信立泰2020年第一次股东大会纪要

导读:信立泰股东太会问题分析!

参加信立泰2020年第一次临时股东大会,问了一些问题,整理如下:


1,信立坦今年营收过10亿,小叶总强调进入医保3年过10亿,预期不变。18年算第1年,并且在2021年还能有大幅增长,原因两点,第一慢病门诊报销比例很大,原来门诊不报销。第二医保局对续约产品要求不开药事会就可以入院,两点对2020年信立坦帮助很大。会加快信立坦入院速度,去年入院接近2000家。(会后几个投资者沟通,有人问过小叶总,大概判断的意思是,2020年过10亿,2021年到20亿)


2,欣复泰因为没进医保,今年不做预期,预计今年底重新谈判,进入医保后可以发力推广,骨质疏松管线并没延缓,还有4款产品会形成梯队。欣复泰会后私下沟通,大概今年的预期是1万患者的目标,争取完成2,3000万营收。因为没有进去医保,依从性也不太好,推广难度还是较大。进去医保还是一个节点。


3,支架19年有生产不足原因(6和7月2个月出现产能不足断货了),略低预期,估计7500万到1亿之间,2020年器械部分预期翻倍。器械有一个利好就是集采,不知道会执行到什么程度,如果信立泰能中标几个省份会增长更多,脑支架今年会获批上市,第一年脑支架上市营收不做预期。


4,Enaro大概2022年底上市,这个产品是bestinclass产品,对照罗沙司他,罗沙一周3次用完,需要吃3天停4天,依从性不好,Enaro一天一片,另外剂量低,副作用小。国内慢性肾病分5类,1和2类患者约2800万,就是用arb也就是信立坦等产品治疗,3到5期患者有500万,就用Enaro治疗。这是信立坦渠道共享产品,有极大空间,超过50亿。2020年做三期临床,2021年申报上市。这个药小叶总说了很多,是本次会议的重点之一。企业对这个药的期望非常高,并且认为这个药不存在出药率问题,100%出药,上市时间也最早,是信立泰第2个有专利保护的化药。


5,复格列汀3期临床要求500人1年总量入组,估计2021年底或者2022年报产,2023年上市。恒瑞也卡在这里,药监要求非常高。现在进展顺利。信立泰两个医院临床,总数超过500例,但是药监要求500人满1年,这个入组最后可能需要8,900人才可以,因为有很多患者只用了半年或者更短。2020年预计全年都在入组,2021年观察1年,然后申报上市,这个药会后也问过他们技术副总,不存在出药率问题,各项指标都没问题,就是等待临床结束。


6,086预计比复格上市晚一年也就是2024年上市,都在正常推进,这几个产品都可以用信立坦渠道。这个也没说太多。


7,长效特立帕肽预计2022到2023年上市。这个一笔带过。


8,nana今年可以回国内做临床,但是nana美国专利期有点短,正在想办法延长,这个需要找到解决办法再回国内临床,不然上市后不划算。这个产品会后技术负责人说到,这个药可快可慢,现在主要是专利时间过短,这个今年争取解决。解决后美国今年3期临床,我们会可以回国内直接做3期。


9,美国07产品今年3,4月份开始临床,美国08产品2021年3,4月份开始临床,07进入一期临床就可以卖权益,中国自己做,其他区域都卖权益找合作,已经有企业对这个产品其他国家的权益有兴趣。这2个产品是确定的,还有2个产品也可能在2-3年内申报临床,美国这边会有4款左右创新产品2-3年内临床。


10,泰嘉2019年已经有所下滑,2020年还会继续下滑,但是从现在的情况看,还会是氯吡格雷整个品种销售量占比最大的一家。我个人大概算了一下,氯吡格雷按照现在3元左右的1片价格,大概整个市场还有36亿左右,我不知道小叶总认为销量4家最大是大到什么比例,30%左右大概11亿,10多亿看来还是问题不大。


11,药物球囊今年会进入国内开始临床,预计2023年左右上市。092现在也在找一些临床方案,主要是联用方案,但是现在看存在找不到解决方案放弃的可能(小叶总说)。


12,强调仿制药不会是企业重点,仿制药只能作为辅助产品,整体仿制药一些产品今年多一点明年少一点,总数也还是会有一定基础,能进入集采就做一做,不进入也不会主推,主要是跟随政策的方向走。另外,19年3季度2亿左右资本化进入费用的问题,也说到是因为现在政策变化情况下,把一些不做的仿制药和一些没有竞争力的创新药停下来,让企业能更加聚焦在有竞争力的产品上。现在这部分资本化需要再计提的已经没了,一次计提完了。


13,2020年开始在管线进展会加强和投资者沟通,创新药营收上现在就信立坦1个,19年约4亿,20亿争取10亿以上,等后续创新药多了,创新药营收会单独列。


14,并购这一块一直都不会停止,遇到合适的产品,符合企业战略,也符合企业资源的产品还会并购,主要是并购国外已经做完临床的有竞争力的产品。


大概就这些,比较重要的是信立坦营收大幅增长,Enaro大概在2022年就可以上市,企业对Enaro营收看到50亿,这个产品也主要是用信立坦的渠道。(小叶总表示肾内科大概高血压患者是整个高血压患者的30%,这个科室会作为接下来的重点,也为了Enaro上市后的推广铺路)。


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责任编辑:青霉素


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