流感赛道再现“实力玩家”

导读:利剑出鞘

又一波流感病毒来势汹汹,医院发热门诊再度排起长龙,奥司他韦等经典抗病毒药物在部分地区再度出现供应紧张。

 

然而,今年流行的毒株略有不同,主要是甲型H3N2。该毒株不仅传播力强,更因其易发生抗原漂移而著称,可能导致感染人数激增,并引发更多重症病例。面对传播性与毒性双双“升级”的病毒,流感防治成为一道紧迫的命题。

 

 

01 流感不“普通”

 

与普通感冒不同,流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,虽为自限性疾病,但部分重症流感患者病情进展迅速,可引发肺炎、脑膜炎、心肌炎等严重并发症,诱发多器官功能衰竭,甚至危及生命。

 

据世界卫生组织(WHO)数据,全球范围内,季节性流感每年约有10亿感染病例,其中300万至500万为重症病例,29万至65万例死亡。这意味着,流感的严重程度远高于感冒,若将其当作普通感冒,很可能会延误最佳治疗时机。

 

据中国疾控中心第46周监测数据,全国流感样病例百分比达到6.5%,我国流感活动进入快速上升阶段,并仍将持续一定时间。


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图1  哨点医院门急诊流感样病例呼吸道样本病原体核酸检测阳性率每周变化趋势

图片来源:中国疾病预防控制中心

 

甲型H3N2病毒是今年的主流毒株,而去年是甲型H1N1,这意味着大众对今年流行的毒株的免疫力会更低,尤其是老人、儿童及有基础疾病的易感人群更需格外注意防护。

 

接种疫苗是预防流感的第一道防线。但对于预防不足或已感染时,及时用药显得尤为重要。

 

目前,国内已有奥司他韦、玛巴洛沙韦等抗流感病毒西药获批上市。

 

不过,这些药物均为处方药,使用有一定限制。而且,主要针对病毒复制环节,对于缓解发热、咳嗽、咽痛、疲劳等具体症状效果有限,且存在一定胃肠道副作用。

 

相对而言,中药创新药有着更广谱的抗病毒特性,通过多靶点,多机制的作用,在疾病的综合改善方面展现出独特优势。

 

 

02 中药“新”势力

 

当前,一批历经科学验证的中药创新药正脱颖而出。

 

这些药物不再停留在模糊的机制与疗法,而是凭借扎实的基础研究、严谨的临床数据和确切的疗效,在流感防治战场上展现出硬核实力。

 

儿童流感利器:金振口服液

 

儿童是流感的高危人群之一。在流感流行季,儿童的感染比例远高于成人。疾控中心数据显示,近期学校聚集性疫情报告显著增多,5~14岁病例组检测阳性率明显高于其他年龄组。

 

而且和成人相比,儿童感染流感病毒以后,由于免疫功能尚未发育完善,病情进展往往更快,容易出现高热和其他合并症的情况,防治要格外注意。

 

儿童抗病毒药物的选择更为有限。目前常用的流感抗病毒药物奥司他韦和玛巴洛沙韦,在适用年龄、用法上存在一定限制。玛巴洛沙韦主要适用于5岁及以上的儿童和成人;奥司他韦可用于2周龄以上的患者。另外,抗病毒药物的不良反应,如恶心、呕吐等也不容忽视。

 

部分中成药也表现出良好的疗效和安全性,为儿童用药提供了更多选择。

 

康缘药业的金振口服液是一款专为儿童设计的中成药,6月龄以上皆有明确用法用量,而且耐药性低,无严重不良反应。因此,被推荐用于治疗流感伴随高热、咳嗽的患儿。

 

该药源自儿科经验方“羚羊清肺散”,由山羊角、平贝母、大黄、黄芩、青礞石、石膏、人工牛黄、甘草 8 味中药经加工制成,具有清热解毒、祛痰止咳的功效。

 

在临床前研究中,金振口服液显示出广泛的抗病毒活性,对流感病毒H1N1、H3N2,包括耐药病毒株等具有一定的抑制作用。

 

其抗流感病毒机制包括:①通过调节肠道菌群抗流感;②改善机体免疫功能(提高抵抗力);有效调控流感病毒诱导的炎症失衡,减轻肺组织损伤。

 

