7月7日~7月13日期间，共40个品种通过/视同通过一致性评价。同期，98个品种申报一致性评价。

浙江易泽达：富马酸酮替芬口服溶液

近日，国家药监局官网发布公示，浙江易泽达医药的富马酸酮替芬口服溶液获批上市。这款需在“睡前服用”以规避其镇静副作用的经典抗组胺药，其口服液体制剂的获批，点燃了即将到来的争夺战硝烟。

图片来源：NMPA 官网

就在 5 月中旬，海南天行健拿下了该品种的首家视同过评。仅两个月后，浙江易泽达便紧随其后撞线。不过目前市场由传统剂型主导，口服液要撬动份额，属实不易。根据药智数据显示，富马酸酮替芬在国内市场销售额已超过 9 千万元人民币，其中片剂、分散片和滴眼液三种剂型占据95%市场份额。口服溶液的火热，源于其在儿童用药领域的便利性优势，近年来需求看涨。

图片来源：药智数据企业版——药品全终端销售分析系统

然而，批文的落地远非赛程的终点。 在辽宁海一制药、江苏润恒制药申报队列的阴影下，这块儿童过敏细分市场的角斗场已在明年提前排兵布阵。渠道、价格、差异化推广，每一个环节都将成为肉搏的战场。易泽达能从市场中分得多少羹，将直接考验其商业化能力与成本控制水平。

图片来源：药智数据企业版——药品注册与受理数据库

一致性评价通过情况

7月7日~7月13日期间，共 40 个品种通过/视同通过一致性评价。具体情况如下：

表1：通过一致性评价的品种

表2：视同通过一致性评价的品种

一致性评价受理情况

7月7日~7月13日期间，共 98 个品种申报一致性评价，具体情况如下：

表3：一致性评价申报情况

数据来源：药智数据企业版-仿制药一致性评价分析系统

责任编辑：木棉

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