近年来,国家高度重视中医药行业的发展,《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》、《中华人民共和国中医药法》等政策的颁布为中医药产业持续发展奠定良好的基础。随后多项政策陆续出台,涉及中药注册管理、品种保护、临床评价等多个方面,鼓励创新与高质量发展,强调以临床价值为导向,注重人用经验与临床研究。
为进一步改善男性早泄(肾虚证)患者生活质量,北京中医药大学东直门医院李海松教授牵头、北京同仁堂股份有限公司申办,开展《锁阳固精丸治疗男性早泄(肾虚证)有效性和安全性的单中心、前瞻性、自身对照研究》项目。目前,该项目现已完成了数据处理及统计分析工作,为深入剖析临床研究成果,共同探索该产品的未来发展方向,2024年12月17日,“锁阳固精丸临床研究项目总结会”以线上、线下相结合的方式在京举办。
北京中医药大学东直门医院主任医师李海松教授、副主任医师党进教授、主治医师杨勇教授、主治医师王继生教授等,北京同仁堂股份有限公司项目经理王梦婕、严玉萍、赵鑫、王尧、李贝妍、闫明雪,北京康众时代医药科技集团董事长唐广昭、副总裁吕霞、高级统计师王飞、商务总监申琳、临床项目总监魏建军、临床医学经理武欣等出席本次会议,通过线上、线下形式共同就锁阳固精丸临床研究项目进行交流探讨,并提出建言。
会议主要从锁阳固精丸临床研究项目统计分析结果汇报、统计分析结果讨论、临床指导意义及未来发展方向三个方面展开,权威专家依据严谨的科学研究和丰富的临床经验,对锁阳固精丸在临床应用中的优化使用提供了专业且宝贵的评审意见,为该药物的进一步推广和应用提供了科学依据。
▲北京中医药大学东直门医院
李海松教授
北京中医药大学东直门医院李海松教授强调了中成药上市后再评价的重要意义,回顾了锁阳固精丸临床研究项目的研究背景与初衷,表达了中医药在男性健康领域的独特优势和造福广大民众健康福祉巨大潜力。
▲北京康众时代医药科技集团
唐广昭董事长
北京康众时代医药科技集团唐广昭董事长对线上、线下的各位专家表示热烈欢迎与衷心感谢。唐总表示,康众时代集团近年来在循证医学体系搭建方面受到各方肯定,这离不开各位专家的大力支持。本次锁阳固精丸临床研究项目超预期快速、高效的完成不仅体现了产品自身科学精妙的品质,更是中医药蓬勃生命力与巨大潜力的有力彰显。期待与各方继续携手,共同助力中医药高质量发展。
▲北京康众时代医药科技集团
吕霞副总裁
本次会议由北京康众时代医药科技集团副总裁吕霞主持。
▲北京同仁堂股份有限公司
王梦婕项目经理
北京同仁堂股份有限公司王梦婕经理对各位专家及锁阳固精丸临床研究项目团队表达了感谢,本次研究为产品及企业的发展提供更多依据,并表示将继续不断挖掘传统名方的临床价值,为患者提供更多优质的中医药产品,为中医药传承创新发展贡献力量。
▲北京康众时代医药科技集团
武欣临床医学经理
北京康众时代医药科技集团武欣经理汇报锁阳固精丸临床研究项目统计分析结果。回顾了锁阳固精丸临床研究项目启动、项目方案与相关数据,并对锁阳固精丸的未来展望和发展做出科学规划。
▲北京中医药大学东直门医院
杨勇教授
▲北京同仁堂股份有限公司
严玉萍项目经理
▲北京同仁堂股份有限公司
赵鑫项目经理
▲北京同仁堂股份有限公司
王尧项目经理
▲北京同仁堂股份有限公司
李贝妍项目经理
▲北京同仁堂股份有限公司
闫明雪项目经理
与会专家对锁阳固精丸临床研究项目成果表示认可,并就适应症候、联合用药、典型个案、扩展适应症等具体问题进行了充分的探讨。专家一致认为,该研究为锁阳固精丸的临床应用提供了科学依据,为中医药治疗男性早泄提供了新的思路和方法,同时也为后续临床应用与研究提供了有益参考。
李海松教授对各位专家的专业讨论进行总结发言。李教授对项目团队的努力与协作表示肯定,并表示,本次总结会使各方对产品了解更清晰、定位更明确、展望更高远,对锁阳固精丸未来的临床应用前景充满了信心。
本次锁阳固精丸临床研究项目总结会的顺利举办,不仅为锁阳固精丸的临床应用前景提供了有力支撑与清晰的规划,也为中医药在男性健康领域的研究与发展注入了新的活力。
北京康众时代医药科技集团专注于中成药循证医学研究,为医药行业提供产品高质量循证证据体系搭建和药品临床试验的全流程技术服务。康众时代集团作为锁阳固精丸临床研究项目的CRO单位,为项目的开展提供鼎力支持。未来,康众时代集团将继续秉承“责任、高效、专注、专业”的服务理念,为中成药大品种培育提供全方位精准服务,助力中医药高质量发展。
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责任编辑:露露君
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