针对儿童呼吸道感染的多中心临床研究显示,金振口服液总有效率及综合疗效改善率优于对照组,治疗5天后总有效率高达97%,且显著改善发热、咳嗽、咳痰、喘息等症状。

 

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图片来源:康缘药业

 

凭借确切的疗效和良好的安全性,金振口服液入选国家医保、基药目录,被多个权威指南推荐,例如,《儿童流感中西医结合防治专家共识(2021)》、全国儿童呼吸道感染中医药防治方案(2024)、金振口服液治疗儿童急性感染疾病临床应用专家共识(2025)等。

 

经科学验证的抗疫奇兵:散寒化湿颗粒

 

康缘药业另一款中药创新药——散寒化湿颗粒,也在呼吸道传染病领域得到广泛认可。

 

该药组方基于中医“寒湿疫”理论,融合了五大经典名方,由20味药材组成,全方君臣佐使配伍严谨,多靶点、多途径作用于疾病全过程。

 

2024年,散寒化湿颗粒获批上市,成为继“三方三药”后首个获批的治疗新冠的3.2类中药创新药。目前该药已被列入国家及地方新冠诊疗方案,成为推荐的轻型和中型患者治疗用药。

 

基础研究显示,散寒化湿颗粒不仅能抑制冠状病毒复制关键酶3CLpro,还能调节免疫反应,缓解过度炎症损伤。

 

更重要的是,散寒化湿颗粒在与Paxlovid的头对头研究,在改善患者症状、缩短临床恢复时间等方面显示出优势。

 

该研究纳入了400例轻型/中型患者,试验组与对照组各一半。试验组服用散寒化湿颗粒,对照组服用Paxlovid药,连续服药5天,随访至第28天。

 

结果显示:与对照组相比,散寒化湿颗粒显著缩短轻型/中型新型冠状病毒感染患者症状恢复中位时间(6.0天 vs 8.0天);显著缩短患者咳嗽、咽痛、乏力消失的中位时间(6.0天vs 8.0天、3.0天vs 5.0天、3.0天vs 5.0天);显著缩短患者体温复常中位时间(23.9小时 vs 39.75小时)。同时安全性良好。

 

另外,真实世界数据也充分证明了散寒化湿颗粒在临床环境中的显著疗效。

 

虽然散寒化湿颗粒的研究多针对新冠,但对流感同样有效。

 

知名中医专家表示:中医讲究辨证论治,异病同治,只要疾病的核心病机相同,就可使用同一方剂。许多流感表现为 “寒湿郁肺” ,症见发热、乏力、咳嗽、胸闷憋气、恶心、呕吐、腹泻等。散寒化湿颗粒的核心价值在于“调整机体内环境”,它能通过多味药材协同作用,直击肺脾寒湿困阻病机,对发热、乏力、咳嗽、腹泻等寒湿郁肺症状具有针对性改善作用。

 

从古籍中走来的千年药方,正转化为可量化、可验证的现代健康方案。

 

 

03 高研发投入铸就长期发展基石

 

康缘药业作为中药创新龙头,已在呼吸与感染性疾病领域建立丰富产品组合。除了金振口服液和散寒化湿颗粒,公司还有热毒宁注射液、杏贝止咳颗粒、银翘清热片、温阳解毒颗粒等代表产品,为当下流感防治提供了多样化的用药选择。

 

而且,近年来,康缘药业持续加大研发投入,2022-2024年公司研发费用占营业收入比例分别为13.92%、15.85%、16.79%,位居A股制药企业前列。

 

公司构建了“研发一代、规划一代”的研发模式,聚焦呼吸与感染性疾病、心脑血管疾病、妇科疾病、骨伤科疾病等中药优势疾病领域。

 

截至2025年上半年,公司累计获得授权发明专利756 件,拥有中药新药 58 个(其中独家品种 47 个)。今年7月,康缘药业又斩获一款 1.1 类中药新药——参蒲颗粒,用于治疗盆腔炎性疾病后遗症。

 

更为重要的是,康缘药业构建了基于临床价值的创新机制,用科学数据验证药品疗效,为中药现代化注入强劲动能。

 

随着国家对中医药的支持力度不断加大,以及公众对中医药认可度的提升,康缘药业正以其深厚的研发积累与丰富的产品管线,构筑起长期价值的坚实基础。



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责任编辑:Summer


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