“免疫之王”艾伯维登顶,肿瘤巨头罗氏稳步前进…2028年全球制药巨头TOP10预测榜单出炉!

导读:超级重磅炸弹药助力巨人进击!

近日,美国知名媒体Evaluate pharma预测,到2028年全球处方药销售额TOP10药企排名将发生重大变化,拥有重磅炸弹药物的艾伯维、罗氏、默沙东等企业将百尺竿头更进一步,而诺华等企业可能排名下滑。


榜单前10的企业预计处方药总销售额将达5586 亿美元,其中有8家企业预计销售额将超过 500 亿美元。


虽然艾伯维昔日“药王”修美乐面临专利悬崖,未来几年销售额可能下滑,但补位的两款自身免疫性疾病新药Rinvoq、Skyrizi表现强劲,在2028年艾伯维仍可能取代罗氏,成为全球处方药最畅销的药企。


另外,Evaluate Pharma 预测抗癌药中的超级明星 Keytruda 将在 2028 年达到 300 亿美元的峰值销售额,成为新一代药王,而拥有该产品的默沙东排名也将更进一步提升。


2028年全球制药企业TOP10预测榜单

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资料来源:Evaluate Pharma


“免疫之王”艾伯维独占3款重磅抗炎药

有望登顶最大制药企业


未来几年,虽然艾伯维和其他制药巨头一样要面临专利悬崖,但强劲的后续管线将推动艾伯维的处方销售额快速增长。


自修美乐(Humira)2012年击败立普妥登上处方药全球销冠的位置后,“免疫王者”的标签就与艾伯维紧密相连。2021年艾伯维全年营收562亿美元,同比增长22.7%。Humira突破了200亿美元大关,达到206.94亿美元,占公司营收37%。不过,Humira很快将面临专利悬崖,2023年修美乐在美国的首个生物类似药即将上市。不过患者对这款自身免疫药物的需求预计还将持续相当长一段时间,形成较强的“长尾效应”。


而且,艾伯维的两颗免疫“超新星”JAK抑制剂Rinvoq和银屑病产品 Skyrizi 如同强劲的新引擎,将进一步夯实了艾伯维的在免疫领域的王者地位。2021年年报显示,Skyrizi销售额为29.39亿美元,同比增长84.9%;口服JAK1抑制剂Rinvoq的收入达到16.5亿美元,同比增幅超100%。艾伯维预计到2025年这两种药物将带来 150 亿美元的收入。


Rinvoq (upadacitinib,乌帕替尼)是一款选择性JAK1抑制剂,属于第二代选择性JAK抑制剂。截至目前,Rinvoq在全球已获批5个适应症:特应性皮炎(AD)、类风湿关节炎(RA)、银屑病关节炎(PsA)、溃疡性结肠炎(UC)和活动性强直性脊柱炎 (AS)。


Skyrizi(risankizumab,瑞莎珠单抗)是一款 IL-23 抑制剂,已在美国获批中度至重度斑块状银屑病和活动性银屑病关节炎两项适应症。艾伯维预计SKYRIZI 在2025年的全球总销售额将超过75亿美元;峰值销售额预计将超过Humira的峰值收入。


除此之外,艾伯维已将肿瘤领域列为自身免疫疾病之外的第二大板块。其抗癌药物Venclexta(维奈克拉)也是艾伯维的潜力增长支柱之一。


艾伯维的增长潜力,还在于创新产品组合的多样性。目前,艾伯维已经成为免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学和美学等多个领域的市场领导者,并保持多领域多产品的快速增长。


肿瘤巨头罗氏稳步前进


在可预见的未来,肿瘤巨头罗氏依旧会表现强劲。


2021年,罗氏总营收为687亿美元,同比增长8.4%。虽然“旧三驾马车”贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗受到生物类似药冲击,销售收入预计会持续下滑。但“新三驾马车”帕妥珠单抗、阿替利珠单抗、贝伐珠单抗有望补位,持续带动肿瘤业务板块收入上涨。


此外,罗氏近年获批的多发性硬化症新药Ocrevus,PD-L1抗体阿替利珠单抗,双抗产品艾美赛珠单抗,ADC产品恩美曲妥珠单抗等创新药增速也很可观,正成为罗氏业绩的中流砥柱。预计未来六年这些产品还将持续增长。


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来源:罗氏官网


不得不提的是,罗氏重金押注的TIGIT 疗法,曾被誉为下一代免疫肿瘤药物,但由于最近的两次试验失败,现在前景黯淡。这一疗法的最终结果也将影响到罗氏2028年的命运。


超级重磅炸弹药助力制药巨头更进一步


默沙东 


2021年,默沙东实现营收487亿美元。其明星产品抗 PD-1 单抗Keytruda营收172亿美元,同比增长20%,是默沙东最重要的收入增长来源。


而且据Evaluate Pharma预测,Keytruda将在明年取代艾伯维的Humira,成为全球最畅销处方药。此后Keytruda将持续畅销,直到专利到期。分析师预计 Keytruda 在 2028 年的销售额将超过300 亿美元。


2028年全球畅销药物排名预测

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资料来源:Evaluate Pharma


此外,默沙东HPV疫苗2021年销售额达57亿美元,同比大幅增长44%。肌肉松弛剂 Bridion 的销售额增长了 28%,达到 15 亿美元。卵巢癌治疗药物 Lynparza 的销售额增长了 36%,达到 9.89 亿美元。未来几年,这些产品预计将会持续为默沙东带来不错的收入。


