中药研发是中药产业发展和科技进步的源泉，是解决临床重大疾病预防与治疗重大问题的关键途径。今年2月《中药注册管理专门规定》正式发布、于7月正式施行，11章82条专门规定将中药的生产工艺、质量标准、药效学、毒理学、临床研究等各研发环节有机结合，建立起具有中药特点的审评审批体系，加强了中药新药研发与注册管理，促进中药传承创新发展。近年来国家出台的多项政策频频提到，中药创新研发中，积极应用新兴技术解决创新痛点问题。基于中药临床需求和市场环境，如何解决中药研发及成果转化过程中存在的关键瓶颈问题？新法规下中药研发有哪些新思路？可以与哪些新技术融合发展？

7月27日，由药智网与上海诗丹德标准技术服务有限公司联合主办的《新法规、新思路、新技术—中药研发策略探讨》主题沙龙将在上海隆重召开，我们诚挚邀请各位同仁届时莅临参加。

01 会议概况

会议主题：《新法规、新思路、新技术—中药研发策略探讨》

会议时间：2023年07月27日下午13:00-17:30

会议地点：上海市浦东新区新浩路45号（上海市浦东新区天然资源集约利用研发平台二楼会议室）

主办单位：药智网、上海诗丹德标准技术服务有限公司

承办单位：药智传媒

会议规模：80人

参会人员：中药研发企业管理层、研发人员、行业专家、咨询机构、政府机构人员、高校学术研究者等

会议性质：免费参会——预报名，审核制

02 会议议程

03 演讲嘉宾

杨立伟 博士

江苏省药品监督管理局认证审评中心审评员

主任药师，2005年于中山大学获得博士学位，先后任广东省药品检验所中药室、研究室主任。现为江苏省药品监督管理局认证审评中心审评员，国家药品注册核查员，兼任中山大学、广东药科大学硕士生导师。长期从事中药质量标准控制研究及注册现场核查工作，以第一作者或通讯作者发表相关论文20余篇，获得第四届中国科协优秀科技论文奖一项。先后主持完成国家级、省市级项目多项，荣获广东省科技厅科技进步奖二等奖一项，获得发明专利五项。

元唯安 医学博士、主任医师

上海中医药大学附属曙光医院临床研究中心常务副主任

医学博士、主任医师、上海中医药大学附属曙光医院临床研究中心常务副主任、GCP中心主任；NMPA临床试验检查员，CDE评审咨询专家，上海市医疗器械GCP检查员；学会任职：中国药学会中药临床评价专业委员会副主任委员；中华中医药学会中药临床药理分会青年委员会主任委员；中华中医药学会中药产业发展与科学监管高端智库秘书长；中国药理学会药物临床试验专业委员会常委、副秘书长；中国食品药品企业质量安全促进会临床研究管理专业委员会副主任委员；世界中医药学会联合会临床疗效评价专委会副会长；世界中医药学会联合会临床研究数据监查工作委员会副会长；上海市药学会临床研究专委会副主任委员；全国中西医结合标准化技术委员会（SAC/TC476）委员；《中国循证医学杂志》编委；《药物评价研究》编委；《中国合理用药探索》编委；承担包括“重大新药创制·GCP平台建设”及国家自然科学基金项目在内的科研课题共17项；共发表学术论文135篇，其中SCI收录27篇。

辛振强 高级工程师

上海诗丹德标准技术服务有限公司副总经理

高级工程师，上海诗丹德标准技术服务有限公司副总经理、杭州珍典医药研究有限公司技术总监；2011年，进入上海诗丹德，先后从事中药物质基础，中药质量标准及工艺研究工作。作为技术骨干，参与国家科技部重点研发计划“中药国际标准示范研究”、重大新药创制专项“中药组分资源库及产业公共技术服务平台建设”，负责多项上海市科委“科技创新行动计划”平台建设、技术标准研究和战略试剂研发项目。具有近二十年中药研发经验，主持多个中药质量标准提升、配方颗粒国标申报；参与多个中药1类和2类新药的药学研究工作。

何山 博士

英国伯明翰大学计算机学院教授

英国伯明翰大学(the University of Birmingham)计算机学院教授；2007年获得英国利物浦大学博士学位，主要研究方向为人工智能、机器学习和网络药学。从2004年至今发表学术论文93篇，其中SCI检索杂志文章59篇（含两篇SCI高引论文），多篇文章发表在自然杂志子刊如Nature Methods,Nature Communications等顶级杂志上，论文总引用数超过3800(GoogleScholar)。现任多个SCI收录杂志如《IEEETransactionsonNanobioscience》的编委。主持和参与英国皇家协会项目、欧盟项目等十余项课题的研究工作。NPAI Engine天然产物AI研发平台创始人。

谢天培 博士

上海诗丹德标准技术服务有限公司董事长

博士，上海诗丹德标准技术服务有限公司董事长；中国中药协会·中药质量与安全专业委员会副主任委员，中国中药协会中药数字化专业委员会副主任委员，上海浦东中医药协会副会长，上海市浦东新区研发机构联合会副会长。上海市中药物质基础与标准专业技术服务平台主任，中药标准化技术国家工程研究中心诗丹德分中心主任，国家中药现代化工程技术研究中心中药标准研究分中心主任。致力于中药物质基础研究、中药质量标准研究、中药新药研究及中药天然资源的集约利用及开发。主持和参与国家及省部级科研项目超过15项，其中主持中药材质量等级标准“西红花质量等级”的研究，修订了《中国药典》西红花的标准并被2020版《中国药典》收录。“中药整体质量控制标准体系构建及其应用”获中华中医药学会科学技术一等奖，“国际化导向的中药整体质量标准体系创建与应用”获国家科学技术进步二等奖。

费俭 博士

上海南方模式生物科技股份有限公司董事长

中科院上海细胞生物学研究所博士，同济大学教授，1988-2007年就职中科院上海细胞生物学研究所；2007年起就职同济大学，曾任同济大学生命科学院院长、同济大学丽水中药研究院院长，成功将当地畲族的传统药食同用植物柳叶腊梅申报成为新资源食品；现任上海南方模式生物科技股份有限公司董事长，带领南模生物成功上市科创版（688265）。

郭隆钢

广州科曼生物科技有限公司总经理

中国医药质量管理协会-中药及天然药物对照提取物质量研究专业委员会秘书，广东省中药协会中药质量标准研究专业委员会秘书，国际高效薄层色谱协会中国区会员；在中药专家谢培山先生指导下，从事中药质量控制研究及对照提取物研发12年，研发研究用中药对照提取物100余种。

04 会议联系人

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责任编辑：三七

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