2023年，默沙东的Keytruda因适应症扩张和新冠肺炎疫苗需求减少，将超越辉瑞新冠疫苗Comirnaty，成为最畅销药物。

Keytruda成为新一代“药王”

市场调研机构Evaluate Vantage近期的报告预测，预计2023年默沙东PD-1抑制剂Keytruda的销售额将新增涨近30亿美元销售额，总销售额近250亿美元，成为新一代“药王”。

如果说修美乐“称霸”自身免疫领域（获批超过17项自身免疫适应症），那么K药可谓是“称霸”肿瘤领域，截止目前已获批用于治疗18类癌种的38项适应症。

随着晚期肿瘤市场竞争同质化越来越严重，早期肿瘤患者围手术期治疗（辅助+围术期）潜在患者容量更大，相对而言是大蓝海。在这一蓝海，K药已获批的适应症包括：黑色素瘤、三阴性乳腺癌、肾癌。

此外，目前K药开展用于围手术期治疗的临床研究超过120项。预计围手术期治疗将在未来几年，推动K药的增长。

此外，与2022对比，“2023年全球十大畅销药品”的变化还包括：

艾伯维的修美乐（Humira）营收降至第 3

Moderna的Spikevax将下降五位，成为今年销量第九的药物

百时美施宝贵的昔日“销冠”抗肿瘤药瑞复美(Revlimid)将跌出TOP 10

Humira下滑速度难料

随着艾伯维Humira于今年1月将在美国失去专利保护，目前有九种获得授权生物类似药等待上市，这使得很难估计Humira的销售流失速度。价格可能是竞争对手之间的关键，进而加速Humira的销售下滑。

强生的银屑病产品Stellar今年也将在美国面临竞争。但强生可以从多发性骨髓瘤药物Darzalex中获得弥补，Darzalex也是一种有价值的新增销售来源，预计在2028年将成为第四大畅销药物。

寻找新的销售补充将是百时美施贵宝的首要任务，从2026年起，该公司将面临一个陡峭的专利悬崖，因为其排名前十的产品，血液稀释剂Eliquis和PD-1抑制剂Opdivo，开始失去专利保护。

新冠小分子口服药“进”，BMS肿瘤药“出”

2023年，新冠疫苗产品显然已后劲不足，辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗Comimaty营收下降1位（排第2），Moderna的mRNA疫苗Spikevax营收下降5位（排第9）。

与此同时，新冠治疗药物营收开始崛起，辉瑞小分子新冠口服药Paxlovid营收首次进入全球TOP10，并直接空降第 4；百时美施宝贵抗肿瘤药瑞复美（Revlimid）将跌出TOP10。

2022随着仿制药的上市，Revlimid地位可谓一落千丈。

2021年，Revlimid以128亿美元销售额仅次于K药位列全球第二大畅销肿瘤药。

2022年3月，Teva成为了第一个在美国市场推出Revlimid仿制药的制药厂商；此后Natco、Sun、Zydus Cadila、Cipla、Dr.Reddy等药厂也先后推出了其仿制药。

2022前三季度，Revlimid销售总额仅77.18亿美，并直接成为百时美施贵宝Q3营收负增长的主要原因。

不过，百时美施贵宝O药上升3位，升至2023畅销药第6，一定程度弥补了Revlimid的损失。

这些药有望“取代”畅销TOP10

至于在未来潜力品种的名单中，哪些药物将取代面临收入下跌风险的药物，预计从2023年新增销售额产品名单中可以找到一些线索。

• Ozempic (诺和诺德) 新增20亿美元营收

• Mounjaro (礼来) 新增18亿美元营收

• Darzalex (强生) 新增16亿美元营收

• Wegovy (诺和诺德) 新增15亿美元营收

诺和诺德的糖尿病药物Ozempic，增速几乎与赛诺菲明星产品达必妥相同。Ozempic是一款通过增加胰岛素产生来治疗2型糖尿病的注射性药物，之所以如此风靡还因为被全球各大社交媒体奉为“减肥神药”，研究表明它有助于抑制食欲，有效减轻体重。

同样因为“减肥”火热的还有诺和诺德另一款药物Wegovy，以及礼来的GLP-1/GIP双激动剂Mounjaro。

Evaluate Vantage认为，这些“减肥神药”的未来销量毋庸置疑，预计2023年的销售额将达到近20亿美元，也有分析师预测会达到近30亿美元。分析师预测，2030年Mounjaro的销售额可能达到300亿美元。目前，最大的风险是诺和诺德、礼来的产能是否跟得上需求。

Evaluate Vantage认为，阿尔茨海默病将是明年生物制药业的主要焦点，卫材/渤健的Lecanemab和礼来的Donanemab都将在明年上市，2028年预计销量30亿美元和19亿美元。

其他的潜力待批新药还包括：

• 罗氏/Sarepta首个杜氏肌营养不良(DMD)基因疗法SRP-9001，2028年预计销量22亿美元

• GSK针对老年人的呼吸道合胞病毒RSV疫苗RSVPreF3 OA，2028年预计销量18亿美元

• 艾伯维肿瘤新药CD3xCD20双特异性抗体Epcoritamab，2028年预计销量17亿美元

此外，多特异性抗体比如双抗、ADC等将成为未来创新药的趋势。

然而，新药研发的风险巨大，不到最后上市谁都不能预知结果，因此Evaluate Vantage的预测仅仅只作为参考。

参考资料：

Evaluate Vantage 2023 Preview

责任编辑：达达西瓦

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