近日，强生向FDA 递交了全球首款口服IL-23受体拮抗剂Icotrokinra（JNJ-2113）的上市申请。这款旨在解放中重度斑块状银屑病患者的新药，不仅承载着千万患者“告别针头”的期盼，更被视作强生重振自免雄风、挑战老对手艾伯维（AbbVie）王座的关键一子。

图片来源：强生官网

在医药研发领域，口服多肽药物曾被视为“不可能的任务”。Icotrokinra的成功突围，堪称技术上的“破壁”之举。其四项关键III期临床数据亮眼：不仅整体疗效硬核，更在头皮、生殖器等传统“难啃的骨头”部位展现出显著优势。每日一片药丸，替代频繁注射，对提升患者长期治疗的依从性意义非凡。

Icotrokinra作为该靶点口服药的“First-in-class”，一旦获批，无疑将重塑银屑病治疗格局。强生的野心显然不止于此：IIb期研究显示其在溃疡性结肠炎中也初露锋芒，跨适应症拓展的蓝图已然展开。

据药智数据显示，凭借“后修美乐时代”的顶梁柱——IL-23单抗Skyrizi和JAK抑制剂Rinvoq的强劲驱动，艾伯维2024年自免业务收入已逼近1300亿人民币，稳坐全球头把交椅。反观强生，其自免王牌Stelara（乌司奴单抗）正面临专利悬崖的猛烈冲击，寻找下一个“现金牛”迫在眉睫。

图片来源：药智数据企业版——全球畅销药销售数据

值得关注的是，这款全球创新药的开发链上，闪现着中国力量的身影——药明康德作为共同开发方深度参与。这既是中国医药研发外包全球竞争力的印证，也提示着本土企业在全球创新生态中正从“参与者”向更具分量的角色悄然转变。然而，如何让源头创新在中国真正扎根并收获价值？这仍是整个行业需要直面的深层课题。

责任编辑：木棉

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