8月18日~8月24日期间，共92个品种通过/视同通过一致性评价。同期，69个品种申报一致性评价。

一品红：草酸艾司西酞普兰滴剂

近日，国家药监局（NMPA）官网显示，广州一品红制药有限公司申报的草酸艾司西酞普兰滴剂获批上市。一品红制药成功拿下该剂型首仿+首家过评。此次获批的草酸艾司西酞普兰滴剂是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。

图片来源：NMPA官网

艾司西酞普兰是一种选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI），是二环氢化酞类衍生物消旋西酞普兰的单一右旋光学异构体，主要用于治疗抑郁症以及伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

目前国内市场在售的草酸艾司西酞普兰包含片剂、口服溶液两种剂型。四川科伦药业、山东京卫制药、湖南洞庭药业、浙江华海药业、天地恒一制药等多家药企通过/视同通过一致性评价。此次一品红制药申报的草酸艾司西酞普兰滴剂获批上市，为国内首仿，填补了该剂型国内空白。

图片来源：药智数据企业版-药品注册与受理数据库

相比于传统剂型，草酸艾司西酞普兰滴剂显著提升了特殊人群的用药便捷性和安全性。它既可直接口服，也能轻松溶于水、果汁或流质食物中服用，彻底规避噎呛风险，保障给药成功率。

据药智数据显示，2024 年草酸艾司西酞普兰国内销售额已突破18亿元，2024年抗抑郁药市场规模超95亿元，草酸艾司西酞普兰占比大约 19%，成为抑郁药品类销售额的TOP1。

图片来源：药智数据企业版-药品全终端销售分析系统

抑郁症已成为全球范围内严重影响人们生活质量的疾病之一，而惊恐障碍也给患者的日常生活带来巨大困扰。一品红滴剂产品上市后，凭借其品牌影响力以及产品本身的优势，有望分得更大的市场蛋糕，推动市场规模进一步扩大。

一致性评价通过情况

8月18日~8月24日期间，共92个品种通过/视同通过一致性评价。具体情况如下：

表1：通过一致性评价的品种

表2：视同通过一致性评价的品种

一致性评价受理情况

8月18日~8月24日期间，共69个品种申报一致性评价，具体情况如下：

表3：一致性评价申报情况

责任编辑：木棉

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