2月28日，再鼎医药公布2023年业务成绩：全年实现营业收入2.667亿美元，全部来自于产品收入，同比增长25%（按固定汇率计算增长31%）；归母净利润-3.346亿美元，同比去年增长24.51%；研发支出合计2.659亿美元，同比下滑7.18%。截止2023年12月31日，再鼎账上现金储备8.076亿美元，较去年减少2亿美元。

产品收入的增长主要归功于核心产品销量的增长、新产品的推出以及新冠肺炎大流行的负面影响减少。

受此消息面影响，再鼎医药（HK9688）开盘跳水5%，截止发稿股价略有回升，报17.180港元/股，市值171.4亿港元。

收入增长

再鼎的收入分为产品收入和合作收入两部分，今年未产生合作收入。作为国内License-in的标杆企业，再鼎目前的5款已商业化产品均来自引进。

其中，尼拉帕利（niraparib，则乐）依然是再鼎的支柱产品，2023年产品收入1.668亿美元，占总产品收入的62.5%。与去年同比增长了16%。

尼拉帕利是再鼎的第一款商业化产品，也是对再鼎商业化能力最好的认定。2019年底在国内获批上市，2020年便被纳入医保。在适应症扩充和医保进院放量的双重加持下，尼拉帕利在2022年就成为年售10亿元的大单品。

2023年，尼拉帕利继续发力，在被纳入医保的第三年仍保持院内卵巢癌领域PARP抑制剂领先地位。

艾加莫德α注射液（efgartigimod，卫伟迦）是再鼎的第5款商业化产品，是全球首创的FcRn拮抗剂，用于成人重症肌无力患者。于6月30日获批，并顺利搭上医保目录末班车。

艾加莫德也是再鼎切入自免赛道的首款产品，上市不足半年，艾加莫德就已为再鼎贡献1000万美元收入。在医保落地前已顺利覆盖大部分头部医院，随着今年医保目录的落地，仅第一个月就已有约1000名患者接受治疗，再鼎预计艾加莫德将在2024年产生超7000万美元的产品收入。

随着未来艾加莫德适应症扩展和皮下注射剂型获批，有望加速放量，成为再鼎未来业绩增长的重要引擎。

其皮下注射剂型BLA已获NMPA受理；CIDP（慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病）临床3期已达主要终点，与安慰剂相比可降低复发风险61%，疗效显著；ITP（免疫性血小板减少症）、BP（大疱性类天疱疮）注册性3期研究顺利进行中，艾加莫德有望在多个适应症领域成为潜在重磅自免药物。

除肿瘤电场疗法（爱普盾）略微下降1%外、瑞派替尼（擎乐）、甲苯磺酸奥马环素（纽再乐）等老牌产品也均在今年实现了正向增长。

而在2023年，再鼎还收获了第6款获批产品——马吉妥昔单抗，于9月1日获批，是一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体，用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。目前尚未开始商业化运营。马吉妥昔单抗将在2024年为再鼎贡献业绩收入。

研发管线集中后期

再鼎曾在今年JPM大会上提出三大关键目标：

是加速营收增长

是实现整体盈利

是扩充全球管线

在“加速营收增长，提高盈利能力“方面，再鼎的商业化速度有目共睹。短短5年内就拥有5款商业化产品接连上市，并在2023年合计带来超2亿美元的收入。

在"扩充全球管线“方面，再鼎的研发投入则是一个很好的证明。除以上5款药物外，再鼎医药当前还有超过50条管线处于临床阶段或计划临床试验阶段，涉及肿瘤、细菌感染、神经以及免疫4个领域。

管线丰富，蕴含巨大价值。2023年，再鼎的研发费用达到2.659亿美元，占比已超过99%。但较去年支出，仍有所下降。

研发支出的主要原因是，2023年许可和合作协议的前期和里程碑付款减少，部分被人员薪酬和相关成本的增加所抵消。

当License-in模式渐入收获期，再鼎拓展朋友圈的速度明显放缓，并开始通过内部发现和外部引进相结合的方式，打造一个全球化的研发管线。

肿瘤领域是再鼎主攻方向，在研管线中：

KRASG12C抑制剂Adagrasib，FGFR2b抑制剂Bemarituzumab，CD3XCD20双抗、Trop-2ADC、ADC宫颈癌新药Tivdak等也均已处于临床3期或关键期临床阶段。

再鼎将于2024年向NMPA提交Adagrasib用于二线及以上KRASG12C突变NSCLC的新药上市申请。

此外，在细菌感染、神经领域，舒巴坦钠-度洛巴坦钠（SUL-DUR）用于由鲍曼不动杆菌-醋酸钙不动杆菌复合体敏感分离株引起感染的上市申请已于2023年1月获国家药品监督管理局纳入优先审评，有望于今年获批上市。

再鼎目前的内部开发项目同样聚焦肿瘤和自身免疫性疾病，包括：

ZL-1310：这是利用下一代抗体偶联药物（ADC）平台开发的新一代DLL3ADC项目，其拓扑异构酶1抑制剂有效载荷具有高效、高清除率和较好的渗透性；于2023年引进自宜联生物，预付款1000万美元。

ZL-1218：靶向CCR8受体的人源化Fc增强型IgG1单克隆抗体，其靶点仅在肿瘤环境中的免疫抑制性Treg细胞上高表达，已经显示出令人鼓舞的临床前特征；已于本月初获CDE的临床默示许可，用于单药治疗晚期实体瘤。

ZL-1102：靶向IL-17A细胞因子的全人源VH抗体片段，正在开发用于轻中度慢性斑块状银屑病局部治疗。是再鼎首个拥有全球权益的内部研发产品。

2024年是再鼎医药成立的十周年，经过十年的发展，再鼎医药已经在产品管线组合、商业化成果、研发能力和平台建设等方面取得巨大成绩。再鼎的高光时刻或已近在咫尺。

再鼎医药的目标是在未来3年推出7款新产品，并在2028年实现15种商业化产品组合，实现更多药物的上市。

在2025年年底争取达成公司整体盈利的目标。2023年至2028年期间实现可观的收入增长，争取达成年复合增长率为50%的增长目标。

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责任编辑：白芨

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