近年来，随着肿瘤患病人数的持续增长，抗肿瘤药品研发领域成为热门，该领域药品在持续攻坚克难，市场一步步扩大。2018年抗癌药零关税、14省抗癌药品专项采购、17品种谈判纳入医保，都在进一步推动国内抗肿瘤药品的发展。那么国内抗肿瘤药品领域各企业表现如何？且看下文。

独家品规分析

化药：恒瑞、正大天晴、海正

据药智国产药品数据库，目前已经上市的、拥有抗肿瘤药独家品规化药数量（包括原料药，下同）排名前5的企业如下图所示，其中恒瑞数量最多，有12个独家品规，其次为正大天晴，有11个。

注：筛选数据为抗肿瘤药和免疫机能调节药分类中的抗肿瘤药（不包括内分泌疗法、免疫促进药、免疫抑制剂）

数据来源：药智国产药品数据库

中药：胡庆余堂、通化振国、康莱特

目前已经上市的、拥有抗肿瘤中药独家品规的企业有75家，其中有2家企业持有3个独家品规，为杭州胡庆余堂药业、吉林省通化振国药业；12家持有2个独家品规，其中浙江康莱特药业的2个品规均纳入了2017版国家医保乙类，其他还有贵州汉方药业、安徽华润金蟾药业、华颐药业、吉林亚泰制药、云南良方制药有1个品规进入了2017版国家医保乙类（如下图所示）。

注：筛选数据为抗肿瘤药和免疫机能调节药分类中的抗肿瘤药（不包括内分泌疗法、免疫促进药、免疫抑制剂）

数据来源：药智国产药品数据库

生物制品：国药集团、百泰生物、先声生物

生物制品是近年来药品研发的热门领域，据药智国产药品数据库，拥有独家品规抗肿瘤生物制品的企业有9家，其中国药集团鲁亚(山东)制药有2个独家品规，其他企业均有1个独家品规；另外百泰生物药业与山东先声生物制药的独家品规进入了2017版国家医保乙类，如下表所示。

注：筛选数据为抗肿瘤药和免疫机能调节药分类中的抗肿瘤药（不包括内分泌疗法、免疫促进药、免疫抑制剂）

数据来源：药智国产药品数据库

国产抗肿瘤药品独家品规在一定程度上占有该药品的独家市场力。就恒瑞4个品种药品（7个独家品规，马来酸吡咯替尼片2个规格为18年获批，暂无中标数据；剩余为原料药品规，也无中标数据）来看，4个品种中标地区总数基本都在20个以上，且价格均不低，具体如下图所示：

数据来源：药智中标信息查询数据库

医保品种分析

甲类：瀚晖、通化茂祥、齐鲁

列入甲类医保抗肿瘤药品（以品种计，下同）数量排名前五的企业如下图所示，其中瀚晖制药数量最多，其次为通化茂祥制药及齐鲁制药。

注：筛选数据为抗肿瘤药和免疫机能调节药分类中的抗肿瘤药（不包括内分泌疗法、免疫促进药、免疫抑制剂）

数据来源：药智国产药品数据库

乙类：齐鲁、恒瑞、奥赛康

列入乙类医保的抗肿瘤药品数量排名前五的企业如下图所示，齐鲁制药数量最多，其次为江苏恒瑞及江苏奥赛康药业。

注：筛选数据为抗肿瘤药和免疫机能调节药分类中的抗肿瘤药（不包括内分泌疗法、免疫促进药、免疫抑制剂）

数据来源：药智国产药品数据库

进入医保让抗肿瘤药在一定程度上保证了产品的市场销量，通过甲类医保数量及乙类医保数量TOP5企业，可以看到齐鲁在医保中的药品较多，医保市场空间较大。

研发一角

1类新药获批生产数：恒瑞、兴大科学系统、微芯生物、贝达药业

1类新药（包括化药1类，1.1类及生物制品1类）申报中，申报上市且获得批准的企业如下表所示，其中恒瑞数量（以品种计，下同）最多，北京兴大科学系统、深圳微芯生物、浙江贝达药业、和记黄埔医药、杰华生物、正大天晴都在1类新药中有杰出成果。

注：筛选数据为抗肿瘤药和免疫机能调节药分类中的抗肿瘤药（不包括内分泌疗法、免疫促进药、免疫抑制剂）

数据来源：药智药品注册与受理数据库

1类新药获批临床数：恒瑞、豪森、海正

1类抗肿瘤新药（包括化药1类，1.1类，1.2类，1.6类及生物制品1类）申报中，获批临床药品数量TOP5企业如下图所示，其中江苏恒瑞最多，有16个品种，其次为豪森与浙江海正药业。

注：筛选数据为抗肿瘤药和免疫机能调节药分类中的抗肿瘤药（不包括内分泌疗法、免疫促进药、免疫抑制剂）

数据来源：药智药品注册与受理数据库

临床3期数量：恒瑞、百济神州、和记黄埔、信达生物

抗肿瘤药3期临床试验数量排名前5的企业有恒瑞医药、百济神州、和记黄埔、信达生物、正大天晴、再鼎医药。

（筛选数据规则：来源“CDE药物临床试验”）

数据来源：药智中国临床试验数据库

恒瑞医药处于3期临床试验的品种为注射用SHR-1210、SHR3680片、贝伐珠单抗注射液、马来酸吡咯替尼片、甲磺酸阿帕替尼片，均处于“进行中”的状态。

百济神州处于3期临床试验的品种为Tislelizumab、BGB-A317注射液、BGB-290胶囊、A317注射液，均处于“进行中”的状态。

和记黄埔处于3期临床试验的品种为索凡替尼胶囊、呋喹替尼胶囊、琥珀酸依吡替尼，其中呋喹替尼针对结直肠肿瘤、非鳞状细胞非小细胞肺癌适应症的安全性有效性试验已经完成。

数据来源：药智中国临床试验数据库

信达生物处于3期临床试验的品种为IBI308、信迪利单抗、重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液，均处于“进行中”的状态。

正大天晴处于3期临床试验的品种为注射用曲妥珠单抗、贝伐珠单抗注射液、泊马度胺胶囊、注射用马来酸匹杉琼、达沙替尼片、注射用地西他滨，均处于“进行中”的状态。

再鼎医药处于3期临床试验的品种为ZL-2306胶囊、丙氨酸布立尼布片，均处于“进行中”的状态。

透过1类药申报获批以及临床情况，可以窥见企业在抗肿瘤领域的研发能力。江苏恒瑞在1类药获批生产、获批临床以及处于临床3期药品数量均为最多，可见在国内，恒瑞是名副其实的实力者。国内抗肿瘤药领域前进的空间仍然很大，与国际企业相比，仍需再接再厉。

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数据来源：药智数据

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