定期的把信立泰创新药管线整理整理。截止2019年12月26日，看看信立泰在销售创新药和研发管线进展到了哪一步！

一、已上市销售的创新产品

1、阿利沙坦，1类新药，用于轻中度高血压治疗，已上市销售，2019年预计完成销售额4亿，2020年预计完成销售额10亿以上，刚刚医保续约成功，2年内看看能否摸到20亿左右的营收。峰值可能在50亿附近。

2、特立帕肽，生物类似药，用于治疗重度骨质疏松，2020年看看能否进去国家医保，2020年暂定1亿的营收，企业也在慢慢推广。骨质疏松管线未来产品有4，5个，几个产品总和应该能看到20亿以上。

3、阿尔法支架，mebetter产品，2019年预计完成营收1亿，2020年预计完成营收2亿。

二、临床中的化药管线

1、复格列汀，1类新药，用于治疗2型糖尿病，现在处于3期临床招募阶段，预计2020年中招募完成，2020年底报产或者2021年初报产上市。是信立泰第2款获批上市的1类新药。

2、S086（沙库巴曲阿利沙坦），1类新药，用于治疗心衰和高血压，现在高血压适应症处于2期临床招募阶段，2020年底会进入3期临床招募，乐观估计2021年底报产。

3、nana产品，治疗EB病毒导致的癌症，引入产品，产品正在美国做2期临床，预计2020年下半年在美国进行3期临床，信立泰在该产品美国3期临床开始后引入国内做3期临床。时间预计在2020年下半年。具体临床时间还要看美国的情况。

4、enaro产品，刚刚从日本购买的产品，肾性贫血（肾衰竭的主要并发症），产品在日本已经做完3期临床申报上市，预计2020年上半年可以进入国内直接做3期临床。2021年能申报上市。进度可能会比086还要快。

5、S092（小分子PCSK9抑制剂），1类新药，用于降血脂，当前处于获批临床，难度较大，可以关注临床进展，如果1期临床迟迟无法开展，这个产品就可能就暂停或者遇到技术难题了。

三、临床中的生物创新药和生物类似药

1、长效特立帕肽，生物类似药，用于治疗骨质疏松，现在处于2期临床中，预计2020年中进入3期临床，2021年底报产。

2、长效促卵激素，生物类似药，用于治疗不孕不育等辅助生殖，现在处于1期临床中阶段，预计2020年下半年走进2期临床。这个药现在看不是信立泰的重点，如果1期临床时间较长，也可能暂停或者拖后。

3、度拉糖肽，生物类似药，用于2型糖尿病治疗，现在处于1期临床前，2020年会进入1期临床。另外企业还申请了该产品的1类新药，适应症是减肥。糖尿病适应症先做，减肥要往后排。

4、PCSK-9抑制剂，1类创新生物药，现在处于获批临床阶段，预计2020年能开始启动1期临床。

5、RANKL全人源单克隆抗体，生物类似药，刚刚获批临床，预计2020年能开始启动1期临床。

6、Sev注射剂，日本引入的生物创新药，用于包括糖尿病病足在内的下肢缺血症的治疗，现在处于1期临床中阶段，估计等待原研公司日本临床的情况，如果日本临床效果好，这个产品就会顺利往下走，如果临床效果不好，也可能放弃。可以关注一下临床进展。

四、重点的几个器械

1、脑动脉支架，已经申报上市，预计2020年中获批上市。

2、左心耳封堵器，在临床中，预计2021年初完成临床并申报上市。

3、雷帕霉素药物球囊，预计2020年引入国内开始临床，2021年申报上市。

说明：器械部分第3个雷帕霉素药物球囊是重磅产品，该产品国内空间有40亿，信立泰是唯一的一个mebetter产品。

五、中美多中心临床产品

1、S007，1类创新生物药，用于慢性心衰，预计2020年初能在美国获批临床，美国做完3期临床后申报上市，回头可以在国内直接做3期临床。国际化产品。

总结一下：2020年处于3期临床的大概有：复格列汀，S086，长效特立帕肽，Nana和Enaro。其中复格列汀有可能在2020年底申报上市，也可能在2021年申报上市。其它几个产品申报上市时间主要集中在2021年。值得一提的是，刚刚从日本引入的Enaro治疗肾性贫血的产品是一个重磅产品，空间甚至大于信立坦，获批上市时间也是2-3年内，一旦获批上市，光是信立泰手上的几个小分子1类化药，就能看到100亿以上的营收。

创新药的转型进入深水区，现在看来开始渐入佳境。。。

责任编辑：青霉素

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