阿斯利康 


排名上升的阿斯利康同样是因为其抗肿瘤药的快速增长。


阿斯利康在肿瘤领域的主要新药包括:奥希替尼(Tagrisso/泰瑞沙)、奥拉帕利(Lynparza/利普卓)、Enhertu(DS-8201)等。


奥希替尼是第三代EGFR抑制剂,可作为辅助治疗、一线治疗和二线治疗,分别在57个、91个和91个国家获批。该药目前是阿斯利康最畅销的单品,2021年全年收入50.15亿美元。


奥拉帕利是由阿斯利阿康和默沙东共同开发的一款PARP抑制剂,适应症包括卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌,分别在84个、82个、63个和60个国家获批上市。2021年全年收入销售额达23.48亿美元,同比增长30%。


Evaluate Pharma预计Tagrisso和Lynparza的年销售额将在2021年至2028年间翻一番。


此外,阿斯利康与第一三共合作的HER2 ADC疗法Enhertu (trastuzumab deruxtecan,DS-8201)更是大放异彩。在ASCO 2022 年会上,Modi教授分享了Enhertu针对“HER2低表达”乳腺癌的3期临床研究结果,赢得了听众长时间的鼓掌与欢呼,这种反应在专业会议上是极为少见的。这一研究结果有望改变乳腺癌的临床分型和治疗标准。同时,它证明了新一代抗体偶联药物的巨大潜力。


Enhertu首年销售就突破了2亿美元,阿斯利康分得9600万美元。2021年该药为阿斯利康带来2.14亿美元收入。如今,从Enhertu优秀的临床表现来看,未来还有很大的增长潜力。


强生 


强生的排名预计也将继续上升。


2021年,强生制药业务收入520.8亿美元,同比增长14.3%。收入强劲增长主要来源于治疗自身免疫疾病的Stelara(乌司奴单抗)、治疗多发性骨髓瘤、AL淀粉样变性的Darzalex(达雷妥尤单抗)、Imbruvica(依布替尼)、Tremfya(古塞奇尤单抗)、Erleada(阿帕他胺)等几款产品。其中乌司奴单抗2021年销售额达91亿美元,同比增长18.5%。


未来,强生有望推出另一款疫苗,其呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗2期临床试验显示,在预防 65 岁及以上成年人与 RSV 相关的下呼吸道疾病方面有效性达到80%。


除疫苗之外,强生也布局了肿瘤相关的治疗项目。2021 年 12 月,杨森向 FDA 提交了一份针对复发或难治性多发性骨髓瘤患者的现成 T 细胞疗法的申请。今年3月,杨森与传奇生物联合开发的BCMA CAR-T疗法Carvykti(cilta-cel)已获得FDA的批准。


辉瑞、诺华、百时美施贵宝

寻求新的增长点


面对专利悬崖,如果没有可接力的重磅产品,企业排名将面临下滑。


在这次预测中,Evaluate Pharma认为COVID-19带来的财富收入不会持续很长时间。但辉瑞可以利用这两年赚到的数百亿美金,孵化出新的产品,或者通过BD方式扩充管线,实现持续的增长。


诺华虽然在近几年收获了多款创新产品,但一直缺乏像Humira、Keytruda这样的超级重磅炸弹,增长略显乏力。但去年诺华凭借卖出自己手中的罗氏股份而获得了207亿美元的意外之财,同样也可能采取这种战略来创造新的收入增长点。


百时美施贵宝的下滑主要原因是其产品管线陈旧,其2021年的72%的收入都是来源于上市已经10年多的老产品。伴随着专利的逐渐到期,BMS将面临仿制药的猛烈围攻,同时,BMS为其管线注入新血液的成果目前看来也不尽人意。


排名前 10 的制药巨头还有赛诺菲(508 亿美元)和葛兰素史克(440 亿美元)。这两家企业都错过了COVID-19疫苗的风潮,目前正在积极扩张管线,寻找新的增长动力。


目前来看,赛诺菲除了Dupixent(dupilumab,度普利尤单抗),其它产品一直不温不火。不过,拥有Dupixent这款潜力重磅炸弹,也已保障了赛诺菲未来销售额的持续增长。Dupixent目前已经斩获四个适应症,包括嗜酸性食管炎(EoE)、中重度特异性皮炎(AD)、哮喘、慢性鼻-鼻窦炎伴息肉(CRSwNP)。随着临床适应症的不断增加以及市场的不断扩张,该药在 2024 年有望成为继艾伯维(Abbvie)修美乐之后的全球第二大畅销抗炎药,未来峰值也将有望突破100亿美元。


葛兰素史克一直没有重磅炸弹药物,而成熟药物销售额又在萎缩,但好在药物种类繁多。目前,GSK最畅销的是HIV药物多替拉韦,2021年销售收入25.88亿美元。年销售额超过 10 亿美元的产品还有:带状疱疹疫苗Shingrix、COPD三联疗法Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗吸入粉雾剂)和抗炎药Nucala(美泊利单抗)等。 


企业发展如“逆水行舟,不进则退”。历代“药王”的更替也代表着企业的繁荣与衰退。面对专利悬崖,制药企业只有不断开拓新产品线,或自研、或购买,新药成功上市销售才能保持活力,不断前进。


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责任编辑:琉璃


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