1月13日,CDE最新公示,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈克拉片(venetoclax)在中国申报上市,3项上市申请获CDE受理(受理号:JXHS2000002/3/4)。
维奈克拉(venetoclax)是艾伯维/罗氏旗下基因泰克联合开发的一款口服B细胞淋巴瘤因子-2(Bcl-2)抑制剂,最早在2016/4/11获得FDA批,是FDA批准的首个针对Bcl-2的药物,用于治疗白血病,曾获FDA授予多项突破性疗法认定。
Bcl-2在细胞凋亡中发挥重要作用,是大多数血液肿瘤的主导致癌基因。Venclexta是一款全球首创的口服、选择性B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。目前,venetoclax在中国获批的临床试验有伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病、急性髓系白血病和多发性骨髓瘤。
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