全球新药2025年6月进展概述

1.1 进展到最新阶段的重点项目

6月共678个药物有相关更新动态，其中有277个项目推进到最新的阶段，其中在中国境内进行的项目共175个，境外项目有102个。

1.2 研发前十靶点

6月有更新动态的678个项目中，涉及最多的靶点是GLP-1R，其次是PD-1和Topo I。以下是排名前十的靶点，图中仅展示药品数量，具体内容可通过全球药物分析系统进行查看。

1.3 研发前十适应症

6月有更新动态的678个项目中，涉及最多的适应症是实体瘤，其次是非小细胞肺癌和癌症。以下是排名前十的适应症及其全球最高研发阶段情况，图中仅展示药品数量，具体内容可通过全球药物分析系统进行查看。

1.4 研发前十药品类别

6月有最新进展的277个药品中，药品类别占比前三的分别化药49%，抗体19%，细胞7%。图中仅展示前十药品数量，具体内容通过全球药物分析系统进行查看。

全球新药2025年6月重点项目

2.1 全球获批的新药

据全球药物分析系统显示，6月全球共66款新药获批上市（包括新获批适应症），其中境外47个上市药品，中国境内19个药品，下表展示部分重点上市药物，文末附完整清单，更多药品信息可通过全球药物分析系统进行查看。

6月重点获批上市药物

2.1.1. 玛仕度肽（信尔美）——全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物国内获批上市

2025年6月27日，信达生物宣布，其与礼来合作研发的胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽注射剂（信尔美，mazdutide，IBI362）获得国家药品监督管理局批准，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，被评为2025全球十大最受期待药物之一，有望打破司美格鲁肽、替尔泊肽在减重药领域双雄争霸的格局。

玛仕度肽的上市，不仅填补国产减肥药的空白，打破进口产品主导市场局面，提升了药物可及性，为广大中国患者提供新选择，同时也标志着中国药企在不断提升自身创新实力，勇做FIC，逐渐追上国际大企业的步伐，以创新实力重塑市场格局。

2.1.2. Lenacapavir（Yeztugo）——全球首款长效HIV预防药物FDA批准上市

2025年6月18日，吉利德宣布FDA已批准其长效HIV-1衣壳抑制剂Yeztugo（Lenacapavir，来那帕韦）作为暴露前预防用药（PrEP），用于一年两次的降低体重至少35公斤的成年人和青少年经性传播感染HIV的风险。Yeztugo也成为全球首个半年给药的HIV注射预防方案，是扩大和个性化HIV预防策略的重要里程碑。

2.2 全球申请上市的新药

据全球药物分析系统显示，6月全球共25款药物申请上市（包括首次申请和新申请），下表展示部分重点申请上市药物，文末附完整清单，更多药品信息可通过全球药物分析系统进行查看。

6月重点申请上市药物

2.2.1. Vepdegestrant——全球首例PROTAC靶向降解药物FDA申报上市

2025年6月6日，Arvinas宣布，已与合作伙伴辉瑞共同向美国FDA提交了Vepdegestrant（ARV-471，PF-07850327）的新药上市申请，用于治疗携带ESR1突变的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。经过24年科学探索，PROTAC技术终于迈出从实验室到商业化的关键一步，这是全球首个申报上市的PROTAC药物，标志着靶向蛋白降解技术从概念验证走向临床应用的重大突破。

随着PROTAC技术的发展，全球医药行业正上演着一场竞逐大戏。海外市场上以PROTAC为技术先驱核心的Nurix、Arvinas、Kymera、C4T四大Biotech军团已构筑起显著的技术壁垒与差异化优势，而拜耳、罗氏、赛诺菲、辉瑞、诺华等跨国巨头纷纷携重资入局更是加快了PROTAC从艰难探索阶段到迈向市场商业化的步伐。与此同时，中国力量亦在此浪潮中强势崛起，国内已有超过30家公司投身PROTAC研发领域。恒瑞药业、百济神州、开拓药业、海创药业等领跑者，凭借相关项目的快速推进进入临床开发阶段，已然构成国内PROTAC领域的第一方阵。

据全球药物分析系统数据库统计，目前共有264个PROTAC新药处于研发阶段，35款已步入临床，占比13.3%。其中，Arvinas的Vepdegestrant作为唯一处于新药上市申请阶段的产品，肩负着验证PROTAC市场价值的重任，同时，在未来的时间，靶向蛋白降解领域或将迎来爆发式增长。

2.3 全球新药重点临床试验及IND申请

据全球药物分析系统显示，2025年6月首次进入重点临床试验（三期）的新药项目有27个，临床申请有56个，下表展示部分重点信息，完整信息可通过全球药物分析系统进行查看。

6月重点临床及IND药物

2.3.1. HSK-47977——国产首款BCL-6药物申报临床

2025年6月7日，海思科医药自主研发靶向BCL6的 PROTAC药物HSK47977获得国家药品监督管理局临床试验批件，拟用于淋巴瘤的治疗。目前，全球同靶点药物暂无临床数据公布，国内也尚无同靶点药物进入临床阶段。HSK47977领跑国内赛道，有望成为国产首个进入临床开发的BCL-6药物。

据全球药物分析系统数据库统计，目前包括有BMS、GSK、武田等企业在内的全球范围内共有13款BCL6靶向药物在研，但仅有2款进入临床并也只均处于临床早期，分别是百时美在临床Ⅱ期的BMS-986458和Arvinas在临床Ⅰ期的ARV-393。国内仅仅只有海思科即将开展临床，其余均处在临床前研究阶段。

BCL6 靶向药物在研格局（图片来源：药智数据企业版-全球药物分析系统）

6月医药交易、投融资及并购事件

据药智数据【投资格局】统计，2025年6月共316条医药交易事件、168条医药投融资事件和29项企业并购事件发生，重点交易信息如下，完整清单详见市场投资格局数据库。

6月重点医药交易事件

6月重点投融资事件

6月重点企业并购事件

附表1：本月获批上市药物清单

附表2：本月申请上市药物清单

数据来源：药智数据-全球药物分析系统、投资格局数据库

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责任编辑：木棉

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