辉瑞以430亿美元收购ADC公司Seagen后，今年年初成立了新的肿瘤业务部门，新任首席肿瘤学研发官和执行副总裁ChrisBoshoff周四在投资者活动中，公布了最新的肿瘤战略：专注于三种核心科学模式和四种主要类型的癌症。

战略目标，到2030年：

患者数量增加一倍至460万人，2023年辉瑞肿瘤患者数量为230万人；

拥有至少8种肿瘤重磅药物；

肿瘤产品板块营收比例从6%提高至65%，在与Seagen的交易之前，辉瑞拥有3款十亿美元产品都是小分子药物，包括：乳腺癌药物Ibrance（哌柏西利）、前列腺癌药物Xtandi（恩扎卢胺）和肾癌药物Inlyta（阿昔替尼）；

图源：辉瑞肿瘤创新日PPT（下同）

三种核心科学模式：主要集中在小分子、抗体偶联药物（ADC）、双特异性抗体研发；

四种主要类型的癌症：主要集中乳腺癌、泌尿生殖系统癌症（包括前列腺癌、尿路上皮癌）、血液肿瘤（包括多发性骨髓瘤、淋巴瘤，如霍奇金病）、胸部癌症（包括肺癌、头颈癌）；

在乳腺癌领域，Seagen带来了靶向HER2的ADC药物维迪西妥单抗（Disitamabvedotin）和酪氨酸激酶抑制剂Tukysa。为了延续Ibrance的传统，辉瑞正在开发一种名为Aitrmociclib的CDK4抑制剂，该抑制剂已经在二线HR+/HER2-乳腺癌的3期阶段，一线试验计划于今年下半年开始。

Ibrance在美国的专利成功延期4年至2027年3月5日，根据辉瑞最新财报显示，Ibrance2023年全年营收47.53亿美元，同比下降7%，这主要是受到竞争对手礼来Verzenio的冲击影响。在周四的投资者日中，发言人表示虽然新药具有营收增长潜力，但面对Ibrance的专利悬崖，辉瑞预计到2030年，乳腺癌对肿瘤总销售额的贡献将从2023年的约40%降至10%左右。

泌尿生殖系统癌症领域，预计将成为辉瑞肿瘤领域最大的营收部分，贡献约35%。在这一领域，去年12月，美国FDA已批准辉瑞/Seagen的Padcev和默沙东的Keytruda的联用用药用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC），这是首个获准替代含铂化疗的疗法，而含铂化疗是目前治疗la/mUC的一线标准疗法，意味着，该疗法将成为一线膀胱癌治疗的新标准。此外，已经由荣昌生物在中国销售的维迪西妥单抗也正在与Keytruda一起进行3期试验，用于HER2阳性膀胱癌的一线治疗。

2021年8月，Seagen以26亿美元获得荣昌生物的维迪西妥单抗在亚洲区（除日本、新加坡外）以外的全球开发和商业权益。

针对前列腺癌的管线，辉瑞计划今年晚些时候对3期临床研究TALAPRO-2的总生存期数据进行更长的随访，希望将PARP抑制剂Talzenna和恩扎卢胺（Xtandi）的联合用药的适应症扩展到更广泛的前列腺癌人群。

并且，今年将启动两项针对转移性去势抵抗性前列腺癌的Mevrometostat的3期试验。

在血液肿瘤领域，去年8月，美国FDA批准双抗药物Elrexfio上市，用于治疗既往接受过至少4种治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤成年患者。至此，辉瑞开始进军血液肿瘤领域，目前，多发性骨髓瘤治疗的多个3期试验正在进行中，包括两项针对新诊断患者的试验，一项是作为移植后维持治疗，另一项是用于不适合移植的患者。此外，Seagen还有一个治疗血液肿瘤的重磅产品Adcetris，自2011年获批上市，已围绕治疗经典霍奇金淋巴瘤（cHL）和系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）获批了6个适应症，销售额逐年飙升，2023年年销售16.50亿美元，同比增长12%。

在胸部癌症领域，辉瑞目前在该领域的份额相对较小。在肺癌方面，辉瑞正致力于将其第三代ALK抑制剂Lobrena作为该领域的新治疗标准。整合素β-6定向ADC药物Sigvotatugvedotin最近进入了预处理的非鳞状非小细胞肺癌的3期试验，预计将在2026年或2027年左右公布结果。

2023年，辉瑞的肿瘤领域销售额为116.27亿美元，同比下降3%，尽管Seagen产品在2023年的最后几天贡献了一小部分，但Ibrance和Xtandi收入的下降推动了整体下降。

短期内，辉瑞肿瘤管线又将迎来怎样的变化，根据辉瑞预计，到2025年上半年将迎来4个新适应症的获批、7项3期临床研究出数据、6项研究即将启动3期临床、7个或更多新分子候选药物即将进入首例临床研究。

责任编辑：白芨

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