：通过一致性评价的品种

表2：视同通过一致性评价的品种

一致性评价受理情况

8月25日~8月31日期间，共 80 个品种申报一致性评价，具体情况如下：

表3：一致性评价申报情况

数据来源：药智数据企业版-仿制药一致性评价分析系统

责任编辑：木棉

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