在全球医药创新浪潮下，中国CRO行业蓬勃发展，苏州必宜生物科技有限公司（以下简称“必宜生物”）凭借其在特殊剂型BE和I期临床研究领域的深厚积淀，迅速崛起为行业新星，为国内外药企提供高效、优质的研发服务。

聚焦特殊剂型BE，破解研发难题

相较于普通制剂，特殊剂型如缓控释制剂、吸入制剂、透皮制剂等，因其独特的释药机制和临床优势，成为新药研发的热点。然而，特殊剂型的BE研究往往面临更多挑战，如方法开发难度大、生物样本分析要求高等。必宜生物深耕特殊剂型BE领域多年，依托符合GLP/GCP标准的实验室和智能化分析平台，建立了针对特殊剂型的差异化研究体系，组建了经验丰富的技术团队，配备了先进的仪器设备，能够为客户提供从方法开发、方法验证到生物样本分析的全流程服务，助力特殊剂型药物快速通过BE研究，加速上市进程。

深耕I期临床研究，探索药物特性

I期临床研究是新药首次应用于人体的关键阶段，旨在评估药物的安全性、耐受性、药代动力学特征等。必宜生物在I期临床研究领域拥有丰富的项目经验，特别是在物质平衡、肝肾损、药物相互作用等研究方面具备独特优势。公司严格按照国际标准开展临床试验，确保数据的真实、可靠、可追溯，为后续临床研究提供坚实的数据基础。

以客户为中心，提供一站式服务

必宜生物成立于2017年5月，始终秉持“以客户为中心”的服务理念，专注于为药物研发提供创新技术服务和临床试验高效解决方案的高新技术企业，致力于为合作伙伴将突破性或有临床意义科学发现转化为新的医学疗法，并提供“经济、高效、成功”的解决方案。截至目前，必宜生物已成功完成百余项BE/I期临床项目，服务范围辐射国内外知名药企，以高通过率和短周期赢得行业口碑。必宜生物主营业务范围包括：科学事务，临床运营，临床稽查，SMO服务，机构运营以及检测/数统服务。

图片来源：必宜生物

未来，必宜生物将继续深耕特殊剂型BE和I期临床研究领域，不断提升技术实力和服务水平，为全球药企提供更加优质、高效的研发服务，助力更多创新药早日惠及患者。

责任编辑：木棉

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