今日（9月13日），据CDE官网显示，百利天恒1类新药“注射用BL-M08D1”的临床试验申请获得受理。据公开资料显示，该药物是一款ADC药物，目前尚未披露具体靶点，拟用于治疗实体瘤。

图片来源：CDE官网

2024开年以来，百利天恒已有多款ADC新药的研究取得新进展。其中，注射用BL-M08D1、注射用BL-M14D1、注射用BL-M17D1、注射用BL-B16D1均在2024年首次申报IND，目前尚未公开具体靶点。此外，注射用BL-M07D1、注射用BL-B01D1在2024年之前已有临床试验申请获批。

表：2024年，百利天恒已申报临床试验申请的ADC药物

资料来源：CDE官网、百利天恒、药智数据企业版

注射用BL-M07D1

注射用BL-M07D1是一款靶向于HER2的 ADC 药物，在多种HER2驱动的实体瘤中具有抗增殖作用。今年5月，百利天恒宣布注射用BL-M07D1单药用于局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌的III期临床试验完成了首例受试者入组。与此同时，BL-M07D1还在研究中展现出治疗乳腺癌、胃癌等、泌尿系统肿瘤等多种实体瘤的潜力，目前正推进多种适应症的临床研究。

注射用BL-B01D1

注射用BL-B01D1是一款靶向于EGFR×HER3双靶点的ADC药物，正开展针对尿路上皮癌、胆道癌、食管鳞状细胞癌、头颈部鳞状细胞癌等多种癌症的临床研究。在正召开的2024 ESMO会议上，百利天恒将口头报告BL-B01D1的临床新进展，该研究用于评估BL-B01D1在局部晚期或转移性泌尿系统肿瘤等多种实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性。

百利天恒的ADC管线布局丰富，涵盖鼻咽癌、乳腺癌、胃癌等各类瘤癌疾病。其中还，多款ADC新药尚处于临床前研究中，目前未公开具体靶点。与此同时，CD33 ADC药物BL-M11D1、TROP2 ADC药物BL-M02D1等新药正加速临床研究进度。

图片来源：百利天恒

小结

今年6月，百利天恒开启了二次赴港上市之路。通过加速丰富的ADC以及多样化的单抗、双抗、多抗新药研究进度，百利天恒有望收获更多创新成果，为赴港上市之路再添动力。

责任编辑：木棉

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