【独家】国产抗肿瘤药领域企业PK:恒瑞、齐鲁、海正、豪森... 独家报道
来源:药智网/绿萝 时间:2018-12-05 评论: 0 阅读: 4387 A+ A-
导读

近年来,随着肿瘤患病人数的持续增长,抗肿瘤药品研发领域成为热门,该领域药品在持续攻坚克难,市场一步步扩大。2018年抗癌药零关税、14省抗癌药品专项采购、17品种谈判纳入医保,都在进一步推动国内抗肿瘤药品的发展。那么国内抗肿瘤药品领域各企业表现如何?且看下文。

近年来,随着肿瘤患病人数的持续增长,抗肿瘤药品研发领域成为热门,该领域药品在持续攻坚克难,市场一步步扩大。2018年抗癌药零关税、14省抗癌药品专项采购、17品种谈判纳入医保,都在进一步推动国内抗肿瘤药品的发展。那么国内抗肿瘤药品领域各企业表现如何?且看下文。


独家品规分析


化药:恒瑞、正大天晴、海正


据药智国产药品数据库,目前已经上市的、拥有抗肿瘤药独家品规化药数量(包括原料药,下同)排名前5的企业如下图所示,其中恒瑞数量最多,有12个独家品规,其次为正大天晴,有11个。


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注:筛选数据为抗肿瘤药和免疫机能调节药分类中的抗肿瘤药(不包括内分泌疗法、免疫促进药、免疫抑制剂)

数据来源:药智国产药品数据库


中药:胡庆余堂、通化振国、康莱特


目前已经上市的、拥有抗肿瘤中药独家品规的企业有75家,其中有2家企业持有3个独家品规,为杭州胡庆余堂药业、吉林省通化振国药业;12家持有2个独家品规,其中浙江康莱特药业的2个品规均纳入了2017版国家医保乙类,其他还有贵州汉方药业、安徽华润金蟾药业、华颐药业、吉林亚泰制药、云南良方制药有1个品规进入了2017版国家医保乙类(如下图所示)。


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注:筛选数据为抗肿瘤药和免疫机能调节药分类中的抗肿瘤药(不包括内分泌疗法、免疫促进药、免疫抑制剂)

数据来源:药智国产药品数据库


生物制品:国药集团、百泰生物、先声生物


生物制品是近年来药品研发的热门领域,据药智国产药品数据库,拥有独家品规抗肿瘤生物制品的企业有9家,其中国药集团鲁亚(山东)制药有2个独家品规,其他企业均有1个独家品规;另外百泰生物药业与山东先声生物制药的独家品规进入了2017版国家医保乙类,如下表所示。


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注:筛选数据为抗肿瘤药和免疫机能调节药分类中的抗肿瘤药(不包括内分泌疗法、免疫促进药、免疫抑制剂)

数据来源:药智国产药品数据库


国产抗肿瘤药品独家品规在一定程度上占有该药品的独家市场力。就恒瑞4个品种药品(7个独家品规,马来酸吡咯替尼片2个规格为18年获批,暂无中标数据;剩余为原料药品规,也无中标数据)来看,4个品种中标地区总数基本都在20个以上,且价格均不低,具体如下图所示:


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数据来源:药智中标信息查询数据库


医保品种分析


甲类:瀚晖、通化茂祥、齐鲁


列入甲类医保抗肿瘤药品(以品种计,下同)数量排名前五的企业如下图所示,其中瀚晖制药数量最多,其次为通化茂祥制药及齐鲁制药。


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注:筛选数据为抗肿瘤药和免疫机能调节药分类中的抗肿瘤药(不包括内分泌疗法、免疫促进药、免疫抑制剂)

数据来源:药智国产药品数据库


乙类:齐鲁、恒瑞、奥赛康


列入乙类医保的抗肿瘤药品数量排名前五的企业如下图所示,齐鲁制药数量最多,其次为江苏恒瑞及江苏奥赛康药业。


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注:筛选数据为抗肿瘤药和免疫机能调节药分类中的抗肿瘤药(不包括内分泌疗法、免疫促进药、免疫抑制剂)

数据来源:药智国产药品数据库


进入医保让抗肿瘤药在一定程度上保证了产品的市场销量,通过甲类医保数量及乙类医保数量TOP5企业,可以看到齐鲁在医保中的药品较多,医保市场空间较大。


研发一角


1类新药获批生产数:恒瑞、兴大科学系统、微芯生物、贝达药业


1类新药(包括化药1类,1.1类及生物制品1类)申报中,申报上市且获得批准的企业如下表所示,其中恒瑞数量(以品种计,下同)最多,北京兴大科学系统、深圳微芯生物、浙江贝达药业、和记黄埔医药、杰华生物、正大天晴都在1类新药中有杰出成果。


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注:筛选数据为抗肿瘤药和免疫机能调节药分类中的抗肿瘤药(不包括内分泌疗法、免疫促进药、免疫抑制剂)

数据来源:药智药品注册与受理数据库


1类新药获批临床数:恒瑞、豪森、海正


1类抗肿瘤新药(包括化药1类,1.1类,1.2类,1.6类及生物制品1类)申报中,获批临床药品数量TOP5企业如下图所示,其中江苏恒瑞最多,有16个品种,其次为豪森与浙江海正药业。


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注:筛选数据为抗肿瘤药和免疫机能调节药分类中的抗肿瘤药(不包括内分泌疗法、免疫促进药、免疫抑制剂)

数据来源:药智药品注册与受理数据库


临床3期数量:恒瑞、百济神州、和记黄埔、信达生物


抗肿瘤药3期临床试验数量排名前5的企业有恒瑞医药、百济神州、和记黄埔、信达生物、正大天晴、再鼎医药。


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(筛选数据规则:来源“CDE药物临床试验”)

数据来源:药智中国临床试验数据库


恒瑞医药处于3期临床试验的品种为注射用SHR-1210、SHR3680片、贝伐珠单抗注射液、马来酸吡咯替尼片、甲磺酸阿帕替尼片,均处于“进行中”的状态。


百济神州处于3期临床试验的品种为Tislelizumab、BGB-A317注射液、BGB-290胶囊、A317注射液,均处于“进行中”的状态。


和记黄埔处于3期临床试验的品种为索凡替尼胶囊、呋喹替尼胶囊、琥珀酸依吡替尼,其中呋喹替尼针对结直肠肿瘤、非鳞状细胞非小细胞肺癌适应症的安全性有效性试验已经完成。


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数据来源:药智中国临床试验数据库


信达生物处于3期临床试验的品种为IBI308、信迪利单抗、重组人-鼠嵌合抗CD20单克隆抗体注射液,均处于“进行中”的状态。


正大天晴处于3期临床试验的品种为注射用曲妥珠单抗、贝伐珠单抗注射液、泊马度胺胶囊、注射用马来酸匹杉琼、达沙替尼片、注射用地西他滨,均处于“进行中”的状态。


再鼎医药处于3期临床试验的品种为ZL-2306胶囊、丙氨酸布立尼布片,均处于“进行中”的状态。


透过1类药申报获批以及临床情况,可以窥见企业在抗肿瘤领域的研发能力。江苏恒瑞在1类药获批生产、获批临床以及处于临床3期药品数量均为最多,可见在国内,恒瑞是名副其实的实力者。国内抗肿瘤药领域前进的空间仍然很大,与国际企业相比,仍需再接再厉。


注:本文数据为手动筛选,若有遗漏,欢迎指正及在留言区补充,谢谢!

数据来源:药智数据


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