近日，据CDE官网显示，恒瑞医药的两款1类新药获得临床试验默示许可，分别为HRS-5632注射液和HRS-6208胶囊。前者拟用于治疗脂蛋白紊乱，后者针对实体瘤。

图片来源：CDE官网

HRS-5632
脂蛋白紊乱

脂蛋白紊乱是指血浆脂蛋白的代谢异常，研究显示其可能导致脂质在血液中的运输和分布异常，从而引发一系列健康问题。目前，脂蛋白紊乱已被证实是动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的独立危险因素，且尚无特异性药物可以治疗。据报道，以ASCVD为主的心血管疾病是我国城乡居民第一位死亡原因，占死因构成的45%以上。

针对脂蛋白紊乱，恒瑞医药布局了一款小分子药物“HRS-5346片”。据了解，HRS-5346在临床前研究中展现出了改善脂蛋白紊乱的有效性以及安全性。2024年5月，HRS-5346的临床试验申请获得CDE批准，目前已开启I期临床研究，拟入组80名患者。HRS-5632是恒瑞医药在心血管领域布局的另一款药物，本次获批临床的适应症同样为脂蛋白紊乱。

除上述两款药物外，恒瑞医药在心血管领域还有多款药物已进入临床，药物涵盖PCSK9、FXIa、ANGPTL3等靶点，涉及高胆固醇血症、心肌肥厚等适应症。

图片来源：恒瑞医药

本次HRS-5632的临床试验申请成功获得批准，恒瑞医药或将开启对其的进一步研究。

HRS-6208
实体瘤

据测算，2022年中国癌症新发病例数达到482.5万人，同比增长2.9%；2029年中国抗肿瘤药物行业市场规模有望达到5590亿元，2024-2029年复合增长率约19%。

在抗肿瘤领域，恒瑞医药已建起全面丰富的在研管线，其中多款药物的临床研究在2024年取得了新进展。据统计，2024年截至目前，恒瑞医药超30款抗肿瘤1类新药的研究进展更新，包括首次获批临床的多款药物，以及有新适应症获批临床的项目。

资料来源：CDE官网、药智数据企业版——药品注册与受理数据库

HRS-6208是恒瑞医药又一款获得CDE临床试验批准的抗肿瘤药物，其注册分类为化药1类新药，恒瑞医药或将开启对其的进一步研究。

结语

2024年，恒瑞医药的在研药物进展进一步加速，多款药物在国内获批临床，不仅涉及抗肿瘤及心血管领域，还涉及皮肤病、眼科疾病等板块。通过加速各类药物创新研发进度，恒瑞医药有望进一步丰富其产品布局。

责任编辑：木棉

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