据NMPA官网显示，豪森药业与朱养心药业的司来帕格片于同日获批上市，皆为该品种首仿。据公开资料显示，该药物用于治疗肺动脉高压等疾病。

图片来源：NMPA官网

肺动脉高压是肺动脉压异常升高的一种病理生理状态，常常引起各种并发症，如缺氧导致的呼吸困难、呼吸功能不全甚至紫绀，以及右心房功能不全导致的肝硬化、房颤、水肿等。研究显示，未经治疗的肺动脉高压患者平均生存期仅2.8年，因此该疾病也被称为“心血管疾病中的癌症”。

根据《中国心血管健康与疾病报告（2023）》，HQMS数据显示，2022年收治肺动脉高压成人住院患者113.1万人次，其中29.3%的住院患者通过急诊收治入院，住院死亡率为1.6%；肺动脉高压住院患者平均年龄为66.9±19.1岁。据贝哲斯咨询统计，2023年全球肺动脉高压药物市场规模已达到449.58亿元，预计未来还将继续扩增。

司来帕格是一种前列环素受体激动剂，可用于治疗肺动脉高压。该药物主要通过激活肺血管平滑肌细胞表面的IP受体（G蛋白偶联受体），激活腺苷酸环化酶并发生一系列反应，从而抑制肺动脉平滑肌细胞的收缩和增殖，以降低MPAP和肺血管阻力。

司来帕格片原研产品由日本新药株式会社与爱可泰隆医药（现被强生收购）共同开发。2015年，司来帕格片获FDA批准上市，而后在多个地区获批；2018年11月，该产品在中国获批上市，并于2019年被纳入国家医保目录。

图片来源：药智数据企业版——全球药物分析系统数据库

药智数据显示，进入医保目录后，司来帕格片在国内的年销售额持续增长，2023年估计其医院销售额超过1.5亿元。根据强生财报，2023年司来帕格片的全球销售额为15.82亿美元（约114亿元）。

图片来源：药智数据企业版——医院销售数据挖掘系统

司来帕格片具有口服给药优势，且其活性代谢产物的效力较高，约为司来帕格的37倍。此外，研究显示司来帕格能使肺动脉高压患者恶化/死亡事件的风险显著降低。此前，国内仅有强生一家的司来帕格片在市销售，多家企业对仿制药进行了申报。豪森药业、朱养心药业的司来帕格片仿制药于同日获批上市，同为首仿产品。

图片来源：药智数据企业版——一致性评价进度数据库

注：豪森药业与恒邦药业同为翰森制药子公司，共同推出司来帕格片

待豪森药业、朱养心药业的司来帕格片正式进入市场开售，患者将拥有更多选择。

结语

据了解，由于肺动脉高压的早期症状并不明显，我国相当一部分的患者存在漏诊、误诊情况，甚至直到出现心衰症状才真正确诊。未来，随着公众对肺动脉高压的认识和理解提升，疾病早期发现率升高，患者总体生存率将同样升高，相关药物市场也将持续发展。

责任编辑：木棉

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