近日，卫材中国宣布，其全球重磅失眠治疗药物莱博雷生片（Lemborexant，商品名：达卫可）正式获得NMPA批准上市。这是国内首个获批的双食欲素受体拮抗剂，标志着中国失眠治疗从“抑制中枢”的GABA时代转向“精准调节睡眠-觉醒节律”的新阶段。

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传统失眠药物如唑吡坦、艾司唑仑等通过激活GABA-A受体抑制中枢神经，虽短期有效，但长期使用易导致依赖、认知损伤及睡眠结构异常。而莱博雷生选择了一条全新路径——靶向食欲素系统（一种调控觉醒的神经肽），通过竞争性结合OX1R和OX2R受体，抑制过度觉醒信号，缩短入睡时间并减少夜间觉醒。

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临床数据显示，莱博雷生不仅能延长总睡眠时间，还同步优化非快速眼动（NREM）和快速眼动睡眠（REM）比例，使睡眠结构更接近自然状态。此外，其“次日残留效应低”“无戒断反应”的特性，为长期失眠患者提供了更安全的选择。

在中国，该药已被纳入《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》IA级推荐，成为临床一线选择。卫材透露，此前通过“港澳药械通”政策，莱博雷生已在粤港澳大湾区部分医院先行使用，患者反馈“晨起昏沉感显著减轻”。

据中国睡眠数据报告统计，2025年，中国有超过5亿人存在睡眠困扰，主要以传统药物治疗为主，例如艾司唑仑、扎来普隆、阿戈美拉汀等，这些药物存在耐药性、药物依赖性、反弹性失眠等问题。莱博雷生的上市，或将加速替代苯二氮䓬类药物，尤其在高收入、高健康意识人群中。

值得注意的是，同类药物中的先声药业的达利雷生已于去年7月提交上市申请，预计2025年Q3获批，国内双食欲素拮抗剂赛道即将迎来竞争。

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失眠药物的迭代，本质是医学从“症状控制”到“生理修复”的进步。莱博雷生的价值在于提供了一种更接近人体自然机制的解决方案，但其长期真实世界效果、可及性及竞品冲击，仍是未来观察的关键变量。

责任编辑：木棉

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