9月14日），诺诚健华宣布SHP2变构抑制剂ICP-189联用口服EGFR激酶抑制剂伏美替尼在中国获批开展临床试验。

图片来源：诺诚健华INNOCARE公众号

据了解，诺诚健华与ArriVent已于今年7月中旬达成合作，评估ICP-189联合伏美替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

在“舒适区”血液瘤领域之外，诺诚健华正开辟新天地。

“摘B”后
诺诚健华开辟新天地

今年上半年，诺诚健华成功“摘B”，正式向BioPharma开启冲刺，从半年报中可窥见一二。

据半年报显示，诺诚健华的血液瘤管线产品丰富，靶点涵盖CD19、CCR8等，其中BCL2抑制剂ICP-248预计将在今年年底前向FDA提交新药研究申请（IND）；同时，诺诚健华持续推进自免管线产品临床。

头部产品奥布替尼表现一如既往优异，半年贡献了3.21亿元的收入，同比增长47.8%；在临床方面，奥布替尼正挑战系统性红斑狼疮、多发性硬化症等自免疾病。

图片来源：诺诚健华半年报

在实体瘤领域，诺诚健华布局多款药物，其中ICP-189与伏美替尼联用的临床试验已在华获批。

图片来源：诺诚健华半年报

ICP-189是一款新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂，同时是与靶向疗法或免疫疗法联合治疗实体瘤的理想药物，在KRASG12C突变和EGFR过程表达驱动的肿瘤模型中展现出显著的抗肿瘤作用。

据诺诚健华报道显示，在ICP-189的剂量爬坡研究中，剂量已增至120毫克，目前表现出良好的PK和安全性，此外还观察到初步疗效，20毫克剂量队列中，1名宫颈癌患者部分缓解。今年4月，诺诚健华还在2023年AACR年会上公布了ICP-189的多项肿瘤管线数据，显示ICP-189具有较高的口服生物利用度、对SHP2靶点具备高选择性，并且与EGFR、KRASG12C等抑制剂联用对肿瘤有协同杀伤作用。

伏美替尼由艾力斯自主研发，ArriVent以4000万美元首付（及相应的后续付款）获得在大中华区外独家开发伏美替尼的权益。据艾力斯半年报显示，伏美替尼今年上半年销售额狂增137.82%，达到7.13亿元，主要原因为伏美替尼在中国获批的一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）适应症被纳入医保；此外，ArriVent正在全球范围针对EGFR或HER2突变（包括外显子20插入突变和其他不常见的EGFR突变）晚期或转移性非小细胞肺癌的临床试验。

同时，艾力斯针对伏美替尼这款大单品做到了充分利用，艾力斯当下临床阶段的管线完全围绕伏美替尼展开，包括单药以及与药物联用。

图片来源：艾力斯半年报

目前ICP-189与伏美替尼联用的临床申请已成功在国内获批，诺诚健华表示将加快临床试验开发。毫无疑问，两款药物联用在肿瘤治疗方面潜力巨大，后续临床效果如何，可拭目以待。

小结

成功建立差异化在研管线后，诺诚健华向BioPharma的冲刺进一步提速。

责任编辑：木棉

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